Ingrédients actifs : Tapentadol
Palexia 25 mg comprimés à libération prolongée
Les notices de Palexia sont disponibles pour les packs :- Palexia 50 mg comprimés pelliculés, Palexia 75 mg comprimés pelliculés, Palexia 100 mg comprimés pelliculés
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Indications Pourquoi Palexia est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
Tapentadol, le principe actif de Palexia comprimés à libération prolongée, est un analgésique puissant qui appartient à la classe des opioïdes. Palexia comprimés à libération prolongée est utilisé pour le traitement de la douleur chronique sévère chez l'adulte qui ne peut être traité de manière adéquate qu'avec des analgésiques opioïdes.
Contre-indications Quand Palexia ne doit pas être utilisé
N'utilisez pas Palexia comprimés à libération prolongée
- Si vous êtes allergique au tapentadol ou à l'un des autres composants de ce médicament
- si vous souffrez d'asthme ou si votre respiration est dangereusement lente ou superficielle (dépression respiratoire, hypercapnie)
- Si vous avez une paralysie intestinale
- si vous avez une intoxication aiguë à l'alcool, aux somnifères, aux analgésiques ou à d'autres médicaments psychotropes (médicaments affectant « l'humeur et les émotions) (voir « Autres médicaments et Palexie »)
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Palexia ?
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Palexia comprimés à libération prolongée :
- si vous souffrez d'essoufflement ou de faiblesse,
- si vous souffrez d'une augmentation de la pression dans la tête ou de troubles de la conscience, allant jusqu'au coma,
- si vous avez eu un traumatisme crânien ou une tumeur au cerveau,
- si vous avez eu une crise ou si le risque de crise est augmenté,
- si vous avez des problèmes de foie ou de reins (voir "Comment utiliser Palexia),
- si vous souffrez de troubles pancréatiques ou des voies biliaires, y compris la pancréatite,
- si vous prenez des médicaments appelés agonistes/antagonistes des opioïdes (tels que la pentazocine, la nalbuphine) ou des médicaments partiellement agonistes des récepteurs mu-opioïdes (tels que la buprénorphine).
Palexia comprimés à libération prolongée peut entraîner une tolérance physique et psychologique. Si vous avez tendance à abuser de drogues ou êtes toxicomane, vous ne devez prendre ce médicament que pendant de courtes périodes et sous surveillance médicale étroite.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Palexia
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment tout autre médicament.
Votre respiration peut devenir dangereusement courte ou plus faible (dépression respiratoire) si vous prenez certains somnifères ou tranquillisants (tels que barbituriques, benzodiazépines), ou des analgésiques tels que la morphine et la codéine (également dans les préparations contre la toux) en association avec les comprimés Palexia. Libération. Dans ce cas, veuillez en informer votre médecin.
Si vous prenez certains médicaments dépresseurs du SNC (tels que benzodiazépines, antipsychotiques, antihistaminiques H1, opioïdes, alcool) en association avec Palexia comprimés à libération prolongée, votre niveau de conscience peut diminuer et vous pouvez vous sentir somnolent ou vous évanouir. Si cela se produit, parlez-en à votre médecin.
Le syndrome sérotoninergique est une affection rare et dangereuse qui a été signalée chez certains patients ayant pris du tapentadol en association avec des médicaments appelés sérotoninergiques (tels que certains médicaments pour traiter la dépression). Les symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent être, par exemple, confusion, agitation, fièvre, transpiration, mouvements incoordonnés des membres ou des yeux, tremblements incontrôlables des muscles, myoclonies et diarrhée. Votre médecin pourra vous en informer.
La prise de Palexia comprimés à libération prolongée avec d'autres types de médicaments appelés -agonistes/antagonistes (tels que pentazocine, nalbuphine) ou agonistes -opioïdes partiels (tels que buprénorphine) n'a pas été étudiée. Les comprimés à libération prolongée ne sont pas efficaces lorsqu'ils sont pris avec l'un de ces médicaments. Informez votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments.
La prise de Palexia comprimés à libération prolongée avec certains médicaments (tels que la rifampicine, le phénobarbital, le millepertuis), de puissants inhibiteurs ou inducteurs de certaines enzymes nécessaires à l'élimination du tapentadol de l'organisme, peut affecter l'efficacité du tapentadol et peut provoquer effets secondaires, en particulier au début ou à la fin du traitement avec ces médicaments. Tenez votre médecin au courant de tous les médicaments que vous prenez.
Les comprimés à libération prolongée Palexia ne doivent pas être pris avec des inhibiteurs de la MAO (un type de médicament utilisé pour traiter la dépression). Informez votre médecin si vous prenez des inhibiteurs de la MAO ou si vous en avez pris au cours des 14 derniers jours.
Palexie avec de la nourriture, des boissons ou de l'alcool
Ne buvez pas d'alcool pendant que vous prenez Palexia comprimés à libération prolongée car certains effets indésirables, tels que la somnolence, peuvent augmenter. La nourriture n'affecte pas l'efficacité de ce médicament.
Avertissements Il est important de savoir que :
La grossesse et l'allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou envisagez de le devenir, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Ne prenez pas ces comprimés :
- si vous êtes enceinte, à moins que votre médecin ne vous l'ait demandé,
- pendant l'accouchement car la respiration du bébé à naître pourrait ralentir ou s'affaiblir de façon dangereuse (insuffisance respiratoire),
- pendant l'allaitement, car le médicament peut être excrété dans le lait.
Conduite et utilisation de machines :
Les comprimés à libération prolongée de Palexia peuvent provoquer de la somnolence, des vertiges et une vision trouble et peuvent raccourcir le temps de réaction. Cela peut particulièrement se produire lorsque vous commencez un traitement par Palexia, lorsque votre médecin modifie votre dose ou lorsque vous buvez de l'alcool ou prenez des tranquillisants. Demandez à votre médecin si vous pouvez conduire une voiture ou utiliser des machines.
Les comprimés à libération prolongée Palexia contiennent du lactose
Si votre médecin vous a dit que vous aviez « une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Dose, mode et heure d'administration Comment utiliser Palexia : Posologie
Prenez toujours ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Votre médecin décidera de la posologie en fonction de l'intensité de la douleur et de votre sensibilité personnelle à la douleur.En général, la dose la plus faible pouvant soulager la douleur doit être utilisée.
Adultes
La dose habituelle est de 1 comprimé toutes les 12 heures.
Des doses quotidiennes de Palexia comprimés à libération prolongée dépassant 500 mg de tapentadol ne sont pas recommandées. Votre médecin peut vous prescrire un dosage ou un intervalle entre les doses différent ou plus approprié si nécessaire. S'il vous semble que l'effet de ces comprimés est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
personnes agées
Chez les personnes âgées (plus de 65 ans), il n'est généralement pas nécessaire d'ajuster la posologie. Cependant, l'excrétion du tapentadol peut être ralentie chez certains patients de ce groupe, si tel est le cas, votre médecin pourra vous prescrire une posologie différente.
Troubles du foie et des reins (insuffisance)
Les patients souffrant de graves problèmes hépatiques ne peuvent pas prendre ces comprimés. Si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux légers, votre médecin vous prescrira un dosage différent. En cas de problèmes hépatiques légers, il n'est pas nécessaire de modifier la posologie normale.
Les patients souffrant de graves problèmes rénaux ne doivent pas prendre ces comprimés. Si vous avez des problèmes rénaux légers ou modérés, votre médecin vous recommandera une posologie différente.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Palexia comprimés à libération prolongée ne convient pas aux enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Comment et quand prendre Palexia comprimés à libération prolongée
Les comprimés à libération prolongée Palexia sont à usage oral
Avalez toujours les comprimés avec une quantité suffisante de liquide
Ne pas les mâcher, les casser ou les écraser, cela pourrait entraîner un surdosage car le médicament serait libéré trop rapidement dans l'organisme.
Vous pouvez prendre les comprimés à jeun ou avec un repas.
Durée du traitement
Ne prenez pas les comprimés plus longtemps que ce que votre médecin vous a dit.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop de Palexia
Si vous avez pris plus de comprimés à libération prolongée de Palexia que vous n'auriez dû :
Après avoir pris des doses très élevées, les événements suivants peuvent survenir :
- pupilles pincées, vomissements, chute de la tension artérielle, rythme cardiaque rapide, troubles de la conscience ou coma (perte de conscience profonde), convulsions, difficulté à respirer jusqu'à l'arrêt respiratoire.
Dans ce cas, appelez immédiatement votre médecin.
Si vous oubliez de prendre Palexia comprimés à libération prolongée
Si vous oubliez de prendre les comprimés, la douleur est susceptible de revenir. Ne doublez pas la dose pour compenser cet oubli, continuez simplement à prendre les comprimés comme avant.
Si vous arrêtez de prendre Palexia comprimés à libération prolongée
Si vous arrêtez ou arrêtez le traitement trop tôt, la douleur risque de réapparaître. Si vous souhaitez arrêter le traitement en raison d'effets secondaires, veuillez consulter votre médecin.
Il n'y a généralement pas d'effet de sevrage à la fin du traitement, cependant, dans de rares cas, les personnes qui ont pris les comprimés pendant un certain temps peuvent se sentir mal si elles arrêtent brusquement. Les symptômes peuvent être :
- nervosité, larmoiement, écoulement nasal, bâillements, frissons, douleurs musculaires et pupilles dilatées,
- irritabilité, anxiété, maux de dos, douleurs articulaires, faiblesse, crampes abdominales, troubles du sommeil, nausées, perte d'appétit, vomissements, diarrhée et augmentation de la tension artérielle, de la respiration ou du rythme cardiaque
Si vous ressentez l'un de ces symptômes après l'arrêt du traitement, veuillez consulter votre médecin. Vous ne devez pas arrêter subitement de prendre ce médicament, sauf indication contraire de votre médecin. Si votre médecin vous oblige à arrêter de prendre les comprimés, il vous dira également comment procéder et cela peut inclure une réduction progressive des doses.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Palexia
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Effets secondaires ou symptômes graves à surveiller et que faire s'ils surviennent :
ce médicament peut provoquer des réactions allergiques. Les symptômes peuvent être une respiration sifflante, une difficulté à respirer, un gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, une éruption cutanée ou des démangeaisons, en particulier de tout le corps. Un autre effet secondaire grave est une respiration plus lente ou plus d'essoufflement que prévu. Cela se produit principalement chez les patients âgés ou faibles. Dans ces cas, contactez immédiatement votre médecin.
D'autres effets secondaires possibles sont
Très fréquent (peut affecter plus de 1 personne sur 10). Nausées, vomissements, vertiges, somnolence, maux de tête.
Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) : diminution de l'appétit, anxiété, confusion, hallucinations, troubles du sommeil, rêves étranges, tremblements, bouffées vasomotrices, constipation, diarrhée, indigestion, sécheresse de la bouche, démangeaisons, transpiration accrue, éruption cutanée, crampes musculaires, sensations de faiblesse, fatigue, sensation de changements de température.
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) : dépression, désorientation, excitabilité (agitation), nervosité, agitation, euphorie, troubles de l'attention, troubles de la mémoire, évanouissement, sédation, difficulté à contrôler les mouvements, difficulté à parler, engourdissement, anormal sensations cutanées (p. ex. picotements, picotements), contractions musculaires involontaires, vision déformée, accélération du rythme cardiaque, palpitations, hypotension artérielle, ralentissement dangereux de la respiration ou essoufflement (dépression respiratoire), diminution de l'oxygène dans le sang, respiration ralentie, respiration ralentie , gêne abdominale, urticaire, lourdeur, difficulté à uriner, fréquence accrue des mictions, syndrome de sevrage (voir "si vous arrêtez de prendre Palexia", accumulation d'eau dans les tissus (œdème), sensations étranges, sensation de soif, irritabilité, sensation de relaxation .
Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) : réactions allergiques au médicament, y compris œdème sous la peau et urticaire et dans les cas graves, difficulté à respirer, chute de la tension artérielle, collapsus ou choc), pensées étranges, convulsions, diminution du niveau de conscience, coordination anormale, ralentissement du rythme cardiaque, problèmes de vidange gastrique.
Généralement, la possibilité d'avoir des pensées ou des comportements suicidaires augmente chez les patients souffrant de douleur chronique. De plus, certains médicaments pour le traitement de la dépression (qui ont donc un impact sur le système de neurotransmission cérébrale) peuvent augmenter ce risque, notamment en début de traitement.Bien que le tapentadol agisse sur la neutrotransmission, les données d'utilisation clinique du tapentadol ne démontrent pas un risque accru.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles qui ne sont pas mentionnés dans cette notice. ou en parlant à votre médecin ou pharmacien. En signalant les effets indésirables, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Expiration et conservation
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le blister.
La date de péremption fait référence au dernier jour du mois indiqué.Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
Contenu du pack et autres informations
Ce que contiennent Palexia comprimés à libération prolongée
Le principe actif est : tapentadol
Chaque comprimé contient 25 mg de tapentadol (sous forme de chlorhydrate)
Les autres ingrédients sont :
Noyau du comprimé : hypromellose, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Pelliculage du comprimé : hypromellose, lactose monohydraté, talc, macrogol 400, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172)
Qu'est-ce que Palexia 25 mg comprimés à libération prolongée et contenu de l'emballage extérieur
Comprimés pelliculés de forme oblongue, brun-orange clair (5,5 mm x 10 mm), marqués du logo Grünenthal d'un côté et "H9" de l'autre.
Les comprimés à libération prolongée Palexia sont conditionnés sous plaquettes thermoformées, en boîtes de 7, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 20x1, 28, 28x1, 30, 30x1, 40, 40x1, 50, 50x1, 56, 56x1, 60, 60x1 , 90, 90x1, 100 et 100x1 comprimés.
Toutes les tailles de conditionnement peuvent être commercialisées.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus récente, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
