Qu'est-ce que Lumigan ?
Lumigan est une solution de collyre clair contenant le principe actif bimatoprost.
A quoi sert Lumigan ?
Lumigan est indiqué pour réduire la pression à l'intérieur de l'œil. Il est utilisé chez les patients atteints de glaucome chronique à angle ouvert (une maladie dans laquelle la pression dans l'œil augmente car le liquide ne peut pas sortir de l'œil) et chez les patients souffrant d'hypertension oculaire (pression oculaire supérieure à la normale). Lumigan peut être utilisé seul (seul) ou en complément d'un collyre bêta-bloquant (d'autres médicaments utilisés pour traiter ces affections).
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment Lumigan est-il utilisé ?
La dose recommandée est d'une goutte de Lumigan dans l'œil ou les yeux atteints une fois par jour à administrer le soir. Si plusieurs collyres sont utilisés, chaque médicament doit être administré à au moins 5 minutes d'intervalle de l'autre.
Comment fonctionne Lumigan ?
Lorsque la pression à l'intérieur de l'œil augmente, elle endommage la rétine (la membrane sensible à la lumière à l'arrière de l'œil) et le nerf optique (le nerf qui envoie des signaux de l'œil au cerveau), provoquant une grave perte de vision .. et même la cécité. Le principe actif de Lumigan, le bimatoprost, est un analogue de la prostaglandine (une copie artificielle d'une substance naturelle, la prostaglandine). Dans l'œil, la prostaglandine augmente le drainage de l'humeur aqueuse (liquide clair à l'intérieur de l'œil) vers l'extérieur.Lumigan agit de la même manière, augmentant le flux de liquide vers l'extérieur de l'œil, réduisant ainsi la pression à l'intérieur de l'œil et le risque de dommages.
Comment Lumigan a-t-il été étudié ?
Lumigan a été étudié chez des adultes atteints de glaucome ou d'hypertension oculaire :
- Lumigan utilisé seul a été comparé au timolol (un bêtabloquant utilisé pour traiter le glaucome) dans deux études de 12 mois portant sur un total de 1 198 patients. Certains de ces patients ont continué à prendre les médicaments pendant 2 ou 3 ans (379 et 183, respectivement). Lumigan a également été comparé au latanoprost (un autre analogue de prostaglandine utilisé dans le traitement du glaucome) dans une étude de 6 mois portant sur 269 patients ;
• L'efficacité de Lumigan utilisé comme traitement d'appoint à un collyre bêta-bloquant a été comparée à l'efficacité d'un placebo (un traitement fictif) en association avec des bêta-bloquants dans une étude portant sur 285 patients. L'efficacité de Lumigan en tant que traitement adjuvant aux bêta-bloquants a également été comparée à celle du latanoprost dans une autre étude portant sur 437 patients.
Dans toutes ces études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la réduction de la pression oculaire. La pression oculaire est mesurée en "millimètres de mercure" (mmHg). Chez un patient souffrant d'hypertension oculaire ou de glaucome, cette valeur est généralement supérieure à 21 mmHg.
Quel bénéfice Lumigan a-t-il montré au cours des études ?
Lumigan administré seul était plus efficace que le timolol pour abaisser la pression oculaire. Cet effet s'est maintenu même après 2 ou 3 ans de traitement, avec une réduction moyenne de la pression oculaire allant de 7,1 à 8,6 mmHg observée avec l'administration uniquotidienne de Lumigan par rapport à la réduction moyenne de 4,6 à 6,4 mmHg trouvée avec le timolol. Lumigan était également plus efficace que le latanoprost : après six mois de traitement, une réduction de la pression oculaire de 6,0 à 8,2 mmHg a été observée chez les sujets traités par Lumigan, contre une réduction de 4,9 à 7,2 mmHg détectée avec le latanoprost.
L'ajout de Lumigan à un traitement par bêta-bloquant en cours a été plus efficace qu'une monothérapie par bêta-bloquant. Après trois mois de traitement par Lumigan en traitement d'appoint, la pression oculaire a diminué de 7,4 mmHg, contre une diminution de 3,6 mmHg observée dans le groupe placebo. Lumigan était aussi efficace que le latanoprost lorsqu'il était utilisé en complément d'un traitement bêta-bloquant, avec des réductions de la pression oculaire de 8,0 et 7,4 mmHg, respectivement, après trois mois de traitement.
Quel est le risque associé à Lumigan ?
Les effets indésirables les plus fréquemment observés avec l'utilisation de Lumigan (chez plus de 1 patient sur 10) sont l'hyperémie conjonctivale (augmentation du flux sanguin vers l'œil, provoquant une rougeur de l'œil), la croissance des cils et des démangeaisons oculaires. effets rapportés avec Lumigan, voir la notice.
Lumigan ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au bimatoprost ou à l'un des composants. Lumigan contient du chlorure de benzalkonium, qui peut rendre opaques les lentilles de contact souples; par conséquent, les personnes qui portent des lentilles de contact souples doivent être particulièrement prudentes.
Pourquoi Lumigan a-t-il été approuvé ?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Lumigan sont supérieurs à ses risques dans la réduction de la pression intraoculaire élevée dans le glaucome chronique à angle ouvert et l'hypertension oculaire chez l'adulte (en monothérapie ou en traitement d'appoint aux bêta-bloquants) et a donc recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Lumigan.
Autres informations sur Lumigan :
Le 8 mars 2002, la Commission européenne a délivré à Allergan Pharmaceuticals Ireland une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Lumigan. L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 8 mars 2007.
Pour la version complète de l'EPAR de Lumigan, cliquez ici.
Dernière mise à jour de ce résumé : 09-2009.
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