Principes actifs : Cassia angustifolia, Cassia fistula
CONFITURE DE TAMARINE® 8% + 0.39% LAXATIF
Les notices d'emballage Tamarine sont disponibles pour les tailles d'emballage :- CONFITURE DE TAMARINE® 8% + 0.39% LAXATIF
- SIROP DE SORBITOL TAMARINE®
Pourquoi la tamarine est-elle utilisée ? Pourquoi est-ce?
QU'EST-CE QUE C'EST:
La confiture de TAMARINE est un laxatif.
POURQUOI EST-IL UTILISÉ:
TAMARINE est utilisé pour le traitement à court terme de la constipation occasionnelle.
Contre-indications Quand Tamarine ne doit pas être utilisé
Diabète et hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
Les laxatifs sont contre-indiqués chez les sujets présentant des douleurs abdominales aiguës ou d'origine inconnue, des nausées ou vomissements, une occlusion intestinale ou une sténose, des saignements rectaux d'origine inconnue, une déshydratation sévère.
Contre-indiqué chez les enfants de moins de 10 ans.
Généralement contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tamarine
Le traitement de la constipation chronique ou récurrente nécessite toujours l'intervention du médecin pour le diagnostic, la prescription des médicaments et la surveillance pendant la thérapie.
Consultez votre médecin lorsque le besoin du laxatif découle d'un changement soudain des habitudes intestinales antérieures (fréquence et caractéristiques des selles) qui a duré plus de deux semaines ou lorsque l'utilisation du laxatif ne produit pas d'effets. les sujets âgés ou en mauvaise santé consultent votre médecin avant d'utiliser le médicament.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Tamarine
Si vous utilisez d'autres médicaments, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Les laxatifs peuvent réduire le temps passé dans l'intestin, et donc l'absorption, d'autres médicaments administrés simultanément par voie orale.
Par conséquent, évitez d'ingérer en même temps des laxatifs et d'autres médicaments : après la prise d'un médicament, laissez un intervalle d'au moins 2 heures avant de prendre le laxatif.
Le lait ou les antiacides peuvent modifier l'effet du médicament ; laissez un intervalle d'au moins une heure s'écouler avant de prendre le laxatif.
Avertissements Il est important de savoir que :
L'abus de laxatifs (usage fréquent ou prolongé ou à doses excessives) peut provoquer une diarrhée persistante avec pour conséquence une perte d'eau, de sels minéraux (surtout de potassium) et d'autres facteurs nutritionnels essentiels.
Dans les cas sévères, l'apparition d'une déshydratation ou d'une hypokaliémie (baisse du potassium dans le sang) est possible, pouvant entraîner des dysfonctionnements cardiaques ou neuromusculaires, notamment en cas de traitement simultané par glycosides cardiaques, diurétiques ou corticoïdes.
L'abus de laxatifs, en particulier de laxatifs de contact (laxatifs stimulants), peut provoquer une dépendance (et donc la nécessité éventuelle d'augmenter progressivement la posologie), une constipation chronique et une perte des fonctions intestinales normales (atonie intestinale).
REMARQUES SUR L'ÉDUCATION À LA SANTÉ
Tout d'abord, il faut garder à l'esprit que, dans la plupart des cas, une alimentation équilibrée riche en eau et en fibres (son, légumes et fruits) peut résoudre définitivement le problème de la constipation.
Beaucoup de gens pensent souffrir de constipation s'ils ne parviennent pas à évacuer tous les jours. Il s'agit d'une croyance erronée car cette situation est tout à fait normale pour un grand nombre d'individus.
Considérez plutôt que la constipation survient lorsque les selles sont réduites par rapport à vos habitudes personnelles et sont associées à l'émission de selles dures.Si les épisodes de constipation se répètent, le médecin doit être consulté.
Que faire pendant la grossesse et l'allaitement :
Il n'existe pas d'études adéquates et bien contrôlées sur l'utilisation du médicament pendant la grossesse.Par conséquent, Tamarine ne doit être utilisé pendant la grossesse qu'après avoir consulté votre médecin et évalué avec lui le rapport bénéfice/risque dans votre cas.
Le tamarin ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Dose, méthode et moment d'administration Comment utiliser Tamarine : Posologie
Combien
La dose correcte est le minimum suffisant pour produire une évacuation facile des selles molles. Il est conseillé d'utiliser les doses minimales dans un premier temps. Si nécessaire, la dose peut alors être augmentée, mais sans jamais dépasser celle indiquée.
Adultes : 1 cuillère à café après le repas du soir.
Enfants de plus de 10 ans : 1/4 cuillère à café après le repas du soir.
Quand, comment et pour combien de temps
Prendre de préférence le soir. Avalez avec une quantité suffisante d'eau (un grand verre). Une alimentation riche en liquides favorise l'effet du médicament.
Les laxatifs doivent être utilisés aussi rarement que possible et pendant sept jours au maximum. L'utilisation pendant des périodes plus longues nécessite une prescription médicale après une évaluation adéquate du cas individuel.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop de Tamarine
Des doses excessives peuvent provoquer des douleurs abdominales et de la diarrhée; la perte de fluides et d'électrolytes qui en résulte doit être remplacée par un apport hydrique.
En cas d'ingestion accidentelle / prise d'une dose excessive de confiture de Tamarine, informez-en immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche.
Consultez également les informations de la section « Il est important de savoir » sur l'abus de laxatifs.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Tamarine
Occasionnellement : crampes isolées ou coliques abdominales, plus fréquentes en cas de constipation sévère.
Avec l'utilisation du produit, l'urine devient parfois légèrement jaune-brun ou rouge.Cette coloration est simplement due à la présence de composants de séné dans l'urine et n'est pas cliniquement significative.
Le respect des instructions données ici réduit le risque d'effets indésirables. Cependant, lorsqu'elles surviennent, il est conseillé de consulter votre médecin ou votre pharmacien. Il est important d'informer votre médecin ou votre pharmacien de tout effet indésirable non décrit dans la notice.
Demander et remplir le formulaire de déclaration d'effets indésirables disponible à la pharmacie (formulaire B).
Expiration et conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C, dans son emballage d'origine.
Garder le récipient bien fermé.
Attention : ne pas utiliser le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
GARDER LE MEDICAMENT HORS DE LA PORTEE DES ENFANTS
Il est important de toujours avoir les informations sur le médicament à disposition, alors conservez la notice.
Délai "> Autres informations
COMPOSITION:
100 g de produit contiennent :
Ingrédients actifs : Cassia Angustifolia (extrait sec 1 : 5) g 8 ; Cassia Fistula (extrait sec 1: 4) g 0,39.
Excipients : extrait mou de tamarindus indica, poudre de coriandre sativum, extrait sec de glycyrrhiza glabra, paraoxybenzoate de méthyle sodique, sorbate de potassium, fruits, sucre, eau.
À QUOI ÇA RESSEMBLE :
TAMARINE se présente sous forme de confiture contenue dans un pot de 260 g.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus récente, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT -
TAMARIN
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE -
Confiture : pour 100 g de produit :
Ingrédients actifs : Cassia Angustifolia (extrait sec 1 : 5) g 8 - Cassia fistula (extrait sec 1 : 4) g 0,39.
Sirop : pour 100 g de produit :
Principes actifs : Extrait doux purifié de Cassia angustifolia g 8, correspondant à g 0,20 de sennosides - Cassia fistula (extrait sec 1 : 4) g 0,39.
Pour les excipients voir 6.1
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE -
Confiture
Sirop
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES -
04.1 Indications thérapeutiques -
Traitement à court terme de la constipation occasionnelle
04.2 Posologie et mode d'administration -
La dose correcte est le minimum suffisant pour produire une évacuation facile des selles molles. Il est conseillé d'utiliser les doses minimales dans un premier temps. Si nécessaire, la dose peut alors être augmentée, mais sans jamais dépasser celle indiquée. Prendre de préférence le soir.
CONFITURE:
Adultes : 1 cuillère à café.
Enfants de plus de 10 ans : ¼ de cuillère à café.
SIROP:
Adultes : de ½ cuillère à café à 3 cuillères à café après le repas du soir. Commencez par une cuillère à café et ajustez le dosage en fonction du résultat obtenu.
Enfants de plus de 10 ans : la moitié de la dose.
Les laxatifs doivent être utilisés aussi rarement que possible et pendant sept jours au maximum. L'utilisation pendant des périodes plus longues nécessite une prescription médicale après une évaluation adéquate du cas individuel.
Avalez avec une quantité suffisante d'eau (un grand verre). Une alimentation riche en liquides favorise l'effet du médicament.
04.3 Contre-indications -
Diabète.
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
Les laxatifs sont contre-indiqués chez les sujets présentant des douleurs abdominales aiguës ou d'origine inconnue, des nausées ou vomissements, une occlusion intestinale ou une sténose, des saignements rectaux d'origine inconnue, une déshydratation sévère.
Contre-indiqué chez les enfants de moins de 10 ans.
Généralement contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (voir p. 4.6).
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées -
Mises en garde
L'abus de laxatifs (usage fréquent ou prolongé ou à doses excessives) peut provoquer une diarrhée persistante avec pour conséquence une perte d'eau, de sels minéraux (surtout de potassium) et d'autres facteurs nutritionnels essentiels.
Dans les cas sévères, l'apparition d'une déshydratation ou d'une hypokaliémie est possible, pouvant entraîner un dysfonctionnement cardiaque ou neuromusculaire, notamment en cas de traitement simultané par glycosides cardiaques, diurétiques ou corticoïdes.
L'abus de laxatifs, en particulier de laxatifs de contact (laxatifs stimulants), peut provoquer une dépendance (et donc la nécessité éventuelle d'augmenter progressivement la posologie), une constipation chronique et une perte des fonctions intestinales normales (atonie intestinale).
Précautions d'emploi
Le traitement de la constipation chronique ou récurrente nécessite toujours l'intervention du médecin pour le diagnostic, la prescription des médicaments et la surveillance pendant la thérapie.
Consultez votre médecin lorsque le besoin du laxatif découle d'un changement soudain des habitudes intestinales antérieures (fréquence et caractéristiques des selles) qui a duré plus de deux semaines ou lorsque l'utilisation du laxatif ne produit pas d'effets. les sujets âgés ou en mauvaise santé consultent votre médecin avant d'utiliser le médicament.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions -
Les laxatifs peuvent réduire le temps passé dans l'intestin, et donc l'absorption, d'autres médicaments administrés simultanément par voie orale.
Par conséquent, évitez d'ingérer en même temps des laxatifs et d'autres médicaments : après la prise d'un médicament, laissez un intervalle d'au moins 2 heures avant de prendre le laxatif.
Le lait ou les antiacides peuvent modifier l'effet du médicament ; laissez un intervalle d'au moins une heure s'écouler avant de prendre le laxatif.
04.6 Grossesse et allaitement -
Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées sur l'utilisation du médicament pendant la grossesse ou l'allaitement. Par conséquent, étant donné que les laxatifs anthraquinoniques peuvent être excrétés dans le lait maternel, les mères qui allaitent doivent éviter de prendre Tamarine.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines -
Aucun effet connu sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
04.8 Effets indésirables -
Occasionnellement : crampes isolées ou coliques abdominales, plus fréquentes en cas de constipation sévère.
Avec l'utilisation du produit, l'urine devient parfois légèrement jaune-brun ou rouge.Cette coloration est simplement due à la présence de composants de séné dans l'urine et n'est pas cliniquement significative.
04.9 Surdosage -
Des doses excessives peuvent provoquer des douleurs abdominales et de la diarrhée; la perte de fluides et d'électrolytes qui en résulte doit être remplacée par un apport hydrique.
Traitement : arrêt du médicament.
Voir également les informations de la rubrique "Mises en garde spéciales et précautions d'emploi" concernant l'abus de laxatifs.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES -
05.1 "Propriétés pharmacodynamiques -
Classe pharmacothérapeutique : laxatifs - Code ATC : A06AB56.
Les principes actifs (sennosides) contenus dans TAMARINE sont obtenus à partir des plantes Cassia Fistula et Cassia Angustifolia.
L'action des sennosides présents dans TAMARINE a été étudiée chez la souris à des doses comprises entre 9,4 et 14,1 mg/kg à 3 et 6 heures.L'effet laxatif, qui est fonction de la dose administrée, se produit après 6 heures environ, étant donné que les sennosides, grâce à l'action protectrice de la fraction glucidique, ne sont pas absorbés dans le tractus gastro-intestinal supérieur et exercent leur action dans le côlon.
05.2 "Propriétés pharmacocinétiques -
Chez l'homme, TAMARINE a été étudié chez le sujet âgé à la dose de 5 g en une seule administration le soir et l'effet a été observé sur une période d'une semaine. Il n'y a eu aucun changement dans les taux sanguins de sodium et de potassium après le traitement ; TAMARINE a été généralement bien toléré.
Les sennosides présents dans TAMARINE sont éliminés dans les fèces sous forme de métabolites ; ils sont retrouvés inchangés pour moins de 5 % dans les fèces et pour moins de 5 % dans les urines.
05.3 Données de sécurité préclinique -
L'innocuité de TAMARINE a été étudiée chez la souris jusqu'à 16 semaines à des doses allant jusqu'à 250 mg/kg de poids contre un groupe témoin. Le médicament s'est avéré bien toléré et n'a pas provoqué de changements histologiques et n'a pas affecté les conditions générales de bien-être de l'animal.
La valeur DL50 chez la souris est > 5000 mg/kg per os.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES -
06.1 Excipients -
Confiture:
Extrait doux de Tamarindus indica, poudre de coriandre sativum, extrait sec de glycyrrhiza glabra, paraoxybenzoate de méthyle sodique, sorbate de potassium, fruits, sucre, eau.
Sirop:
Extrait sec de Tamarindus indica, extrait fluide de coriandre sativum, extrait sec de glycyrrhiza glabra, paraoxybenzoate de méthyle sodique, sorbate de potassium, sirop de sorbitol, eau.
06.2 Incompatibilité "-
Il n'y a pas d'incompatibilités chimiques avec d'autres médicaments.
06.3 Durée de validité "-
2 ans.
06.4 Précautions particulières de conservation -
Conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Conserver le récipient bien fermé.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage -
- Pot en verre de 260g avec bouchon et sous-bouchon en matière plastique non toxique.
- Flacon en verre jaune.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation -
Voir rubrique 4.2 "Posologie et mode d'administration".
07.0 TITULAIRE DE « L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE » -
Pfizer Italia S.r.l. - Division Santé Grand Public, Via Isonzo 71, 04100 Latina
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ -
Confiture laxative TAMARINE (260 g) AIC n°021528157
TAMARINE sirop de sorbitol AIC n°021528106
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION -
janvier 1979/31 mai 2010
10.0 DATE DE REVISION DU TEXTE -
mai 2011
