Ingrédients actifs : Canrénoate de potassium, Butizide
Kadiur 50 mg + 5 mg comprimés pelliculés
Pourquoi Kadiur est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
Kadiur contient la combinaison des deux substances actives canrénoate de potassium et butizide, substances à action diurétique, c'est-à-dire qu'elles favorisent la production d'urine sans réduire les taux de potassium dans le sang.
Kadiur est utilisé en cas de gonflement dû à une accumulation de liquide (œdème) causée par une augmentation de la production d'une hormone appelée aldostérone, qui régule les niveaux de sodium, de potassium et le volume de liquides dans le corps.
Kadiur est utilisé par exemple en cas de gonflement dû à :
- maladie du foie (cirrhose du foie en phase ascitique)
- fonction cardiaque réduite (insuffisance cardiaque congestive)
- maladie rénale (œdème néphrotique)
Contre-indications Quand Kadiur ne doit pas être utilisé
Ne prenez pas Kadiur :
- si vous êtes allergique au canrénoate de potassium, au butizide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament ;
- si vous êtes allergique à d'autres médicaments du même type (sulfamides) ;
- si vous avez des problèmes rénaux aigus ou chroniques
- si vous avez de graves problèmes de foie
- si vous avez des niveaux élevés de potassium dans votre sang
- si vous avez un faible taux de sodium dans le sang.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Kadiur
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Kadiur.
Contactez votre médecin si les symptômes suivants surviennent pendant le traitement par Kadiur :
- bouche sèche,
- la soif,
- faiblesse musculaire,
- somnolence,
- agitation,
- crampes musculaires,
- Pression artérielle faible,
- diminution de la quantité d'urine,
- rythme cardiaque augmenté
- troubles gastriques et intestinaux.
Votre médecin peut faire effectuer périodiquement des analyses de sang et d'urine pour vérifier les niveaux de sel dans votre sang.
Si vous prenez des médicaments appelés glucocorticoïdes ou êtes traité par ACTH, ou si vous avez une cirrhose hépatique sévère, votre médecin vous prescrira un supplément de potassium et vous recommandera un régime riche en potassium.
Si vous souffrez d'une maladie auto-immune appelée « lupus érythémateux », la prise de Kadiur peut augmenter les symptômes.
Si vous souffrez de diabète, vous pouvez ressentir une augmentation des taux d'acide urique dans le sang et une augmentation des taux de glucose dans le sang après le traitement par Kadiur, ce qui peut entraîner des changements temporaires de votre état de santé.
Si vous devez subir une anesthésie locale ou générale, informez votre médecin que vous prenez Kadiur.
Si vous avez subi une opération appelée sympathectomie, Kadiur peut provoquer une forte diminution de la pression artérielle.
Pour ceux qui pratiquent des activités sportives : l'utilisation du médicament sans nécessité thérapeutique constitue un dopage et peut en tout état de cause déterminer des tests antidopage positifs.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Kadiur
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Il est particulièrement important que votre médecin sache si vous prenez l'un des médicaments suivants :
- médicaments utilisés pour fluidifier le sang (anticoagulants oraux), car leur action peut être réduite en prenant Kadiur en même temps
- tubocurarine (utilisée pour l'anesthésie), car Kadiur peut augmenter son effet
- l'aspirine (acide acétylsalicylique) et/ou ses dérivés, car ils réduisent l'activité de Kadiur.
Kadiur peut interférer avec certains tests de laboratoire pour mesurer le calcium et le phosphore dans le sang.
Avertissements Il est important de savoir que :
La grossesse et l'allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou prévoyez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Kadiur ne doit être utilisé pendant la grossesse que si cela est clairement nécessaire et sous la supervision directe de votre médecin, qui évaluera si les bénéfices pour vous l'emportent sur les risques pour le fœtus.
L'heure du repas
Kadiur ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Conduire et utiliser des machines
Dans de rares cas, le traitement par Kadiur peut affecter les réflexes et diminuer la capacité de conduire des voitures. La consommation d'alcool peut augmenter cet effet. Tenez compte de ces effets si vous devez conduire ou utiliser des machines qui nécessitent un certain niveau de vigilance.
Kadiur contient du lactose et de l'huile de ricin
Kadiur contient du lactose. Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament. Kadiur contient de l'huile de ricin qui peut provoquer des maux d'estomac et de la diarrhée.
Posologie et mode d'utilisation Comment utiliser Kadiur : Posologie
Prenez toujours ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La dose recommandée est :
Adultes
1-2 comprimés par jour.
Si vous oubliez de prendre Kadiur
Ne prenez pas de dose double pour compenser un comprimé oublié.
Si vous arrêtez de prendre Kadiur
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop de Kadiur
Rarement au cours du traitement par Kadiur, il peut y avoir une diminution des sels dans le corps.
En cas d'ingestion accidentelle d'un surdosage de Kadiur, prévenez immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Kadiur
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Bon nombre des effets secondaires énumérés ci-dessous sont temporaires et/ou s'améliorent avec une réduction de la posologie.
En présence de manifestations sévères, veuillez contacter votre médecin qui décidera de réduire la posologie ou d'arrêter le traitement.
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
- Augmentation des niveaux d'acide urique dans le sang
- Augmentation des valeurs de glycémie
- Vertiges
- Vision altérée des couleurs (xanthopsie)
- Diminution rapide de la pression artérielle après une transition de la position couchée ou assise à la position debout (hypotension orthostatique)
- Lésion inflammatoire aiguë ou chronique d'un vaisseau sanguin ou lymphatique (processus angioïtiques)
- Apparition de taches ou de rougeurs sur la peau suite à une exposition directe au soleil, y compris au solarium Contractions soudaines et involontaires des muscles
- Faiblesse musculaire.
Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) :
- Somnolence
- Diminution de la vigilance (engourdissement)
- Mal de tête
- Fièvre
- Tendance à perdre la coordination musculaire
- Maux d'estomac et d'intestins
- Apparition de taches et/ou de reliefs sur la peau
- Augmentation mammaire chez les hommes
- Troubles de l'érection
- Effets masculinisants légers.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien, y compris tout effet indésirable éventuel non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration à l'adresse www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. En déclarant les effets indésirables, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Expiration et conservation
Ce médicament ne nécessite aucune condition particulière de conservation.
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après « EXP ». La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
Les autres informations
Ce que contient Kadiur
- Les ingrédients actifs sont : le canrénoate de potassium et le butizide. Un comprimé enrobé contient 50 mg de canrénoate de potassium et 5 mg de butizide.
- Les autres composants sont : silice colloïdale anhydre, huile de ricin hydrogénée, bicarbonate de sodium, amberlite (sel de potassium du copolymère acide méthacrylique-divinylbenzène), stéarate de magnésium, cellulose microgranulée, lactose, dioxyde de titane, propylène glycol, hypromellose.
Description de l'apparence de Kadiur et contenu de l'emballage
Kadiur se présente sous forme de comprimés pelliculés à 50 mg + 5 mg en boîtes de 20 comprimés et en boîtes de 30 comprimés.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus récente, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
KADIUR
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
KADIUR® 50 mg + 5 mg comprimés pelliculés : Chaque comprimé contient : principes actifs : canrénoate de potassium 50 mg, butizide 5 mg.
KADIUR® 200 mg + 6 mg poudre et solvant pour solution injectable : Chaque flacon de lyophilisat contient : principes actifs : canrénoate de potassium 200 mg, butizide 6 mg.
Pour les excipients, voir rubrique 6.1.
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés
Poudre et solvant pour solution injectable
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
États pathologiques caractérisés par une augmentation secondaire de l'aldostérone (œdème et ascite dus à la cirrhose du foie et à l'insuffisance cardiaque congestive, œdème néphrotique).
04.2 Posologie et mode d'administration
États hydrosodioritants : traitement d'attaque : 1 à 4 flacons/jour par voie i.v. lente (au moins 2-3 minutes en premier) ; traitement d'entretien : 1 à 2 comprimés/jour.
04.3 Contre-indications
Insuffisance rénale aiguë et chronique, insuffisance hépatique sévère, hyperkaliémie, hyponatrémie, hypersensibilité individuelle avérée aux composants et/ou à d'autres dérivés sulfamides.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
Pendant le traitement par KADIUR®, il n'est généralement pas nécessaire de fournir un apport supplémentaire de potassium. En effet, le plus grand avantage de KADIUR® est représenté par l'action de rétention potassique expiée par la fraction spironolactone.Un complément potassique ne peut éventuellement être prescrit qu'en cas de traitement simultané par des glucocorticoïdes, en privilégiant un régime riche en potassium. Pour la composante thiazidique, chez les patients atteints de lupus érythémateux, l'administration de KADIUR® peut accentuer les symptômes systémiques. Des contrôles périodiques des électrolytes sanguins et urinaires sont recommandés en cas de vomissements abondants et chez les sujets recevant une fluidothérapie parentérale. que des préparations telles que la digitaline peuvent également influencer l'ionogramme sérique et renforcer les effets métaboliques de l'hypokaliémie, notamment en ce qui concerne l'activité myocardique. Les premiers symptômes pathognomoniques de toute perturbation des échanges hydroélectrolytiques sont : sécheresse de la bouche, soif, asthénie, somnolence, agitation, crampes musculaires, hypotension, oligurie, tachycardie et troubles gastro-intestinaux. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, l'administration du diurétique thiazidique seul, entraînant une déplétion potassique, pourrait déclencher une évolution rapide vers un coma hépatique. En ce sens, KADIUR® est configuré comme un médicament plus complet et plus sûr car le composant spironolactone minimise les effets kaliurétiques du thiazide. Certains patients présentant un œdème réfractaire peuvent présenter des élévations de l'azotémie et/ou de l'ammoniac vraisemblablement liées à des modifications du filtrat glomérulaire (azotémie prérénale) plutôt qu'à une néphrotoxicité. Ces manifestations régressent cependant spontanément après l'arrêt temporaire du traitement. La dysionie la plus fréquente observée au cours du traitement par KADIUR® est représentée par une hyponatrémie de dilution ; celle-ci peut être corrigée en limitant l'apport hydrique, avec une corticothérapie, ou en utilisant des diurétiques osmotiques (mannitol, urée) sauf chez les sujets urémiques ou insuffisance rénale sévère. Les effets hypotenseurs du butizide peuvent être augmentés chez les sujets sympathectomimés. Les diurétiques thiazidiques peuvent interférer avec certains tests de laboratoire pour l'évaluation fonctionnelle des glandes parathyroïdes, survenant dans certains cas une hypercalcémie et une hypophosphatémie.
Les diurétiques thiazidiques peuvent entraîner une diminution de l'iode sérique lié aux protéines sans pour autant indiquer un dystyroidisme. A utiliser sous contrôle médical direct.
Tenir hors de portée des enfants.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Au cours d'une anesthésie régionale ou générale, il faut tenir compte du fait que le butizide et ses dérivés et les spironolactones diminuent la sensibilité des vaisseaux aux catécholamines. Les thiazidiques peuvent également renforcer la réponse à la tubocurarine et antagoniser l'effet des anticoagulants oraux.L'administration simultanée d'acide acétylsalicylique et/ou de ses dérivés diminue l'activité diurétique du produit.
04.6 Grossesse et allaitement
Les thiazidiques traversent la barrière placentaire, il est donc recommandé que l'utilisation du produit pendant la grossesse se fasse uniquement en cas de besoin réel sous la supervision directe du médecin, en évaluant soigneusement les bénéfices potentiels par rapport aux risques possibles pour la mère et le fœtus.
Le produit ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Le traitement peut dans de rares cas affecter les réflexes en diminuant par ex. la capacité de réaction dans la conduite automobile. La consommation d'alcool peut potentialiser cet effet.
04.8 Effets indésirables
Somnolence, somnolence, troubles gastro-intestinaux, gynécomastie, troubles de l'érection, effets androgènes légers, maux de tête, éruptions cutanées, élévation de la température et ataxie ont rarement été rapportés. Parfois, des vertiges, une xanthopsie, une photosensibilisation, des processus angioïtiques, une hypotension orthostatique, des spasmes musculaires, des états asthéniques peuvent survenir. Les diurétiques thiazidiques peuvent induire une hyperuricémie secondaire et une diminution de la tolérance au glucose en augmentant de manière transitoire les troubles métaboliques chez les patients diabétiques. En présence de manifestations marquées ou sévères, il est recommandé de réduire la posologie ou d'arrêter le traitement.
04.9 Surdosage
Dans de rares cas, au cours du traitement par KADIUR®, un syndrome hyposalin généralisé peut se développer, qui diffère de l'hyponatrémie de dilution en ce qu'il ne s'accompagne pas de rétention d'eau. La correction de cet état repose sur l'arrêt temporaire du traitement diurétique et l'administration de sels de sodium.
Bien que rarement, une hyperkaliémie peut également survenir en raison de la présence de canrénoate de potassium ; cependant, cela ne se produit que chez les sujets soumis à une alimentation particulièrement riche en potassium, ou chez ceux ayant une forte concentration de diurèse (moins de 1000 ml/24 heures). Chez ces patients, les ionogrammes sériques doivent être déterminés en série.
Une hyperkaliémie sévère n'a été décrite que rarement.
Tout état hyperkaliémique peut être facilement contrecarré par une perfusion rapide de solutions de glucose hypertoniques (20 à 50 %) et d'insuline prête à l'emploi (0,25 à 0,5 unité par gramme de glucose) et éventuellement en recourant à des résines échangeuses d'ions via le cours evo. devez arrêter l'administration de KADIUR® et éviter les suppléments de sel de potassium.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
KADIUR® est une « association de deux diurétiques aux mécanismes d'action différents », un antialdostéronique (canrénoate de potassium) et un thiazidique (butizide). Les deux principes actifs possèdent une « action complémentaire : le canrénoate de potassium agit en s'opposant à la réabsorption du sodium et de l'eau au niveau du segment distal du tubule rénal, tandis que le butizide exerce cet effet au niveau du segment proximal. -l'effet économe des antialdostéroniques réduit au minimum le risque d'hypokaliémie, même lors de traitements prolongés.Pour ces actions complémentaires, KADIUR® exerce une action diurétique marquée même chez les patients réfractaires aux autres traitements. Contrairement à la spironolactone, l'ancêtre des diurétiques antialdostéroniques, le canrénoate de potassium est hydrosoluble. Comme d'autres substances interférant avec les activités hormonales, la spironolactone (et donc probablement aussi ses dérivés), administrée à des doses beaucoup plus élevées que les thérapeutiques et pendant des durées très prolongées, peut parfois conduire à une augmentation de l'incidence de certains types de processus chez le rat. .hétéroplastique. Dans l'état actuel des connaissances scientifiques, il n'est pas possible d'attribuer à ces observations une signification certaine pour l'homme.
05.2 Propriétés pharmacocinétiques
Le canrénoate de potassium est absorbé de manière optimale par voie orale et, après son administration, des taux plasmatiques très élevés de canrénone, le métabolite actif, sont observés.
En effet, cela montre chez l'homme un pic sanguin élevé à la troisième-quatrième heure, avec des taux encore très élevés à la douzième heure et demi-vie de plusieurs heures.Les principales voies d'élimination sont rénales et biliaires. en général tous les thiazidiques, est également absorbé de manière optimale et rapide par le tractus gastro-intestinal, avec des effets diurétiques évidents en 4 à 8 heures. Le médicament est excrété par les reins et a une demi-vie de plusieurs heures.
05.3 Données de sécurité précliniques
Du point de vue toxicologique il a été montré que le produit a une faible toxicité aiguë (DL50 = 105,9 mg/kg par voie iv et 1499 mg/kg par voie orale chez la souris ; DL50 = 105,7 mg/kg par voie iv 1730 mg/kg per os chez le rat) et chronique (rat os pendant 12 mois, chien iv pendant 3 mois et chien os pendant 12 mois) et est dépourvu d'effet tératogène (rat et lapin os), péri- et post-natal ( rat os et sous-cutanée) et une activité mutagène (endommagement et réparation de l'ADN, mutation génétique, test d'Ames).
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
Comprimés pelliculés: silice précipitée, huile de ricin hydrogénée, bicarbonate de sodium, amberlite (sel de potassium du copolymère acide méthacrylique-divinylbenzène), stéarate de magnésium ; cellulose microgranulée, lactose. Pelliculage : dioxyde de titane, propylène glycol, hypromellose.
Poudre et solvant pour solution injectable : chaque flacon de solvant contient : de l'eau pour préparations injectables.
06.2 Incompatibilité
Il n'y a pas d'incompatibilités chimiques ou physico-chimiques connues.
06.3 Durée de validité
En emballage intact : 3 ans.
06.4 Précautions particulières de conservation
Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Comprimés pelliculés : carton contenant des plaquettes aluminium/aluminium. Boîte de 20 comprimés
Comprimés pelliculés : carton contenant des plaquettes aluminium/aluminium. Boîte de 30 comprimés
Poudre et solvant pour solution injectable : boîte contenant 6 flacons de lyophilisat + 6 flacons de solvant
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
Pas d'instructions particulières.
07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Therabel GiEnne Pharma S.p.A. - Via Lorenteggio, 270 / A - 20152 Milan
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Comprimés pelliculés - 20 comprimés : AIC 025166024
Comprimés pelliculés - 30 comprimés : AIC 025166036
Poudre et solvant pour solution injectable - 6 flacons de lyophilisat + 6 flacons de solvant : AIC 025166048
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
28/12/1983 - Renouvellement : juin 2005
10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
01/11/2005
