Qu'est-ce qu'Atazanavir Mylan et dans quel cas est-il utilisé ?
Atazanavir Mylan est un médicament anti-VIH utilisé pour traiter les patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus responsable du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA). Il est utilisé avec du ritonavir à faible dose et d'autres médicaments antiviraux pour traiter les patients âgés de six ans et plus.
Atazanavir Mylan ne doit être prescrit par le médecin qu'après avoir examiné les médicaments que le patient prend et les tests effectués pour déterminer la probabilité que le virus réagisse à Atazanavir Mylan. On ne s'attend pas à ce que le médicament fonctionne chez les patients chez lesquels de nombreux médicaments appartenant à la même classe qu'Atazanavir Mylan (inhibiteurs de la protéase) n'agissent pas.
Atazanavir Mylan contient le principe actif atazanavir.
Atazanavir Mylan est un « médicament générique ». Cela signifie qu'Atazanavir Mylan est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE) appelé Reyataz. Pour plus d'informations sur les médicaments génériques, consultez les questions et réponses en cliquant ici.
Comment Atazanavir Mylan est-il utilisé ?
Atazanavir Mylan est disponible sous forme de gélules (150 mg, 200 mg et 300 mg). Le médicament n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection par le VIH.
Pour les adultes, la dose recommandée est de 300 mg une fois par jour. Chez les patients plus jeunes, la posologie d'Atazanavir Mylan dépend du poids corporel. Chaque dose doit être prise avec de la nourriture.
Habituellement, Atazanavir Mylan est administré avec le ritonavir pour renforcer son effet.Cependant, dans certaines situations, le médecin peut envisager d'arrêter le ritonavir chez l'adulte.
Comment Atazanavir Mylan agit-il ?
Le principe actif d'Atazanavir Mylan, l'atazanavir, est un inhibiteur de la protéase. Il bloque une enzyme appelée protéase, dont le virus a besoin pour se reproduire. Le blocage de l'enzyme empêche le virus de se reproduire et la propagation de l'infection ralentit. Une petite dose d'un autre médicament, le ritonavir, est généralement administrée en même temps pour renforcer son effet. Son action est de ralentir l'assimilation de l'atazanavir, augmentant ainsi sa concentration dans le sang. Cela permet d'utiliser une dose plus faible d'atazanavir tout en obtenant le même effet antiviral. Pris en association avec d'autres médicaments antiviraux, Atazanavir Mylan réduit la quantité de VIH dans le sang et la maintient à un faible niveau. Atazanavir Mylan ne guérit pas l'infection par le VIH ou le SIDA, mais il peut retarder les dommages au système immunitaire et le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Quel bénéfice Atazanavir Mylan a-t-il montré au cours des études ?
Étant donné qu'Atazanavir Mylan est un médicament générique, les études chez les patients se sont limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Reyataz. Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de substance active dans l'organisme.
Étant donné qu'Atazanavir Mylan est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Quels sont les risques associés à Atazanavir Mylan ?
Étant donné qu'Atazanavir Mylan est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Pourquoi Atazanavir Mylan a-t-il été approuvé ?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu'Atazanavir Mylan a une qualité comparable et qu'il est bioéquivalent à Reyataz. Par conséquent, le CHMP a considéré que, comme dans le cas de Reyataz, les bénéfices l'emportent sur les risques identifiés et a recommandé qu'Atazanavir Mylan soit approuvé pour une utilisation dans l'UE.
Quelles mesures sont prises pour garantir l'utilisation sûre et efficace d'Atazanavir Mylan ?
Les recommandations et précautions que les professionnels de santé et les patients doivent observer pour qu'Atazanavir Mylan soit utilisé de manière sûre et efficace ont été énoncées dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice.
Plus d'informations sur Atazanavir Mylan
À l'été 2016, la Commission européenne a délivré une « autorisation de mise sur le marché » pour Atazanavir Mylan, valable dans toute l'Union européenne.
Pour la version complète de l'EPAR Atazanavir Mylan, consulter le site internet de l'Agence : ema.europa.eu/Find medicine / Human medicine / European public assessment reports. Pour plus d'informations sur le traitement par Atazanavir Mylan, consultez la notice (incluse dans l'EPAR) ou contactez votre médecin ou votre pharmacien.La version complète de l'EPAR du médicament de référence est également disponible sur le site internet de l'Agence.
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