Qu'est-ce qu'Evotaz et dans quel cas est-il utilisé - Atazanavir et Cobicistat ?
Evotaz est un médicament antiviral utilisé en association avec d'autres médicaments pour traiter les adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus responsable du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Evotaz contient les substances actives atazanavir et cobicistat. Le médicament ne doit être utilisé que chez les patients dont l'infection n'est pas forcément résistante à l'atazanavir.
Comment Evotaz est-il utilisé - Atazanavir et Cobicistat ?
Evotaz n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection par le VIH. Evotaz est disponible sous forme de comprimés contenant 300 mg d'atazanavir et 150 mg de cobicistat. La dose recommandée est d'un comprimé par jour, pris avec de la nourriture.
Comment agit Evotaz - Atazanavir et Cobicistat ?
Evotaz contient deux substances actives : l'atazanavir et le cobicistat. L'atazanavir est un inhibiteur de la protéase. Il bloque l'action d'une enzyme du VIH appelée protéase, dont le virus a besoin pour se répliquer. Lorsque l'enzyme est bloquée, le virus ne peut pas se reproduire et sa propagation dans tout le corps ralentit. Le cobicistat augmente le taux d'atazanavir dans le sang, ralentissant sa dégradation. Améliore ainsi l'effet antiviral de l'atazanavir.
Evotaz, pris avec d'autres médicaments anti-VIH, réduit la quantité de VIH dans le sang et maintient le niveau du virus à un niveau bas. Il ne guérit pas l'infection par le VIH, mais il peut retarder les dommages au système immunitaire et empêcher le développement d'infections et de maladies associées au sida.
Les substances actives contenues dans Evotaz sont déjà disponibles dans l'UE sous forme de médicaments uniques : l'atazanavir est disponible sous le nom de Reyataz et le cobicistat sous le nom de Tybost.
Quel est le bénéfice démontré par Evotaz - Atazanavir et Cobicistat au cours des études ?
L'atazanavir et le cobicistat ayant déjà démontré leur efficacité et leur utilisation étant autorisée dans le traitement de l'infection par le VIH, les études ont principalement été menées pour montrer qu'Evotaz produit des taux d'atazanavir dans le sang similaires à ceux des deux principes actifs administrés séparément et d'atazanavir administré avec un autre médicament activateur, le ritonavir (une « combinaison établie »).
De plus, l'utilisation de l'atazanavir avec le cobicistat a été évaluée dans une étude principale chez 698 patients infectés par le VIH non préalablement traités. l'efficacité était la proportion de patients dont la numération sanguine du VIH-1 (appelée charge virale) était réduite à moins de 50 copies/ml après 48 semaines de traitement. Globalement, 85 % des patients (293 sur 344) traités par l'atazanavir et le cobicistat atteint cette réduction. Ce résultat était comparable à une réduction observée chez 87 % des patients (304 sur 348) traités par l'atazanavir et le ritonavir.
Quel est le risque associé à Evotaz - Atazanavir et Cobicistat ?
Les effets indésirables les plus fréquents avec Evotaz (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) sont la jaunisse, qui peut survenir avec un jaunissement de l'œil, et des nausées.
Pour la liste complète des effets indésirables rapportés avec Evotaz, voir la notice.
Evotaz ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère. Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients prenant certains médicaments, en raison de la possibilité d'interactions qui pourraient être nocives. Pour la liste complète des restrictions, voir la notice.
Pourquoi Evotaz - Atazanavir et Cobicistat ont-ils été approuvés ?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a décidé que les bénéfices d'Evotaz sont supérieurs à ses risques et a recommandé qu'il soit approuvé pour une utilisation dans l'UE. substitut utile de l'atazanavir accompagné de ritonavir comme activateur. L'association de l'atazanavir et du cobicistat dans un seul comprimé peut simplifier le schéma posologique. Les effets indésirables d'Evotaz sont similaires à ceux observés avec des médicaments individuels.
Quelles mesures sont prises pour garantir l'utilisation sûre et efficace d'Evotaz - Atazanavir et Cobicistat ?
Un plan de gestion des risques a été élaboré pour garantir qu'Evotaz est utilisé de la manière la plus sûre possible. Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été ajoutées au résumé des caractéristiques du produit et à la notice d'Evotaz, y compris les précautions appropriées à suivre par les professionnels de santé et les patients.
Plus d'informations sur Evotaz - Atazanavir et Cobicistat
Le 13 juillet 2015, la Commission européenne a délivré une "Autorisation de mise sur le marché" pour Evotaz, valable dans toute l'Union européenne.
Pour plus d'informations sur le traitement par Evotaz, consultez la notice (incluse dans l'EPAR) ou contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Dernière mise à jour de ce résumé : 07-2015.
Les informations sur Evotaz - Atazanavir et Cobicistat publiées sur cette page peuvent être obsolètes ou incomplètes. Pour une utilisation correcte de ces informations, consultez la page Avis de non-responsabilité et informations utiles.
