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et en solution injectable en seringue préremplie à usage sous-cutané contenant le principe actif tocilizumab.qui s'aggrave et que vous n'avez jamais été traité par un autre médicament appelé méthotrexate ;
RoActemra est utilisé en association avec le méthotrexate pour ces affections, mais peut être utilisé seul chez les patients pour lesquels le méthotrexate est inapproprié.
RoActemra est également utilisé pour traiter les adultes atteints d'artérite à cellules géantes, une maladie dans laquelle les artères, généralement dans la tête, sont enflées.
RoActemra peut également être utilisé chez l'adulte et l'enfant à partir de 2 ans pour traiter le syndrome de libération de cytokines grave ou potentiellement mortel ou SRC (une affection pouvant provoquer des nausées, des vomissements, des douleurs et une pression artérielle basse). Le SRC est un effet secondaire de certains traitements contre le cancer et RoActemra est utilisé pour le SRC causé par les médicaments à cellules T du récepteur d'antigène chimérique (CAR).
) disponible en pharmacie sur présentation d'une prescription médicale restrictive spécifique.Cependant, le traitement avec ce médicament doit être instauré par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de l'affection concernée.
Comme déjà mentionné, RoActemra est disponible sous forme de solution à injecter sous la peau et sous forme de concentré pour préparer une solution pour perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine. La façon dont RoActemra est administré, sa dose et la fréquence d'administration dépendent des conditions dans lesquelles il est utilisé pour le traitement.
, ou un anticorps (un type de protéine) conçu pour reconnaître une structure spécifique (antigène) présente dans le corps et s'y attacher.
Le tocilizumab a été conçu pour se lier au récepteur d'une molécule messagère (cytokine) présente dans l'organisme, l'interleukine-6. Ce dernier est impliqué dans la genèse de l'inflammation et est présent à des niveaux élevés chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, d'arthrite juvénile idiopathique systémique, de polyarthrite juvénile idiopathique, d'artérite à cellules géantes et de SRC. En empêchant l'interleukine-6 de se lier à ses récepteurs, le tocilizumab réduit l'inflammation et d'autres symptômes des maladies susmentionnées.
(traitement fictif). Dans trois de ces études, les médicaments ont été administrés à plus de 3 000 patients au total en complément d'un traitement infructueux par le méthotrexate ou d'autres médicaments contre la polyarthrite rhumatoïde. Dans la quatrième étude, les médicaments ont été administrés en association avec le méthotrexate à 498 patients. La cinquième étude a comparé RoActemra administré seul au méthotrexate chez un total de 673 patients, montrant que les patients prenant RoActemra seul étaient plus susceptibles de répondre que ceux prenant du méthotrexate seul.Les effets à long terme du traitement par RoActemra ont été observés chez près de 4000 patients dans ces 5 études et les résultats ont montré que la réponse au médicament en question est maintenue pendant au moins 2 ans.
Arthrite juvénile idiopathique et polyarthrite juvénile idiopathique
Dans une étude placebo portant sur 112 enfants atteints d'arthrite juvénile idiopathique systémique chez qui le traitement par AINS et corticoïdes n'a pas donné les résultats attendus, 85 % (64 sur 75) des patients traités par RoActemra ont répondu au traitement et n'ont pas présenté plus de fièvre après trois mois contre 24 % (9 sur 37) des patients ayant reçu le placebo.
Une autre étude portant sur 51 enfants à partir de 1 an a montré que RoActemra administré par injection sous-cutanée avait une répartition dans le corps et un effet sur la maladie similaires à ceux précédemment observés avec RoActemra administré par perfusion.
Artérite à cellules géantes
Dans une étude portant sur 251 adultes atteints d'artérite à cellules géantes, RoActemra administré par injection sous-cutanée s'est avéré plus efficace que le placebo. Tous les patients ont également été traités par corticoïde, qui a été interrompu après réduction progressive de la dose sur 6 ou 12 mois.
Après un an de début de traitement, 56 % des patients traités par RoActemra une fois par semaine n'ont présenté aucun symptôme contre 14 % des patients traités par placebo.
Syndrome de libération de cytokines (SRC)
RoActemra administré par perfusion a été considéré comme efficace dans le traitement du SRC sévère sur la base d'un examen des données de 66 patients ayant présenté cette maladie après avoir reçu des médicaments à base de cellules CAR-T pour le traitement du cancer du sang.
et gorge), y compris la rhinopharyngite ;Parmi les effets secondaires les plus graves, nous trouvons :
- Infections graves ;
- Complications de diverticulite;
- Réactions d'hypersensibilité (allergiques).
Pour la liste complète des effets indésirables de RoActemra, consultez la notice du médicament, également disponible sur le site officiel de l'Agence italienne du médicament (AIFA), ou en cliquant ici.
VEUILLEZ NOTER
RoActemra ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des infections actives et sévères. Les médecins doivent donc surveiller étroitement leurs patients afin de détecter rapidement tout signe d'infection pendant le traitement.
Dans le même temps, les médecins doivent prescrire RoActemra avec prudence à tous les patients qui ont eu des infections récurrentes ou à long terme et aux patients qui ont ou ont eu des maladies qui pourraient augmenter le risque d'infections, telles que la diverticulite ou le diabète. Pour la liste complète des restrictions, encore une fois, veuillez vous référer à la notice du médicament.
) et dans la notice.
Le résumé des caractéristiques du produit peut également être consulté directement depuis le site officiel de l'Agence italienne du médicament, ou en cliquant ici.
Comme pour tous les médicaments, les données d'utilisation de RoActemra sont surveillées en permanence.Les effets indésirables rapportés avec RoActemra sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients (Pharmacovigilance).
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