Ingrédients actifs : Picosulfate de sodium, Oxyde de magnésium léger, Acide citrique anhydre
CitraFleet, Poudre pour solution buvable en sachet
Indications Pourquoi Citrafleet est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
CitraFleet est utilisé pour nettoyer l'intestin avant de subir toute procédure de diagnostic nécessitant que l'intestin soit propre, par ex. une coloscopie (procédure qui examine l'intérieur de l'intestin à l'aide d'un long instrument flexible inséré par le médecin à travers l'anus) ou un examen aux rayons X. CitraFleet est une poudre qui sent et goûte le citron. Contient deux types de laxatifs mélangés dans chaque sachet qui, une fois dissous dans l'eau et bu, lave et nettoie l'intestin. Il est important que l'intestin soit vide et propre afin que le médecin ou le chirurgien puisse voir clairement.
CitraFleet est indiqué chez les adultes (y compris les personnes âgées) à partir de 18 ans.
Contre-indications Quand Citrafleet ne doit pas être utilisé
Ne prenez pas CitraFleet si :
- vous êtes allergique au picosulfate de sodium, à l'oxyde de magnésium, à l'acide citrique ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
- souffrez d'insuffisance cardiaque congestive (le cœur est incapable de pomper correctement le sang dans tout le corps)
- avez une condition appelée rétention gastrique (l'estomac ne se vide pas correctement)
- avez un « ulcère de l’estomac (parfois appelé ulcère gastrique ou duodénal)
- avez un blocage des intestins ou une insuffisance des selles normales (parfois appelé iléus)
- votre médecin vous a dit que vous aviez une paroi intestinale endommagée (également appelée colite toxique)
- avez un gros intestin hypertrophié (également connu sous le nom de mégacôlon toxique)
- vous avez récemment eu des nausées ou des vomissements
- a très soif ou pense être gravement déshydraté
- votre médecin vous a dit que vous aviez un abdomen hypertrophié en raison de la rétention d'eau (appelée ascite)
- a récemment subi une chirurgie abdominale, par exemple pour une appendicite
- peut avoir un intestin perforé / endommagé ou bloqué (perforation ou obstruction intestinale)
- votre médecin vous a dit que vous avez une maladie intestinale inflammatoire active (par exemple la maladie de Crohn ou la rectocolite hémorragique)
- votre médecin vous a dit que vos muscles sont endommagés, de sorte que leur contenu est libéré dans le sang (rhabdomyolyse)
- vous avez des problèmes rénaux graves ou votre médecin vous a dit que vous aviez trop de magnésium dans votre sang (hypermagnésémie).
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Citrafleet
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CitraFleet si :
- a récemment subi une opération de l'intestin
- avez des problèmes rénaux ou cardiaques
- vous avez un déséquilibre hydrique et/ou électrolytique (sodium ou potassium) ou prenez des médicaments qui pourraient affecter l'équilibre hydrique et/ou électrolytique (sodium ou potassium) de l'organisme, tels que. diurétiques, corticostéroïdes ou lithium
- souffrez d’épilepsie ou avez des antécédents de convulsions
- avez une pression artérielle basse (hypotension)
- avez soif ou pensez être légèrement ou modérément déshydraté
- vous êtes âgé ou faible physiquement
- avez déjà eu de faibles taux de sodium ou de potassium dans le sang (également appelés hyponatrémie ou hypokaliémie)
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Citrafleet
CitraFleet peut affecter ou être affecté par d'autres médicaments pris en concomitance. Si vous prenez un médicament du type indiqué ci-dessous, votre médecin peut vous prescrire un autre médicament ou ajuster la dose. Donc, si vous n'avez pas encore parlé à votre médecin, contactez votre médecin pour obtenir des instructions sur :
- Contraceptifs oraux, car leurs effets peuvent être réduits
- Médicaments pour le diabète ou médicaments pour traiter l'épilepsie (convulsions), car leurs effets peuvent être réduits
- Antibiotiques, car leurs effets peuvent être réduits
- Autres laxatifs, y compris le son
- Diurétiques, tels que le furosémide, utilisés pour contrôler la rétention d'eau dans le corps
- Corticostéroïdes, tels que la prednisone, utilisés pour traiter l'inflammation dans des maladies telles que l'arthrite, l'asthme, le rhume des foins, la dermatite et les maladies inflammatoires de l'intestin
- Digoxine, utilisée pour traiter l'insuffisance cardiaque
- Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels que l'aspirine et l'ibuprofène, utilisés pour traiter la douleur et l'inflammation
- Antidépresseurs tricycliques, tels que l'imipramine et l'amitriptyline, et inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), tels que la fluoxétine, la paroxétine et le citalopram, utilisés pour traiter la dépression et l'anxiété
- Médicaments antipsychotiques, tels que l'halopéridol, la clozapine et la rispéridone, utilisés pour traiter la schizophrénie
- Lithium, utilisé pour traiter la maniaco-dépression (trouble bipolaire)
- Carbamazépine, utilisée pour traiter l'épilepsie
- Pénicillamine, utilisée pour traiter la polyarthrite rhumatoïde et d'autres affections
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Avertissements Il est important de savoir que :
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou prévoyez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduire et utiliser des machines
Ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ou de machines si vous commencez à vous sentir fatigué ou à avoir des vertiges après avoir pris CitraFleet.
CitraFleet contient du potassium
CitraFleet contient 5 mmol (ou 195 mg) de potassium. Vous devez en parler à votre médecin si vous avez des problèmes rénaux ou si un régime pauvre en potassium vous a été prescrit.
Dose, mode et heure d'administration Comment utiliser Citrafleet : Posologie
Prenez toujours ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien, car il peut être nécessaire de répéter l'intervention à l'hôpital si l'intestin n'est pas complètement évacué.En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Soyez prêt à des selles fréquentes, avec des selles molles, après chaque dose de CitraFleet. Ceci est normal et indique que le médicament fonctionne. Vous devez vous assurer d'avoir accès à des toilettes jusqu'à ce que les effets disparaissent. Buvez beaucoup de liquides clairs, par ex. boissons pour sportifs (équilibre électrolytique), soupes légères, tisanes, thé ou café sans lait, boissons diluées/jus de fruits ou eau pour éviter la déshydratation. En général, vous devriez essayer de boire 250 ml (un verre plein) toutes les heures, jusqu'à ce que les effets de CitraFleet se soient atténués. Buvez ensuite des liquides clairs pour étancher votre soif jusqu'à la fin de l'intervention à l'hôpital ou selon les directives de votre médecin.
Il est important de suivre un régime alimentaire spécial (à faible teneur en résidus) à partir du moment où vous commencez à prendre CitraFleet jusqu'à la fin de l'intervention. Vous devez toujours suivre les instructions diététiques de votre médecin. Si vous avez des questions, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Sauf indication contraire de votre médecin, vous ne devez pas prendre plus que la dose recommandée dans les 24 heures.
Plan de traitement
Vous devriez avoir reçu deux sachets CitraFleet. Chaque sachet contient une dose adulte. Les doses doivent être prises à 6-8 heures d'intervalle la veille de l'intervention à l'hôpital.
MODE D'EMPLOI
Adultes (y compris les personnes âgées) à partir de 18 ans :
Dose 1 - à prendre avant 8h00 AVANT LE PETIT DÉJEUNER le matin de la veille de l'intervention :
- Étape 1 - Mélanger le contenu d'1 sachet dans un verre d'eau froide du robinet (environ 150 ml)
- Étape 2 - Mélangez pendant 2-3 minutes. Si la solution chauffe pendant le mélange, attendez qu'elle refroidisse avant de la boire. Lorsque la solution est prête, buvez-la immédiatement. La solution aura un aspect trouble.
Dose 2 - à prendre entre 14h00 et 16h00 le même jour que la dose 1 : - Prendre la dose en suivant les instructions ci-dessus pour les étapes 1 et 2.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop de Citrafleet
Si vous avez pris plus de CitraFleet que vous n'auriez dû, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Citrafleet
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet. Les effets secondaires connus de CitraFleet sont décrits ci-dessous et répertoriés en fonction de la fréquence à laquelle ils surviennent :
Très fréquent (plus de 1 patient sur 10) :
Douleur abdominale.
Fréquent (moins de 1 patient sur 10, mais plus de 1 patient sur 100) :
Distension abdominale (abdomen gonflé), sensation de soif, gêne anale et proctalgie (douleur anale ou fessière), fatigue (fatigue), troubles du sommeil, maux de tête, sécheresse de la bouche, nausées.
Peu fréquent (moins de 1 patient sur 100 mais plus de 1 patient sur 1000) :
Vertiges, vomissements, incapacité à contrôler les selles (incontinence fécale).
Autres effets indésirables dont la fréquence d'apparition n'est pas connue (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) :
Anaphylaxie ou hypersensibilité, qui sont des réactions allergiques graves. Si vous avez des difficultés à respirer, si vous commencez à devenir rouge ou si vous présentez d'autres symptômes qui, selon vous, pourraient indiquer une réaction allergique grave, vous devez vous rendre immédiatement à l'hôpital.
Hyponatrémie (faible taux de sodium dans le sang), épilepsie, convulsions, hypotension orthostatique (faible pression en position debout, pouvant provoquer des vertiges ou une instabilité), sensation de confusion, éruptions cutanées telles que urticaire, démangeaisons et purpura (saignement sous la peau) .
Flatulences et douleurs.
Ce médicament est destiné à provoquer des selles très régulières, avec des selles molles ressemblant à de la diarrhée. Cependant, si vos selles deviennent gênantes ou préoccupantes après avoir pris ce médicament, parlez-en à votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien, y compris tout effet indésirable éventuel non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration à l'adresse : www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. En déclarant les effets indésirables, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Expiration et conservation
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Ne pas conserver au-dessus de 25°C. N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le sachet après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
Composition et forme pharmaceutique
Ce que contient CitraFleet
- Les ingrédients actifs sont le picosulfate de sodium 10,0 mg, l'oxyde de magnésium léger 3,5 g, l'acide citrique anhydre 10,97 g par sachet.
- Les autres composants sont l'hydrogénocarbonate de potassium, la saccharine sodique, l'arôme citron (arôme citron, maltodextrine, tocophérol E307). Voir paragraphe 2.
A quoi ressemble CitraFleet et contenu de l'emballage extérieur
CitraFleet est une poudre pour solution buvable en sachet, fournie en boîtes de 2, 50, 100, 200, 500 ou 1000 sachets contenant des cristaux de poudre blancs. Chaque sachet contient une dose adulte.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
CITRAFLEET, POUDRE POUR SOLUTION ORALE EN SACHET
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque sachet (15,08 g) contient les ingrédients actifs suivants :
Chaque sachet contient également 5 mmol (ou 195 mg) de potassium (voir rubrique 4.4.).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution buvable en sachet.
Poudre cristalline blanche au goût de citron.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
Pour évacuer l'intestin avant de subir toute procédure de diagnostic nécessitant une vidange intestinale, par ex. coloscopie ou examen radiographique.
04.2 Posologie et mode d'administration
Mode d'administration
Oral.
Un régime pauvre en résidus est recommandé la veille de l'intervention à l'hôpital. Pour éviter la déshydratation pendant le traitement avec CitraFleet, il est recommandé de boire environ 250 ml d'eau ou d'un autre liquide clair toutes les heures pendant que l'effet d'évacuation se poursuit.
Instructions pour la reconstitution
Se référer à la rubrique 6.6.
Adultes (y compris les personnes âgées) à partir de 18 ans
Un sachet reconstitué dans l'eau selon les instructions, pris avant 8h00 la veille de l'intervention. Un deuxième sachet 6-8 heures plus tard.
04.3 Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des excipients du produit, insuffisance cardiaque congestive, déshydratation sévère, hypermagnésémie, rétention gastrique, ulcère gastro-intestinal, colite toxique, mégacôlon toxique, iléus, nausées et vomissements, ascite, troubles abdominaux aigus chirurgicaux tels que l'appendicite aiguë, et connus ou suspicion d'obstruction ou de perforation gastro-intestinale.
Ne pas utiliser chez les patients atteints de rhabdomyolyse, car les laxatifs peuvent induire une rhabdomyolyse et ainsi aggraver la maladie.
Ne pas utiliser chez les patients atteints d'une maladie intestinale inflammatoire active, par ex. Maladie de Crohn, rectocolite hémorragique.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, une accumulation de magnésium dans le plasma peut se produire. Dans de tels cas, une autre préparation doit être utilisée.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
CitraFleet ne doit pas être utilisé comme laxatif de routine.
CitraFleet peut rarement entraîner des cas graves et potentiellement mortels de troubles électrolytiques chez les patients âgés fragiles ou affaiblis. Par conséquent, le rapport bénéfice/risque de CitraFleet doit être soigneusement examiné avant de commencer le traitement dans cette population à risque.
Des précautions particulières doivent être prises lors de la prescription de CitraFleet à tout patient concernant les contre-indications connues et une attention particulière doit être portée à « l'importance » d'une hydratation adéquate et, dans les populations à risque (telles que définies ci-dessous), à l'importance de mesurer les niveaux d'électrolytes de base. et post-traitement.
Les patients âgés et affaiblis et les patients à risque d'hypokaliémie ou d'hyponatrémie peuvent nécessiter une attention particulière.
CitraFleet doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des troubles hydriques et/ou électrolytiques connus ou qui prennent des médicaments pouvant affecter l'équilibre hydrique et/ou électrolytique, par ex. diurétiques, corticoïdes, lithium (voir rubrique 4.5).
Des précautions doivent être prises chez les patients ayant subi une chirurgie gastro-intestinale récente ou présentant une insuffisance rénale, une déshydratation légère à modérée, une hypotension ou une maladie cardiaque.
La période de lavage intestinal ne doit pas dépasser 24 heures car une préparation plus longue peut augmenter le risque de déséquilibre hydrique et électrolytique.
CitraFleet peut altérer l'absorption des médicaments oraux régulièrement prescrits et doit être utilisé avec prudence, par exemple, des cas isolés de convulsions ont été rapportés chez des patients traités par antiépileptique avec une épilepsie précédemment contrôlée (voir rubriques 4.5 et 4.8).
Ce médicament contient 5 mmol (ou 195 mg) de potassium par sachet. Ceci doit être pris en compte chez les patients présentant une insuffisance rénale ou chez les patients suivant un régime contrôlé en potassium.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
En tant que purgatif, CitraFleet augmente la vitesse du transit gastro-intestinal. L'absorption d'autres médicaments administrés par voie orale (par exemple antiépileptiques, contraceptifs, antidiabétiques, antibiotiques) peut donc être modifiée au cours de la période de traitement (voir rubrique 4.4).Les tétracyclines et les antibiotiques fluoroquinolones et la pénicillamine doivent être pris au moins 2 heures avant et au moins 6 heures après l'administration de CitraFleet, pour éviter la chélation avec le magnésium.
L'efficacité de CitraFleet est réduite par les laxatifs volumiques.
Des précautions doivent être prises chez les patients déjà traités par des médicaments pouvant être associés à une hypokaliémie (tels que les diurétiques ou les corticostéroïdes, ou les médicaments dans lesquels l'hypokaliémie présente un risque particulier, par exemple les glycosides cardiaques).La prudence est également recommandée lorsque CitraFleet est utilisé chez des patients traités par AINS ou médicaments connus pour induire le SIADH, par exemple les antidépresseurs tricycliques, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, les antipsychotiques et la carbamazépine, car ces médicaments peuvent augmenter le risque de rétention d'eau et/ou de déséquilibre électrolytique.
04.6 Grossesse et allaitement
Aucune donnée clinique sur les grossesses exposées ni aucune donnée de toxicité pour la reproduction ne sont disponibles pour CitraFleet. Le picosulfate étant un laxatif stimulant, il est préférable d'éviter l'utilisation de CitraFleet pendant la grossesse par mesure de sécurité.
Il n'y a aucune expérience de l'utilisation de CitraFleet chez les femmes qui allaitent. Cependant, en raison des propriétés pharmacocinétiques des substances actives, un traitement par CitraFleet chez les femmes allaitantes pourrait être envisagé.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
CitraFleet peut provoquer de la fatigue ou des étourdissements, éventuellement dus à une déshydratation, et cela peut avoir un effet léger ou modéré sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
04.8 Effets indésirables
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans les essais cliniques utilisant l'association de picosulfate de sodium et de citrate de magnésium étaient liés aux effets directs sur l'intestin (douleurs abdominales et nausées) et aux conséquences de la diarrhée et de la déshydratation (troubles du sommeil, sécheresse de la bouche, soif, maux de tête et lassitude).
Les effets indésirables sont listés ci-dessous, ventilés par classe de système d'organes MedDRA et terme préféré, en utilisant la convention de fréquence suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; commun (≥ 1/100,
Troubles du système immunitaire
Fréquence indéterminée : Réaction anaphylactoïde, hypersensibilité.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquence inconnue : hyponatrémie.
Troubles psychiatriques
Fréquent : troubles du sommeil.
Troubles du système nerveux
Fréquent : maux de tête
Peu fréquent : vertiges
Fréquence indéterminée : épilepsie, convulsion grand mal, convulsion, état confusionnel
Pathologies vasculaires
Peu fréquent : hypotension orthostatique.
Problèmes gastro-intestinaux
Très fréquent : douleurs abdominales
Fréquent : bouche sèche, nausées, distension abdominale, gêne anale, proctalgie
Peu fréquent : vomissements, incontinence fécale
Fréquence inconnue : diarrhée*, flatulences
* La diarrhée est le principal effet clinique de CitraFleet.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquence indéterminée : rash (y compris rash érythémateux et rash maculo-papuleux), urticaire, prurit, purpura
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquent : soif, fatigue
Fréquence inconnue : douleur.
Une hyponatrémie avec ou sans convulsions associées a été rapportée (voir rubrique 4.4). Chez les patients épileptiques, des cas de convulsions/convulsions de grand mal sans hyponatrémie associée ont été rapportés (voir 4.4 et 4.5).
04.9 Surdosage
Il n'y a eu aucun rapport de surdosage avec CitraFleet ou avec des combinaisons similaires de picosulfate de sodium et de citrate de magnésium. Cependant, en raison de son mode d'action, un surdosage de CitraFleet peut provoquer une diarrhée abondante avec déshydratation et perte d'électrolytes. La déshydratation peut également provoquer une hypotension orthostatique et des étourdissements. La déshydratation et les déséquilibres électrolytiques doivent être corrigés avec des liquides et des électrolytes, au besoin. .
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Picosulfate de sodium, associations, code ATC : A06A B58
Les ingrédients actifs de CitraFleet sont le picosulfate de sodium, un purgatif stimulant qui agit localement dans le côlon, et le citrate de magnésium qui agit comme un laxatif osmotique en retenant les fluides dans le côlon. L'action est un puissant effet "lavant", associé à la stimulation du péristaltisme, pour évacuer l'intestin avant de subir une radiographie, une coloscopie ou une intervention chirurgicale. Le produit n'est pas destiné à être utilisé comme laxatif de routine.
05.2 "Propriétés pharmacocinétiques
Les deux ingrédients actifs sont localement actifs dans le côlon et aucun n'est absorbé en quantités détectables.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, une accumulation de magnésium dans le plasma peut se produire.
05.3 Données de sécurité précliniques
Les études de développement prénatal chez le rat et le lapin n'ont révélé aucun potentiel tératogène après administration orale de picosulfate de sodium jusqu'à 100 mg/kg/jour, mais une embryotoxicité a été observée chez les deux espèces à ces doses. Chez le rat, des doses quotidiennes de 10 mg/kg en fin de gestation (développement fœtal) et en lactation ont réduit le poids corporel et la survie de la progéniture.La fertilité mâle et femelle n'a pas été affectée par des doses orales de picosulfate de sodium allant jusqu'à 100 mg/kg.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
Hydrogénocarbonate de potassium.
Saccharine sodique.
Arôme citron (arôme citron, maltodextrine, tocophérol E307).
06.2 Incompatibilité
Non pertinent.
06.3 Durée de validité
Sachets fermés : 30 mois.
06.4 Précautions particulières de conservation
Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
La poudre est fournie en sachets unidoses contenant 15,08 g. Les sachets sont contenus dans des boites de 2, 50, 100, 200, 500 et 1000 sachets ou 50 sachets (pack hôpital). Le sachet se compose d'une couche en polyester, d'une couche intermédiaire en aluminium et d'une couche interne en polyéthylène.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
Instructions pour la reconstitution
Reconstituer le contenu d'un sachet dans un verre d'eau (environ 150 ml). La solution résultante apparaît trouble. Agiter pendant 2-3 minutes et boire la solution. Si la solution chauffe, attendre de la boire jusqu'à ce qu'elle soit suffisamment refroidie.
07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Laboratoires Casen-Fleet S.L.U.
Autovìa de Logroño km 13 300
50180 UTEBO (Saragosse - Espagne)
Revendeur
Institut biochimique italien G. Lorenzini S.p.A.
Via Fossignano, 2 - 04011 Aprilia (LT)
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Citrafleet Poudre pour solution buvable 2 sachets - AIC n. 038254013 / M
Citrafleet Poudre pour solution buvable 50 sachets - AIC n. 038254025 / M
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
20 avril 2011
10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
20 avril 2011
