TOBRAL ® est un médicament à base de tobramycine
GROUPE THÉRAPEUTIQUE : Antimicrobiens - Aminoglycosides
Indications TOBRAL ® Tobramycine
TOBRAL ® est indiqué en clinique d'ophtalmologie dans le traitement des infections de l'œil et des annexes associées causées par des micro-organismes sensibles à la tobramycine.
Mécanisme d'action TOBRAL ® Tobramycine
La tobramycine, principe actif appartenant à la catégorie des aminosides, est un antibiotique naturel extrait pour la première fois des Streptomices, et est particulièrement efficace in vitro et in vivo pour son action bactériostatique et bactéricide contre les microorganismes pathogènes responsables de maladies oculaires.
Comme les autres aminosides, la torbramycine exerce également son action thérapeutique en imprégnant la paroi et la membrane bactériennes et en se liant avidement à la sous-unité ribosomique 30S, de manière à inhiber l'allongement de la chaîne peptidique et à compromettre gravement les propriétés fonctionnelles et métaboliques du microorganisme.
L'utilisation topique garantie par l'application de TOBRAL ® permet également de minimiser certains des effets secondaires tels que la néphrotoxicité et l'ototoxicité, décrits plutôt pour l'administration systémique d'aminosides.
Différentes études ont également démontré la grande efficacité microbicide de la tobramycine contre le staphylocoque doré et le pseudomonas aeruginosa, responsables de pathologies infectieuses chez les patients défunts et immunodéprimés.
Études réalisées et efficacité clinique
1. SÉCURITÉ ET EFFICACITÉ DE LA TOBRAMYCINE À L'ÂGE PÉDIATRIQUE
Médicaments pédiatriques. 1 avril 2012 ; 14 : 119-30.
Sécurité et tolérance de l'étabonate de lotéprednol à 0,5 % et de la tobramycine à 0,3 % en suspension ophtalmique chez les sujets pédiatriques.
Comstock TL, Paterno MR, Bateman KM, Decory HH, Gearinger M.
Encore un autre essai clinique démontrant l'innocuité et l'efficacité thérapeutique de l'utilisation ophtalmique topique de 0,3 % de tobramycine pour le traitement à court terme de la blépharoconjonctivite chez les patients pédiatriques.
2 . TOBRAMYCINE ET CONjonctivite BACTÉRIENNE PURULENTE
J Fr Ophtalmol. Avr 2010 ; 33 : 241-8. Publication en ligne du 10 mars 2010.
Évaluation de l'efficacité du collyre azithromycine 1,5% versus tobramycine 0,3% sur les signes cliniques de conjonctivite bactérienne purulente.
Robert PY, Bourcier T, Meddeb-Ouertani A, Khairallah M, Zaghloul K, Amraoui A, Bhagat Y, Pop M, Cochereau I.
Travail qui démontre l'efficacité d'un traitement topique pendant 7 jours avec 0,3% de tobramycine dans la conjonctivite bactérienne purulente, garantissant une rémission rapide des signes chez plus de 96% des patients traités.
3. RÉACTIONS D'HYPERSENSIBILITÉ À LA TOBRAMYCINE
Can J Ophtalmol. Déc. 2007, 42 : 883-4.
Bronchospasme oculaire induit par la tobramycine chez un adulte sans asthme ni atopie.
Ting JY.
Rapport de cas intéressant qui rapporte l'apparition d'un bronchospasme suite à l'application de collyres à base de tobramycine chez un patient sans antécédents d'asthme ou d'atopie.
Mode d'emploi et posologie
TOBRAL®
0,3% de collyre de tobramycine (égal à 0,3 g de tobramycine pour 100 ml de solution);
Pommade à usage ophtalmique avec 0,3% de tobramycine (égal à 0,3 g de tobramycine pour 100 g de produit).
Bien que la définition du schéma posologique appartienne au médecin, après avoir soigneusement examiné la gravité du tableau clinique du patient, les posologies généralement recommandées sont généralement :
- 2- 4 gouttes par jour de collyre 3-4 fois par jour;
- 2-4 applications par jour de pommade.
TOBRAL ® Tobramycine mises en garde
Bien que l'utilisation topique de la tobramycine limite définitivement les risques d'ototoxicité et de néphrotoxicité, il conviendrait en tout cas d'exiger une surveillance médicale continue tout au long du processus thérapeutique, notamment pour les patients souffrant de néphropathies et de pathologies audito-vestibulaires.
L'utilisation inadéquate d'antibiotiques pourrait faciliter la propagation de souches microbiennes résistantes à l'antibiothérapie courante.
TOBRAL ® s'est également avéré sûr pour les patients pédiatriques.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
Malgré la faible absorption systémique de la tobramycine liée à l'utilisation topique du médicament, il conviendrait de limiter l'utilisation de TOBRAL ® pendant la grossesse et l'allaitement aux cas de besoin réel.
Tout traitement doit être supervisé par le médecin spécialiste.
Interactions
La présence de tyloxapol parmi les excipients, nécessaire pour préserver les propriétés physico-chimiques du collyre, rend la prise de TOBRAL ® incompatible avec celle des tétracyclines.
Contre-indications TOBRAL ® Tobramycine
L'utilisation de TOBRAL ® est contre-indiquée en cas d'hypersensibilité au principe actif, aux médicaments structurellement apparentés et aux excipients relatifs.
Effets indésirables - Effets secondaires
Bien que l'utilisation topique de la tobramycine limite considérablement les effets secondaires généralement liés à l'administration systémique d'aminosides, l'application de TOBRAL® pourrait provoquer avec une certaine fréquence l'apparition d'effets indésirables d'hypersensibilité tels que conjonctivite, démangeaisons, œdème et rougeur.
Noter
TOBRAL ® est un médicament d'ordonnance.
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