Qu'est-ce que Nordimet - Metrotressato et à quoi sert-il ?
Nordimet est un médicament utilisé dans le traitement des affections inflammatoires décrites ci-dessous :
- polyarthrite rhumatoïde active, une maladie impliquant une inflammation des articulations;
- l'arthrite juvénile idiopathique sévère (AJI), une maladie articulaire chez les enfants avec une réponse inadéquate aux médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS);
- psoriasis invalidant grave, une maladie qui provoque des foyers rougeâtres et squameux lorsqu'il n'y a pas de réponse adéquate à d'autres formes de traitement ;
- rhumatisme psoriasique sévère, une inflammation articulaire qui survient chez les patients atteints de psoriasis.
Nordimet est un médicament « hybride ». Cela signifie qu'il est similaire à un «médicament de référence» (en l'occurrence Lantarel FS) contenant le même principe actif (méthotrexate). La différence entre Nordimet et Lantarel FS est que Nordimet est disponible dans un plus grand nombre de dosages.
Comment Nordimet est-il utilisé ?
Nordimet est disponible sous forme de solution à différents dosages et doit être administré par injection sous-cutanée une fois par semaine, le même jour. La dose dépend de l'affection traitée, de la réponse du patient au traitement et, dans le cas des enfants, de la surface corporelle.Dans la plupart des cas, Nordimet est utilisé pour un traitement à long terme.
Une dose ou un moment d'injection incorrect peut provoquer des effets secondaires graves. Nordimet ne doit être prescrit que par des médecins expérimentés dans l'utilisation du méthotrexate et connaissant son mécanisme d'action. Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Pour plus d'informations sur l'utilisation de Nordimet, consultez la notice.
Comment fonctionne Nordimet - Métrotrexate ?
Le principe actif de Nordimet, le méthotrexate, empêche les cellules de croître trop rapidement en interférant avec la production d'ADN. La raison pour laquelle cette action profite aux patients atteints d'arthrite et de psoriasis n'est pas entièrement connue, mais on pense que les avantages du méthotrexate sont dus à sa capacité à réduire l'inflammation et à supprimer la fonction d'un système immunitaire trop actif.
Quel bénéfice Nordimet - méthotrexate a-t-il démontré au cours des études ?
La société a présenté des données sur Nordimet provenant de la littérature scientifique. Aucune autre étude n'a été nécessaire car Nordimet est un médicament hybride administré par injection et contient le même principe actif que le médicament de référence, Lantarel FS.
Puisque Nordimet a la même composition que le médicament de référence, Lantarel FS, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux de Lantarel FS.
Quels sont les risques associés à Nordimet - Metrotressate ?
Puisque Nordimet a la même composition que le médicament de référence, Lantarel FS, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux de Lantarel FS.
Pourquoi Nordimet - Metrotressate a-t-il été approuvé ?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que Nordimet avait une qualité comparable à celle du médicament de référence. Par conséquent, le CHMP a considéré que, comme pour le médicament de référence, les bénéfices l'emportaient sur les risques identifiés et a recommandé que Nordimet être approuvé pour une utilisation dans l'UE.
Quelles mesures sont prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Nordimet - Metrotressate ?
Les recommandations et précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour une utilisation sûre et efficace de Nordimet ont été énoncées dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice.
Plus d'informations sur Nordimet - Metrotressate
Pour la version complète de l'EPAR de Nordimet, consulter le site de l'Agence : ema.europa.eu/Find medicine / Human Medicines / European public assessment reports. Pour plus d'informations sur le traitement par Nordimet, veuillez lire la notice (jointe à l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Les informations sur Nordimet - Metrotressato publiées sur cette page peuvent être obsolètes ou incomplètes. Pour une utilisation correcte de ces informations, consultez la page Avis de non-responsabilité et informations utiles.
