La phytovigilance concerne principalement l'évaluation des risques et le suivi de l'incidence des effets indésirables (EIM), potentiellement associés à l'usage thérapeutique des plantes médicinales. Les effets secondaires provoqués par l'utilisation des phytothérapies sont assez fréquents, car les clients les utilisent souvent de manière inadéquate, sans respecter l'avis du médecin ou du fabricant.
L'utilisation de produits d'origine naturelle, tels que les médicaments et les plantes médicinales, remonte à l'Antiquité et compte tenu de leur dangerosité, avant d'être mis sur le marché, ils sont aujourd'hui soumis à divers tests pour déterminer de manière précise leurs éventuels effets indésirables.
Phytovigilance et pharmacovigilance ont les mêmes cibles, mais le sujet sur lequel effectuer les études change : le premier étudie les remèdes à base de plantes, le second les médicaments.
Mais pourquoi la phytovigilance ? Cette question est répondue par 4 points fondamentaux qui sont :
- Les remèdes naturels sont souvent considérés à tort comme sûrs ;
- Souvent, le médecin ne prescrit pas d'herbes médicinales parce qu'il ne les connaît pas ;
- La plupart des produits à base de plantes s'auto-soignent ;
- L'éducation et l'information continues de ceux qui vendent et de ceux qui achètent sont essentielles.
N.B. : Utilisez TOUJOURS des produits sûrs formulés par des entreprises qualifiées
En cas d'effets indésirables, il est nécessaire de remplir des formulaires de déclaration. Les différents formulaires de déclaration pour les drogues et les médicaments à base de plantes sont presque les mêmes. Ces formulaires peuvent être remplis par le consommateur, le pharmacien, les herboristes, les médecins de famille, les urgences et enfin les centres antipoison. Une fois rempli, le formulaire sera envoyé au ministère de la Santé.
Les données requises sont :
- Données des patients ;
- Description de la réaction;
- Gravité;
- Moment de la réaction ;
- Remanifestations ;
- Résolutions du problème ;
- Type de classification (lien de causalité);
- Caractéristiques du produit (société, lot, etc...) ;
- Certaines pathologies ;
- Données du journaliste.
D'une étude pilote, menée d'avril 2002 à mars 2006, 168 signalements ont été reçus : 66% concernaient des femmes, l'âge moyen était de 40 ans, 30% avaient nécessité une hospitalisation, 7% risquaient la vie, 3 étaient des décès, 60% avaient une guérison , 8 % ont eu une réaction persistante et enfin un petit pourcentage (4 %) a eu une résolution du problème mais a toujours la gueule de bois.
Les produits les plus rapportés sont les produits amincissants, ceux utilisés pour les voies respiratoires, pour les troubles psychologiques, pour les problèmes gastro-intestinaux et les analgésiques.
L'effet indésirable est favorisé par le recours à l'automédication, par l'absence de descriptions et de contre-indications sur l'étiquette, par "l'utilisation incorrecte, par les interactions entre différents produits, par l'origine douteuse des produits (chinoise ou autres) et enfin par la publicité pressante réalisée par les médias de masse et à partir d'Internet.
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