Ingrédients actifs : Thiocolchicoside
Myotens contractures et douleurs 0,25% mousse cutanée
Pourquoi Miotens Contracture and Pain est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
QU'EST-CE QUE C'EST"
Contractures et douleurs de Miotens La mousse cutanée 0,25% est un médicament relaxant musculaire à usage cutané.
POURQUOI EST-IL UTILISÉ
Contractures et douleurs de Myotens La mousse cutanée 0,25% est utilisée dans le traitement des lombo-sciatiques (douleurs du dos), des névralgies cervico-brachiales (douleurs et contractures affectant la nuque, les épaules et les membres supérieurs), les raideurs de la nuque tenaces, les syndromes douloureux post-traumatiques et post-traumatiques. opératoire
Contre-indications Quand Miotens ne doit pas être utilisé Contracture et douleur
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Le produit ne doit pas être administré aux patients présentant une paralysie flasque ou une hypotonie musculaire.
Ne pas administrer en cas de grossesse connue ou suspectée et pendant l'allaitement : (voir Que faire pendant la grossesse et l'allaitement).
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Miotens Contracture et Douleur
La posologie doit être convenablement réduite en cas d'effets secondaires.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de la contracture et de la douleur de Miotens
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez récemment pris tout autre médicament, même sans ordonnance.
À l'heure actuelle, aucune interaction avec d'autres médicaments n'a émergé.
Avertissements Il est important de savoir que :
L'utilisation, surtout si prolongée, de produits à usage topique peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation. S'ils surviennent, il est nécessaire d'interrompre le traitement et d'instaurer un traitement adapté. Par conséquent, ne pas utiliser pour des traitements prolongés. Après une courte période de traitement sans résultats appréciables, consultez votre médecin.
Quand il ne peut être utilisé qu'après avoir consulté votre médecin
Les patients qui ont souffert de paralysie flasque ou d'hypotonie musculaire dans le passé doivent consulter leur médecin avant d'utiliser Miotens contractures et douleurs 0,25% mousse cutanée
Que faire pendant la grossesse et l'allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Miotens contractures et douleurs 0,25% de mousse cutanée ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.L'utilisation doit également être évitée si vous suspectez une grossesse ou souhaitez planifier un congé de maternité.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Bien qu'après administration de Miotens contractures et douleur à 0,25% de mousse cutanée, l'apparition d'une somnolence soit à considérer comme un événement très rare, il est tout de même nécessaire de tenir compte de cette possibilité.
Informations importantes sur certains des excipients
Contractures et douleurs de Miotens La mousse cutanée à 0,25% contient du propylène glycol qui peut provoquer une irritation de la peau.
Avertissement de dopage
Non pertinent
Posologie et mode d'utilisation Comment utiliser Miotens Contracture et Douleur : Posologie
COMBIEN
Appliquer par légères frictions une quantité de mousse selon la taille de la zone touchée. Attention : ne pas dépasser les doses indiquées
QUAND ET COMBIEN DE TEMPS
Deux à trois fois par jour. Consultez votre médecin si le trouble survient à plusieurs reprises ou si vous remarquez un changement récent de ses caractéristiques. Attention : n'utiliser que pour de courtes périodes de traitement.
COMME, COMMENT
Agiter avant utilisation et appuyer sur le doseur en tenant le flacon tête en bas sous pression.Le traitement peut être associé à des thérapies de rééducation physique.
Surdosage Que faire si vous avez pris un surdosage de Miotens Contracture and Pain
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
En cas d'ingestion accidentelle/prise d'une dose excessive de Miotens contractures et douleur cutanée à 0,25% de mousse, avertissez immédiatement votre médecin ou contactez l'hôpital le plus proche.
EN CAS DE DOUTE SUR L'UTILISATION DE MYOTENS CONTRACTURES ET DOULEUR MOUSSE PEAU 0,25%, CONTACTEZ VOTRE MEDECIN OU VOTRE PHARMACIEN
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de la contracture et de la douleur de Miotens
Comme tous les médicaments, Miotens contractures et douleur 0,25% mousse cutanée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Des cas d'éruptions cutanées et d'éruptions cutanées ont été rapportés.
Le respect des instructions contenues dans la notice réduit le risque d'effets indésirables.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Expiration et conservation
Expiration : voir la date d'expiration imprimée sur l'emballage.
La date de péremption fait référence au produit dans un emballage intact, correctement stocké.
Attention : ne pas utiliser le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Tenir loin de la chaleur. Contient un propulseur inflammable. Ne pas exposer à des températures supérieures à 50°C.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
GARDER LE MÉDICAMENT HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS.
Il est important de toujours disposer des informations sur le médicament, donc conservez à la fois la boîte et la notice.
Composition et forme pharmaceutique
COMPOSITION
Un conteneur sous pression contient :
Ingrédient actif : thiocolchicoside 68,25 mg
1 ml de solution contient :
Ingrédient actif : thiocolchicoside 2,5 mg
Excipients : polysorbate 80, propylène glycol, alcool éthylique, dipélargonate de propylène glycol, alcool benzylique, phosphate monosodique monohydraté, phosphate disodique dodécahydraté, lavande Nérolene, eau purifiée.
Chaque récipient sous pression contient 27,3 ml de solution et 2,7 ml de gaz propulseur.
À quoi ça ressemble
Mousse de peau
Flacon pressurisé de 30 ml
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus récente, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
MIOTENS CONTRATS ET DOULEUR 0,25% MOUSSE POUR LA PEAU
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
100 ml, en solution, contiennent
principe actif: thiocolchicoside 0,25 g
excipients : propylène glycol
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Mousse de peau
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
Lombo-sciatique (mal de dos), névralgie cervico-brachiale (douleur et contracture au niveau du cou, des épaules et des membres supérieurs), raideurs de la nuque tenaces, syndromes douloureux post-traumatiques et postopératoires.
04.2 Posologie et mode d'administration
Appliquer une quantité de mousse selon la taille de la zone à traiter 2 à 3 fois par jour.Le traitement peut être associé à des thérapies de rééducation physique.
Mode d'administration: agiter avant utilisation et appuyer sur le doseur tout en tenant le récipient à l'envers.
04.3 Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Paralysie flasque, hypotonie musculaire. Grossesse et allaitement (voir 4.6).
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
La posologie doit être convenablement réduite en cas d'effets secondaires.
L'utilisation, surtout prolongée, de produits à usage topique peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation, s'ils surviennent, il est nécessaire d'interrompre le traitement et d'instaurer une thérapie adaptée.
MIOTENS CONTRACTS AND PAIN contient du propylène glycol : il peut provoquer des irritations cutanées.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Aucun connu.
04.6 Grossesse et allaitement
Bien qu'aucun effet tératogène n'ait été observé dans les études animales sauf lorsque le thiocolchicoside a été administré à des doses très supérieures à celles recommandées en thérapie humaine (plus de 10 fois la dose thérapeutique) par précaution, l'utilisation du produit est contre-indiquée au cours de la grossesse. Comme le médicament passe dans le lait maternel, il n'est pas recommandé de l'utiliser pendant l'allaitement.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Bien qu'après l'administration de MIOTENS CONTRACTS AND PAIN, l'apparition d'une somnolence soit à considérer comme un événement très rare, il est néanmoins nécessaire de tenir compte de cette possibilité.
04.8 Effets indésirables
Des cas d'éruptions cutanées et d'éruptions cutanées ont été rapportés. Voir aussi paragraphe 4.4
04.9 Surdosage
Les cas de surdosage ne sont pas connus ou ont été rapportés dans la littérature.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Autres préparations à usage topique pour les douleurs articulaires et musculaires
Code ATC : M02AX10
Le thiocolchicoside est un dérivé soufré semi-synthétique du colchicoside, un glycoside naturel du colchique, doté d'une activité myorelaxante et dépourvu d'effets de type curare. Certains travaux ont montré une activité agoniste sélective sur les récepteurs GABA-ergiques et glycinergiques. Ces actions peuvent expliquer l'effet du thiocolchicoside aussi bien dans les contractures réflexes, rhumatismales et traumatiques, que dans les contractures spastiques d'origine centrale. Le thiocolchicoside n'altère pas la motilité volontaire, ni n'interfère avec les muscles respiratoires. Enfin, il n'a aucun effet sur le système .cardiovasculaire.
05.2 "Propriétés pharmacocinétiques
L'effet relaxant musculaire apparaît en moyenne après 1 à 2 heures après l'administration orale et 30 à 40 minutes après l'administration intramusculaire. La biodisponibilité est de 25% par voie orale et de 75% par voie intramusculaire. La demi-vie plasmatique moyenne est de 4, 5 heures. Aucun phénomène d'accumulation n'a été observé après administration répétée de 8 mg/jour pendant 7 jours. Le thiocolchicoside est largement métabolisé dans le plasma. En moyenne, 8 et 20 % d'une dose unique administrée per os et i.m. sont excrétés dans l'urine, respectivement.
Mousse de peau: non pertinent
05.3 Données de sécurité précliniques
Les études de toxicité chronique chez le rat (per os et s.c.) et chez le chien (per os) n'ont révélé aucun symptôme de toxicité affectant les organes individuels ou de modifications significatives de tous les paramètres examinés. L'administration subaiguë et chronique de thiocolchicoside chez le rat et le lapin par voie épicutanée a été également bien tolérée. Les études tératogènes ont été négatives aux doses ≤ 3 mg/kg/jour. Les études de mutagénicité sont négatives.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
Polysorbate 80, propylène glycol, alcool éthylique, dipélargonate de propylène glycol, alcool benzylique, phosphate monosodique monohydraté, phosphate disodique dodécahydraté, lavande Nérolene, eau purifiée
Propulseur : mélange propane-butane (propane / n-butane / iso-butane).
06.2 Incompatibilité
Aucun connu.
06.3 Durée de validité
2 ans.
La date de péremption indiquée fait référence au produit dans un emballage intact et correctement stocké.
06.4 Précautions particulières de conservation
MIOTENS CONTRATS ET DOULEURS Mousse cutanée 0,25% : à conserver à l'abri de la chaleur. Contient un propulseur inflammable. Ne pas exposer à des températures supérieures à 50°C.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Le médicament est contenu dans un récipient en aluminium sous pression.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
Pas d'instructions particulières
07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Dompé Pharmaceuticals S.p.A. - Via San Martino 12 - 20122 Milan
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
AIC n. 044205017
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Date de renouvellement : 27 février 2007
10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
Janvier 2015
