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Qu'est-ce que Docétaxel Teva Pharma - Docétaxel ?
Docétaxel Teva Pharma est un médicament qui contient le principe actif docétaxel. Il est disponible sous forme de solution à diluer et de solvant pour solution pour perfusion (goutte-à-goutte dans une veine). Docetaxel Teva Pharma est un « médicament générique ». Cela signifie que Docetaxel Teva Pharma est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE) appelé Taxotere.
Dans quel cas Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel est-il utilisé?
Docetaxel Teva Pharma est utilisé pour traiter les types de cancer suivants :
- cancer du sein. Docetaxel Teva Pharma en monothérapie est indiqué après l'échec d'autres thérapies ;
- cancer du poumon non à petites cellules. Docetaxel Teva Pharma peut être utilisé seul après l'échec d'autres traitements. Il peut être utilisé avec le cisplatine (un autre type de médicament anticancéreux) chez les patients qui n'ont pas reçu de traitements anticancéreux antérieurs ;
- cancer de la prostate, lorsque le cancer ne répond pas au traitement hormonal. Docetaxel Teva Pharma est utilisé avec la prednisone ou la prednisolone (médicaments anti-inflammatoires) ;
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment Docetaxel Teva Pharma est-il utilisé - Docetaxel ?
Docetaxel Teva Pharma est utilisé dans les services spécialisés dans l'administration de chimiothérapie (qui utilisent des médicaments pour traiter le cancer) sous la supervision d'un médecin qualifié dans l'utilisation de la chimiothérapie. Docetaxel Teva Pharma est administré en perfusion d'une heure toutes les trois semaines. La dose, la durée du traitement et son utilisation en association avec d'autres médicaments dépendent du type de cancer traité. Docetaxel Teva Pharma est utilisé uniquement lorsque le nombre de neutrophiles (le d'un type de globules blancs dans le sang) est normal (au moins 1 500 cellules/mm3). Le patient doit également recevoir de la Dexaméthasone (un médicament anti-inflammatoire) la veille de la perfusion de Docetaxel Teva Pharma Voir le Résumé de Caractéristiques du produit pour plus d'informations.
Comment Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel agit-il ?
Le principe actif de Docetaxel Teva Pharma, le docétaxel, appartient au groupe de médicaments anticancéreux appelés taxanes. Le docétaxel bloque la capacité des cellules à détruire le « squelette » interne qui leur permet de se diviser et de se multiplier. En présence du squelette, les cellules ne peuvent pas se diviser et finissent par mourir. Le docétaxel affecte également les cellules non cancéreuses, telles que les cellules sanguines, ce qui peut provoquer des effets secondaires.
Comment Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel a-t-il été étudié ?
La société a présenté des données sur le docétaxel issues de la littérature scientifique. La société a également montré que la solution de Docetaxel Teva Pharma a des qualités comparables à celles de Taxotere. Aucune autre étude n'a été nécessaire car Docetaxel Teva Pharma est un médicament générique, administré par perfusion et contenant le même principe actif que le médicament de référence, Taxotere.
Quels sont les bénéfices et les risques de Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel ?
Docetaxel Teva Pharma étant un médicament générique, les bénéfices et les risques sont supposés être les mêmes que ceux du médicament de référence.
Pourquoi Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel a-t-il été approuvé ?
Le CHMP (Comité des médicaments à usage humain) a conclu que, conformément à la législation de l'UE, il a été démontré que Docetaxel Teva Pharma est comparable au Taxotere. Par conséquent, il est d'avis que, comme dans le cas du Taxotere, les bénéfices dépassent les risques identifiés La Commission a recommandé l'autorisation de mise sur le marché de Docetaxel Teva Pharma.
Plus d'informations sur Docétaxel Teva Pharma - Docétaxel
Le 21 janvier 2011, la Commission européenne a publié Teva Pharma B.V. une « Autorisation de mise sur le marché » pour Docetaxel Teva Pharma, valable dans toute l'Union européenne. L'« Autorisation de mise sur le marché » est valable cinq ans, après quoi elle peut être renouvelée. Dernière mise à jour de ce résumé : 11-2010.
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