Qu'est-ce qu'Inlyta - axitinib ?
Inlyta est un médicament qui contient le principe actif axitinib. Il est disponible sous forme de comprimés (1, 3, 5 et 7 mg)
Dans quel cas Inlyta est-il utilisé - axitinib ?
Inlyta est utilisé chez les adultes pour traiter le carcinome rénal avancé, un type de cancer du rein. « Avancé » signifie que le cancer a commencé à se propager. Inlyta est utilisé en cas d'échec du traitement par Sutent (sunitinib) ou par des « cytokines » (un autre médicament anticancéreux). Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment Inlyta est-il utilisé - axitinib ?
Le traitement par Inlyta doit être instauré par un médecin expérimenté dans l'utilisation des médicaments anticancéreux. La dose initiale recommandée est de 5 mg deux fois par jour, à environ 12 heures d'intervalle. La dose peut varier en fonction de la réponse du patient. Chez les patients qui tolérez bien la dose de 5 mg, ne souffrez pas d'hypertension artérielle et ne prenez pas de médicaments contre l'hypertension, la dose peut être augmentée initialement à 7 mg et par la suite jusqu'à un maximum de 10 mg deux fois par jour. Il peut être nécessaire de réduire la dose ou d'arrêter le traitement. Chez les patients utilisant certains autres médicaments, le médecin peut avoir besoin d'ajuster la dose d'Inlyta. Les patients présentant une fonction hépatique modérément réduite doivent recevoir une dose initiale de 2 mg deux fois par jour Inlyta ne doit pas être utilisé. chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Comment Inlyta - axitinib agit-il ?
Le principe actif d'Inlyta, l'axitinib, agit en bloquant certaines enzymes appelées tyrosine kinases qui se trouvent dans les récepteurs du «facteur de croissance endothélial vasculaire» (VEGF) à la surface des cellules cancéreuses. Les récepteurs du VEGF contribuent à la croissance et à la propagation des cellules cancéreuses et au développement des vaisseaux sanguins qui alimentent la tumeur. En bloquant ces récepteurs, Inlyta aide à ralentir la croissance et la propagation de la tumeur et à couper l'approvisionnement en sang qui permet aux cellules cancéreuses de se développer.
Comment Inlyta - axitinib a-t-il été étudié ?
Inlyta a été comparé au sorafenib (un autre médicament anticancéreux) dans une étude principale portant sur 723 patients atteints d'un carcinome rénal avancé qui n'ont pas répondu positivement à un traitement antérieur avec d'autres médicaments anticancéreux tels que le sunitinib ou les cytokines. Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la durée pendant laquelle les patients ont vécu sans que leur cancer ne s'aggrave.
Quel bénéfice Inlyta - axitinib a-t-il montré au cours des études ?
Inlyta s'est avéré plus efficace que le sorafénib dans le traitement du carcinome rénal avancé. Les patients traités par Inlyta ont vécu en moyenne 6,7 mois sans aggravation de leur maladie, contre 4,7 mois pour les patients traités par sorafénib. Les effets étaient meilleurs chez les patients qui avaient été précédemment traités avec des cytokines au lieu du sunitinib.
Quel est le risque associé à Inlyta - axitinib ?
Les effets secondaires les plus graves d'Inlyta sont des événements liés à une insuffisance cardiaque (lorsque le cœur est incapable de pomper suffisamment de sang dans tout le corps), des événements artériels ou veineux emboliques et thrombotiques (caillots sanguins dans les artères ou les veines), des saignements (hémorragies), perforation gastro-intestinale (perforation intestinale) et formation de fistules (canaux de communication anormaux qui se forment entre l'intestin et d'autres organes), crise hypertensive (augmentation sévère de la pression artérielle) et syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (gonflement réversible dans le cerveau) Les effets secondaires les plus courants de Inlyta (observés chez plus de 20 % des patients) sont des diarrhées, une hypertension (pression artérielle élevée), une fatigue (fatigue), une dysphonie (trouble de la parole), des nausées (envie de vomir) ), une diminution de l'appétit et une érythrodysesthésie palmo-plantaire (éruption cutanée et engourdissement). de la paume des mains et de la plante des pieds). Pour la liste complète des restrictions et des effets indésirables rapportés avec Inlyta, voir la notice.
Pourquoi Inlyta - axitinib a-t-il été approuvé ?
Le CHMP a conclu que l'efficacité d'Inlyta a été démontrée dans le traitement des patients atteints d'un carcinome rénal avancé pour lesquels le traitement par Sutent ou une cytokine a échoué.En ce qui concerne la sécurité, les effets secondaires du médicament sont similaires à ceux d'autres médicaments du même classe et sont considérés comme acceptables et gérables. Par conséquent, le CHMP a décidé que les bénéfices d'Inlyta sont supérieurs à ses risques et a recommandé qu'il reçoive une autorisation de mise sur le marché pour le médicament.
Quelles mesures sont prises pour garantir l'utilisation sûre et efficace d'Inlyta - axitinib ?
Un plan de gestion des risques a été élaboré pour garantir qu'Inlyta est utilisé de la manière la plus sûre possible. Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été ajoutées au résumé des caractéristiques du produit et à la notice d'Inlyta, y compris les précautions appropriées à suivre par les professionnels de santé et les patients.
Plus d'informations sur Inlyta - axitinib
Le 3 septembre 2012, la Commission européenne a délivré une « autorisation de mise sur le marché » pour Inlyta, valable dans toute l'Union européenne. Pour plus d'informations sur le traitement par Inlyta, lisez la notice (incluse dans l'EPAR) ou consultez votre médecin ou votre pharmacien. Dernière mise à jour de ce résumé : 06-2014.
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