Qu'est-ce que Qutenza ?
Qutenza est un patch cutané (un patch qui délivre un médicament sur la peau), contenant le principe actif capsaïcine (8%).
A quoi sert Qutenza ?
Qutenza est utilisé pour traiter les douleurs neuropathiques périphériques (douleurs causées par des lésions nerveuses) chez les adultes non diabétiques. Il peut être utilisé seul ou en association avec d'autres analgésiques.
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment Qutenza est-il utilisé ?
Le patch doit être appliqué par votre médecin ou un professionnel de la santé sous la supervision de votre médecin. Qutenza s'applique sur les zones les plus douloureuses de l'épiderme. Il appartient au médecin d'identifier les zones douloureuses en les marquant sur la peau. Qutenza doit être appliqué sur une peau sèche, intacte et non irritée. Les patchs peuvent être découpés pour s'adapter à la zone de peau affectée. Il n'est pas recommandé d'appliquer plus de quatre patchs sur un patient en même temps. Avant d'appliquer le patch, la zone cutanée doit être traitée avec un anesthésique local pour l'engourdir ; cela aide à réduire l'inconfort. Qutenza doit être appliqué pendant 30 minutes s'il est appliqué sur les pieds et pendant 60 minutes s'il est appliqué sur d'autres parties du pied. Après avoir décollé le patch, nettoyez la zone à l'aide du gel nettoyant fourni.Il peut s'écouler un jour à deux semaines avant que l'effet Qutenza se fasse sentir. Le traitement peut être répété tous les trois mois en fonction des symptômes du patient.
Qutenza peut provoquer une sensation de brûlure sur la peau. Les professionnels de santé doivent donc porter des gants en nitrile pour appliquer et retirer le patch.
Comment fonctionne Qutenza ?
L'ingrédient actif de Qutenza, la capsaïcine, est une substance généralement contenue dans le piment qui est un « agoniste sélectif » du « récepteur potentiel transitoire de vanilloïde 1 » (TRPV1). Cela signifie qu'il stimule le récepteur TRPV1, présent dans les nocicepteurs cutanés (récepteurs de la douleur) de la peau. Qutenza contient de fortes doses de capsaïcine qui sont rapidement libérées et qui induisent une « ultrastimulation des récepteurs TRPV1. À la suite d'une stimulation excessive, les récepteurs deviennent « désensibilisés » et ne sont plus capables de répondre aux stimuli qui provoquent normalement des douleurs chez les patients atteints de neuropathie périphérique. la douleur.
Comment Qutenza a-t-il été étudié ?
Les effets de Qutenza ont été comparés à des patchs témoins contenant des quantités plus faibles de capsaïcine (0,04 %) dans quatre études principales portant sur un total de 1 619 adultes souffrant de douleurs neuropathiques modérées à sévères. Tous les patients présentaient des douleurs neuropathiques dues à une névralgie post-zostérienne (douleur qui survient chez les patients atteints de St. Anthony's Fire, une infection causée par le virus varicelle-zona) ou une neuropathie associée au VIH (lésions nerveuses causées par l'infection du VIH). Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la réduction de l'indice de douleur sur 24 heures au cours de la période de 8 ou 12 semaines suivant l'application du patch.
Quel bénéfice Qutenza a-t-il montré au cours des études ?
Qutenza était plus efficace pour réduire la douleur neuropathique que les patchs de contrôle. Dans les deux études portant sur des patients atteints de névralgie post-zostérienne, la réduction du score d'indice de douleur était de 30 % et 32 % chez les patients ayant reçu Qutenza, contre 20 % et 24 % chez les patients ayant reçu les patchs. Neuropathie associée au VIH, les patients ayant reçu Qutenza ont présenté une réduction de 23 % de l'indice de douleur après 12 semaines, contre une réduction de 11 % chez les patients ayant reçu des patchs de contrôle. Dans la deuxième étude avec des patients atteints de neuropathie associée au VIH, Qutenza ne s'est pas révélé plus efficace que le contrôle, bien qu'il réduise la douleur de 30 %.
Quel est le risque associé à Qutenza ?
Les effets indésirables les plus fréquemment observés avec Qutenza (chez plus de 1 patient sur 10) sont la douleur et l'érythème (rougeur) au site d'application. Pour la liste complète des effets indésirables rapportés avec Qutenza, voir la notice.
Qutenza ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à la capsaïcine ou à l'un des autres composants.
Pourquoi Qutenza a-t-il été approuvé ?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Qutenza sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché à Qutenza.
Quelles mesures sont prises pour garantir une utilisation sûre de Qutenza ?
La société qui fabrique Qutenza a l'intention de s'assurer qu'un plan de formation est disponible dans tous les États membres pour les professionnels de la santé qui prescriront Qutenza. Ce programme contiendra des informations sur la façon d'administrer, de gérer et d'éliminer Qutenza ainsi que des avertissements et des précautions à observer pendant le traitement.
Autres informations sur Qutenza :
Le 15 mai 2009, la Commission européenne a délivré une « autorisation de mise sur le marché » pour Qutenza, valable dans toute l'Union européenne. Le titulaire de « l'autorisation de mise sur le marché » est Astellas Pharma Europe BV. le commerce reste valable pendant cinq ans, après quoi elle peut être renouvelé.
Pour la version complète de l'EPAR de Qutenza, cliquez ici.
Dernière mise à jour de ce résumé : 10-2009
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