TRIMINULET ® est un médicament à base d'éthinylestradiol et de gestodène
GROUPE THÉRAPEUTIQUE : Contraceptifs hormonaux systémiques triphasiques à base de progestatifs et d'œstrogènes.
Indications TRIMINULET ® - Pilule Contraceptive
TRIMINULET® est utilisé comme contraceptif oral.
Mécanisme d'action TRIMINULET ® - Pilule Contraceptive
TRIMINULET ® est un contraceptif oral triphasique, donc les comprimés contenant de l'éthinylestradiol comme œstrogène et du gestodène comme progestatif, auront des dosages différents.
Plus précisément, le schéma de recrutement prévoira une augmentation des concentrations d'éthinylestradiol en milieu de cycle pour redescendre ensuite, et une augmentation progressive des quantités de progestatif jusqu'à la fin du cycle.
Ces variations, qui semblent refléter en partie celles de l'équilibre hormonal endogène normal, devraient, grâce également à l'utilisation de progestatifs innovants comme le gestodène, réduire certains effets secondaires importants comme les spottings hémorragiques.
D'un point de vue pharmacodynamique, les contraceptifs triphasiques remplissent leur fonction anticonceptuelle en inhibant la production et la sécrétion de gondatropines, utiles pour la maturation folliculaire et l'ovulation, et en induisant une série de modifications de la glaire cervicale et de l'endomètre nécessaires pour contrecarrer la montée des spermatozoïdes dans le l'appareil génital féminin et en même temps la nidification éventuelle de l'embryon.
Études réalisées et efficacité clinique
1. L'EFFICACITÉ CONTRACEPTIVE DES CONTRACEPTIFS ORAUX TRIPHASÉS
Eur J Contracept Reprod Soins de santé. Septembre 1997 ; 2 : 187-91.
Inhibition de la croissance folliculaire par deux contraceptifs oraux différents (monophasiques et triphasiques) contenant de l'éthinylestradiol et du gestodène.
Léthé I, Morales P.
Étude qui caractérise l'activité contraceptive des contraceptifs oraux triphasiques, démontrant comment ces médicaments peuvent garantir une excellente inhibition de la folliculogenèse, donc une excellente efficacité contraceptive
2. CONTRACEPTIFS ORAUX TRIPHASÉS ET COAGULATION
La contraception. septembre 1995 ; 52 : 151-7.
Effet des contraceptifs oraux triphasiques à faible dose sur la viscosité du sang, la coagulation et le métabolisme des lipides.
Coata G, Ventura F, Lombardini R, Ciuffetti G, Cosmi EV, Di Renzo GC.
Travail qui démontre comment l'hypothèse de contraceptifs oraux triphasiques à faible dose, tout en provoquant une légère variation de certains paramètres sanguins, n'entraîne pas d'altérations significatives du système de coagulation, du métabolisme des lipides et de la viscosité du sang.
3. TOLÉRABILITÉ À LONG TERME
La contraception. Juillet 1992 ; 46 : 19-27.
Association triphasique d'éthinylestradiol et de gestodène. Essai clinique à long terme.
Weber-Diehl F, Unger R, Lachnit U.
Des études qui montrent comment l'utilisation à long terme (3 ans) de contraceptifs oraux triphasiques peut garantir une excellente efficacité contraceptive sans induire de modifications significatives de la pression artérielle et du poids corporel.
Mode d'emploi et posologie
TRIMINULET®
6 comprimés enrobés beiges de 30 mcg d'éthinylestradiol et de 50 mcg de gestodène;
5 comprimés enrobés brun foncé de 40 mcg d'éthinylestradiol et 70 mcg de gestodène ;
10 comprimés enrobés blancs de 30 mcg d'éthinylestradiol et 100 mcg de gestodène;
le schéma posologique prévoit la prise ininterrompue d'un comprimé par jour pendant 21 jours, plus ou moins en même temps, entrecoupés d'une période d'attente hebdomadaire, au cours de laquelle des saignements de privation doivent se produire de la même manière que ceux qui surviennent lors des menstruations.
Bien que la prise de ces comprimés soit considérablement simplifiée par la présence d'un calendrier associé au blister, les comprimés beiges sont numérotés de 1 à 6, les comprimés marrons de 7 à 11 et les comprimés blancs de 12 à 21, avec une numérotation qui définit la jour de recrutement.
En cas d'oubli, de fausses couches ou de grossesses récentes ou si vous revenez de méthodes contraceptives alternatives ou de médicaments, il serait conseillé de contacter immédiatement votre médecin et de suivre ses instructions, avant de commencer à prendre TRIMINULET®
Avertissements TRIMINULET ® - Pilule Contraceptive
Compte tenu des nombreux effets secondaires liés à la prise de contraceptifs oraux, l'administration de médicaments tels que TRIMINULET ® doit obligatoirement être précédée d'un examen médico-gynécologique minutieux capable d'exclure certains facteurs de risque potentiels pour la santé de la patiente.
En fait je fume ; Diabète; en surpoids; hypertension; anomalies des valves cardiaques ou certains troubles du rythme cardiaque; phlébite superficielle (inflammation veineuse), varices; migraine; dépression; épilepsie; taux élevés de cholestérol et de triglycérides dans le sang, présents ou passés, même chez des parents proches ; bosses mammaires; antécédents de cancer du sein chez des parents proches ; maladie du foie ou de la vésicule biliaire; Maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique (maladie inflammatoire chronique de l'intestin); lupus érythémateux disséminé (maladie affectant la peau de tout le corps); syndrome hémolytique et urémique (trouble de la coagulation sanguine provoquant une insuffisance rénale); drépanocytose; porphyrie; chloasma, présent ou antérieur ( les taches sur la peau avec une pigmentation brun-jaune, en particulier sur le visage, ne représentent que quelques-unes des affections pour lesquelles le rapport risque/bénéfice de la prise de TRIMINULET® doit être soigneusement évalué
Si dans les cas précités, patiente et médecin optent pour la faisabilité de la contraception, la nécessité de contrôles médicaux périodiques deviendrait une nécessité afin d'éviter l'apparition d'effets secondaires désagréables.
La réduction de l'incidence des effets secondaires graves passe également par la bonne relation médecin/patient, ce qui est utile pour clarifier dès le départ quels sont les risques potentiels et les premiers signes avec lesquels ils surviennent.
TRIMINULET ® contient du lactose de sorte que son apport chez les patients présentant un déficit enzymatique en lactase, une malabsorption du glucose/galactose ou une intolérance au lactose, pourrait être associé à des troubles gastro-intestinaux même graves.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
Bien qu'il existe des études dans la littérature qui démontrent comment l'exposition accidentelle du fœtus aux œstrogènes-progestatifs, l'absence d'essais cliniques significatifs capables de démontrer sa totale sécurité ne permet pas l'utilisation gratuite de contraceptifs oraux pendant la grossesse.
En outre, la capacité de l'éthinylestradiol et du gestodène à traverser le filtre mammaire en se concentrant dans le lait maternel étend la contre-indication susmentionnée également à la période d'allaitement ultérieure.
Interactions
Des principes actifs tels que la primidone, la phénytoïne, les barbituriques, la carbamazépine (utilisée pour le traitement de l'épilepsie), la rifampicine (utilisée pour le traitement de la tuberculose), l'ampicilline, les tétracyclines, la griséofulvine (antibiotiques utilisés pour le traitement des maladies infectieuses), le ritonavir, le modafinil et parfois Le millepertuis (hypericum perforatum), capable d'altérer la fonction des enzymes cytochromes, pourrait induire leur activité, diminuant ainsi l'efficacité contraceptive de TRIMINULET ®.
Dans ce cas, il serait donc particulièrement conseillé de contacter votre médecin, envisageant éventuellement l'utilisation d'une méthode de prise en charge contraceptive.
Compte tenu de la capacité de l'éthinylestradiol et du gestodène à moduler l'activité et l'efficacité des autres principes actifs, vous devez toujours rappeler à votre médecin ou à d'autres spécialistes de prendre ce médicament, afin d'éviter des conséquences désagréables.
Contre-indications TRIMINULET ® - Pilule Contraceptive
TRIMINULET ® est contre-indiqué en cas de thrombose veineuse actuelle ou antérieure, d'accident vasculaire cérébral, d'hypertension, de maladies métaboliques telles que diabète sucré, hypertension et dyslipidémie, altération de la fonction hépatique et rénale, maladies malignes, troubles neuro-psychiatriques, troubles moteurs, maladies gynécologiques non diagnostiquées et dans cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un de ses excipients.
Effets indésirables - Effets secondaires
Différents essais cliniques et un suivi post-commercialisation attentif montrent que l'utilisation de contraceptifs oraux à base d'œstrogènes et de progestatifs est souvent associée à l'apparition d'effets secondaires.
Ceux-ci, bien que caractérisés par une évolution clinique différente, concernent :
- Le tractus gastro-intestinal avec nausées, vomissements, diarrhée et crampes abdominales ;
- La sphère neuropsychiatrique avec altérations de l'humeur, irritabilité, dépression, maux de tête et migraine ;
- Peau exposée aux éruptions cutanées, à l'urticaire, à l'eczéma et à divers types d'inflammation ;
- Sein avec sensibilité accrue des seins associée à la douleur ;
- Le système génital avec oligoménorrhée, dysménorrhée et saignements intermenstruels spotting ;
- Le système cardiovasculaire plus sujet aux événements thrombo-emboliques, à l'hypertension et aux voies coronaires ;
- La sphère métabolique avec l'apparition d'une hyperlipidémie et une altération du contrôle du métabolisme du glucose ;
- Le foie est soumis à une charge de travail plus importante, au risque de lithiase vésiculaire avec relative pancréatite et transformation néoplasique.
Noter
TRIMINULET ® ne peut être vendu que sur prescription médicale.
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