L'utilisation du principe actif est réservée aux patients adultes uniquement, il est administré par voie parentérale et plus précisément par voie sous-cutanée Actuellement, en Italie, il existe deux médicaments à base de denosumab sous les noms commerciaux Xgeva® (indiqué en présence de métastases osseuses et de tumeur à cellules osseuses) et Prolia® (indiqué dans le traitement de l'ostéoporose).Tous deux classés dans la classe A, donc remboursables par le National Health System (NHS), ces médicaments peuvent être délivrés sur ordonnance médicale répétitive limitative (RRL - vendu à le public sur prescription d'hôpitaux ou de spécialistes).
. Dans le détail, au bon dosage, le principe actif peut être utilisé pour :
- Traiter l'ostéoporose chez les femmes ménopausées et les hommes adultes pour réduire le risque de fractures ;
- Traiter la perte osseuse chez les hommes causée par une réduction des niveaux d'hormones (testostérone) due à une intervention chirurgicale ou à un traitement médicamenteux du cancer de la prostate ;
- Traiter la perte osseuse due à un traitement corticoïde à long terme chez les patients à risque accru de fractures ;
- Réduire la dégradation osseuse causée par des métastases osseuses ou due à une tumeur osseuse à cellules géantes ;
- Prévenir les complications graves causées par les métastases osseuses (par exemple, les fractures, la pression sur la moelle osseuse ou la nécessité d'une radiothérapie ou d'une intervention chirurgicale).
Le dénosumab peut également être utilisé pour traiter le cancer des os à cellules géantes qui ne peut pas être traité chirurgicalement ou lorsque la chirurgie n'est pas la meilleure option, chez les adultes et les adolescents dont les os ont cessé de croître.
;Hypocalcémie
Si des symptômes tels que des contractions, des contractions ou des crampes musculaires, un engourdissement ou des picotements dans les doigts et les orteils ou autour de la bouche, des convulsions, une confusion et/ou une perte de conscience surviennent pendant le traitement par denosumab, le médecin doit être immédiatement alerté, car ils peuvent être symptômes d'hypocalcémie.
Problèmes dentaires et ostéonécrose de la mâchoire
Le traitement par denosumab peut entraîner des problèmes dentaires et une ostéonécrose de la mâchoire. Pour prévenir l'apparition de ces problèmes, il est utile de maintenir une bonne hygiène bucco-dentaire et de se soumettre à des examens dentaires réguliers.À cet égard, veuillez noter que le dentiste doit être informé de la prise de dénosumab.
Le risque de développer de telles conditions augmente lorsque le traitement est poursuivi pendant de longues périodes et chez les patients qui :
- Vous suivez une chimiothérapie et/ou une radiothérapie ;
- vous prenez des stéroïdes ou des médicaments anti-angiogéniques (utilisés pour traiter le cancer) ;
- Ils subissent une chirurgie dentaire;
- Ils ne reçoivent pas de soins dentaires de routine;
- Souffrant de problèmes de gencives;
- Ce sont des fumeurs.
Si des problèmes buccaux ou dentaires tels que chute des dents, douleur ou gonflement, non cicatrisation des plaies buccales ou écoulement surviennent pendant le traitement par denosumab, vous devez contacter votre médecin immédiatement.
Fractures inhabituelles
Certains patients ont présenté des fractures inhabituelles du fémur lors du traitement par dénosumab. Par conséquent, en cas de douleur nouvelle et inhabituelle à la hanche, à l'aine ou à la cuisse, un médecin doit être contacté immédiatement.
Augmentation du calcium dans le sang
Après l'arrêt du traitement par dénosumab, certains patients atteints d'un cancer des os à cellules géantes ont présenté une augmentation des taux sanguins de calcium. Le médecin surveillera donc les patients même après l'arrêt du traitement par dénosumab afin d'identifier rapidement toute augmentation de calcium.
