Qu'est-ce qu'Entacapone Teva ?
Entacapone Teva est un médicament qui contient le principe actif entacapone, il est disponible sous forme de comprimés bruns (200 mg).
Entacapone Teva est un « médicament générique », ce qui signifie qu'Entacapone Teva est similaire à un « médicament de référence » déjà autorisé dans l'Union européenne (UE) appelé Comtess.
Dans quel cas Entacapone Teva est-il utilisé?
Entacapone Teva est indiqué dans le traitement des patients atteints de la maladie de Parkinson. La maladie de Parkinson est un trouble mental progressif qui provoque des tremblements, des mouvements lents et une raideur musculaire. Entacapone Teva est utilisé en association avec la lévodopa (ou en association avec la lévodopa et le bensérazide ou en association avec la lévodopa et la carbidopa) chez les patients qui présentent des « fluctuations » vers la fin de l'intervalle de temps entre deux doses. Des fluctuations surviennent lorsque les effets de la le médicament s'estompe et les symptômes reviennent.Les fluctuations sont liées à une diminution des effets de la lévodopa, lorsque le patient passe brutalement des phases « on », dans lesquelles il peut bouger, à des phases « arrêt », vous avez des difficultés à vous déplacer dans Entacapone Teva est utilisé lorsque de telles fluctuations ne peuvent pas être traitées avec l'association standard de lévodopa seule.
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment Entacapone Teva est-il utilisé ?
Entacapone Teva ne doit être utilisé qu'en association avec la lévodopa et le bensérazide ou avec la lévodopa et la carbidopa. La dose recommandée est d'un comprimé à prendre avec chaque dose du médicament associé, jusqu'à un maximum de 10 comprimés par jour. Le médicament peut être pris à jeun ou à jeun. Lorsque vous commencez un traitement par Entacapone Teva en plus du médicament que vous prenez déjà, il peut être nécessaire de réduire la dose quotidienne de lévodopa, soit en modifiant sa fréquence d'administration, soit en réduisant la quantité de lévodopa prise à chaque dose. Entacapone Teva ne peut être utilisé que dans les associations traditionnelles de lévodopa. Il ne doit pas être utilisé avec des préparations à "libération modifiée" (c'est-à-dire lorsque la lévodopa est libérée lentement en quelques heures).
Comment Entacapone Teva agit-il ?
Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, les cellules cérébrales qui produisent le neurotransmetteur dopamine commencent à mourir, entraînant une diminution de la concentration de dopamine dans le cerveau. Les patients perdent donc la capacité de contrôler de manière fiable leurs mouvements. Le principe actif d'Entacapone Teva, l'entacapone, aide à restaurer les niveaux de dopamine dans les zones du cerveau responsables du contrôle des mouvements et de la coordination. Il ne fonctionne que lorsqu'il est administré en association avec la lévodopa, une copie du neurotransmetteur dopamine qui peut être prise par voie orale. L'entacapone bloque une enzyme impliquée dans l'absorption de la lévodopa dans l'organisme appelée catéchol-O-méthyltransférase (COMT). En conséquence, la lévodopa reste active plus longtemps, aidant à améliorer les symptômes de la maladie de Parkinson, tels que la raideur et la lenteur des mouvements.
Comment Entacapone Teva a-t-il été étudié ?
Entacapone Teva étant un médicament générique, les études sur les patients se sont limitées aux preuves démontrant que le médicament est bioéquivalent au médicament de référence Comtess. Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de substance active dans l'organisme.
Quels sont les bénéfices et les risques d'Entacapone Teva ?
Entacapone Teva étant un médicament générique et bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont supposés être les mêmes que ceux du médicament de référence.
Pourquoi Entacapone Teva a-t-il été approuvé ?
Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu'Entacapone Teva a une qualité comparable et qu'il est bioéquivalent à Comtess. Par conséquent, le CHMP a considéré que, comme dans le cas de Comtess, les bénéfices l'emportaient sur les risques identifiés. qu'Entacapone Teva reçoive une autorisation de mise sur le marché.
Autres informations sur Entacapone Teva
Le 18 février 2011, la Commission européenne a publié Teva Pharma B.V.une "Autorisation de mise sur le marché" pour Entacapone Teva, valable dans toute l'Union européenne. L'"Autorisation de mise sur le marché" est valable cinq ans, après quoi elle peut être renouvelée. Pour plus d'informations sur le traitement par Entacapone Teva, lisez la notice (également jointe au EPAR) ou contactez votre médecin ou votre pharmacien.
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