Qu'est-ce que Lévétiracétam Hospira et dans quel cas est-il utilisé ?
Lévétiracétam Hospira est un médicament qui contient le principe actif lévétiracétam. Lévétiracétam Hospira peut être utilisé en monothérapie (seul) chez les patients à partir de 16 ans atteints d'épilepsie nouvellement diagnostiquée, dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire. Ce type d'épilepsie est mis en évidence par « une activité électrique excessive dans une partie du cerveau, avec des symptômes tels que des mouvements spasmodiques soudains d'une partie du corps, des troubles de l'audition, de l'odorat ou de la vue, un engourdissement ou une sensation soudaine de peur. Une généralisation secondaire se produit. .lorsque l'hyperactivité s'étend ensuite à l'ensemble du cerveau.Lévétiracétam Hospira peut également être indiqué en association à d'autres médicaments antiépileptiques dans le traitement de :
- crises partielles avec ou sans généralisation chez les patients à partir de quatre ans;
- crises myocloniques (contractions brèves et saccadées d'un muscle ou d'un groupe de muscles) chez les patients à partir de 12 ans atteints d'épilepsie myoclonique juvénile ;
- crises tonico-cloniques généralisées primaires (crises plus sévères, dans lesquelles il y a perte de conscience) chez les patients à partir de 12 ans atteints d'épilepsie généralisée idiopathique (le type d'épilepsie que l'on pense être d'origine génétique).
Lévétiracétam Hospira est un médicament « générique ». Cela signifie que Lévétiracétam Hospira est similaire à un « médicament de référence » déjà autorisé dans l'Union européenne (UE) appelé Keppra. Pour plus d'informations sur les médicaments génériques, veuillez consulter les questions et réponses en cliquant ici.
Comment Levetiracetam Hospira est-il utilisé - levetiracetam?
Lévétiracétam Hospira n'est délivré que sur ordonnance et est disponible sous forme de solution à diluer (100 mg/ml) pour solution pour perfusion (goutte-à-goutte dans une veine). En monothérapie, Lévétiracétam Hospira doit être administré à une dose initiale de 250 mg deux fois par jour, qui doit être augmentée à 500 mg deux fois par jour après deux semaines. La dose peut encore être augmentée toutes les deux semaines en fonction de la réponse du patient jusqu'à un maximum de 1 500 mg deux fois par jour. Lorsque Lévétiracétam Hospira est associé à un autre traitement antiépileptique, la dose initiale chez les patients de plus de 12 ans, pesant 50 kg ou plus, est de 500 mg deux fois par jour. La dose quotidienne peut être augmentée jusqu'à 1 500 mg deux fois par jour. La dose initiale chez les patients âgés de 4 à 17 ans pesant moins de 50 kg est de 10 mg par kilogramme de poids corporel deux fois par jour, qui peut être augmenté jusqu'à 30. mg/kg deux fois par jour Des doses plus faibles sont utilisées chez les sujets atteints d'insuffisance rénale Lévétiracétam Hospira comme une perfusion intraveineuse ne doit être administrée que temporairement lorsqu'un traitement oral n'est pas possible.
Comment Levetiracetam Hospira agit-il - levetiracetam?
Le principe actif de Lévétiracétam Hospira, le lévétiracétam, est un médicament antiépileptique. L'épilepsie est causée par une activité électrique excessive dans le cerveau. Le mode d'action exact du lévétiracétam n'est pas encore entièrement connu, mais le médicament semble interférer avec une protéine appelée protéine de vésicule synaptique 2A dans l'espace entre les nerfs qui est impliquée dans la libération de transmetteurs chimiques par les cellules nerveuses. permet à Lévétiracétam Hospira de se stabiliser. l'activité électrique dans le cerveau et prévenir les crises.
Comment Lévétiracétam Hospira - lévétiracétam a-t-il été étudié ?
La société a fourni des données sur le lévétiracétam à partir de la littérature publiée. Aucune étude supplémentaire n'a été nécessaire chez les patients car Lévétiracétam Hospira est un médicament générique administré par perfusion et contenant le même principe actif que le médicament de référence, Keppra.
Quels sont les risques et les bénéfices associés à Lévétiracétam Hospira - lévétiracétam ?
Étant donné que Lévétiracétam Hospira est un médicament générique et est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Pourquoi Lévétiracétam Hospira - lévétiracétam a-t-il été approuvé ?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, le lévétiracétam Hospira s'est avéré avoir une qualité comparable et être bioéquivalent au Keppra. Par conséquent, le CHMP a considéré que, comme dans le cas de Keppra, les bénéfices l'emportent sur les risques identifiés et a recommandé que Levetiracetam Hospira soit approuvé pour une utilisation dans l'UE.
Quelles mesures sont prises pour garantir l'utilisation sûre et efficace de Lévétiracétam Hospira - lévétiracétam ?
Un plan de gestion des risques a été élaboré pour garantir que Levetiracetam Hospira est utilisé de la manière la plus sûre possible. Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été ajoutées au résumé des caractéristiques du produit et à la notice de Lévétiracétam Hospira, y compris les précautions appropriées à suivre par les professionnels de santé et les patients.
Plus d'informations sur Lévétiracétam Hospira - lévétiracétam
Le 8 janvier 2014, la Commission européenne a accordé une « autorisation de mise sur le marché » pour Levetiracetam Hospira, valable dans toute l'Union européenne. La version EPAR complète du médicament de référence est également disponible sur le site internet de l'Agence. Dernière mise à jour de ce résumé : 01-2014
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