FRAGMIN ® est un médicament à base de daltéparine sodique.
GROUPE THÉRAPEUTIQUE : Antithrombotiques.
Indications FRAGMIN ® Daltéparine sodique
FRAGMIN ® est utilisé dans la prophylaxie de la thrombose veineuse profonde en chirurgie générale et orthopédique.
La daltéparine sodique est également utilisée avec succès dans le traitement de la thrombose veineuse profonde aiguë ou de la maladie coronarienne instable (angine instable, infarctus du myocarde non Q) en synergie avec l'acide acétyl-salicylique.
FRAGMIN ® peut également être utilisé efficacement en prophylaxie de la coagulation lors d'une hémodialyse ou d'une hémofiltration de longue durée (plus de 4 heures).
Mécanisme d'action FRAGMIN ® Daltéparine sodique
L'héparine sodique delta, prise par voie sous-cutanée via FRAGMIN® a une « excellente biodisponibilité (qui est d'environ 90 %) et atteint des concentrations plasmatiques maximales en 3 à 4 heures environ.
Bien que la demi-vie de la molécule soit d'environ 4 heures, les effets antithrombotiques de la daltéparine sodique sont prolongés pendant 24 heures, nécessitant ainsi une fréquence d'administration réduite par rapport à l'héparine usuelle.
L'action anticoagulante et antithrombotique de FRAGMIN ® est associée à la présence d'un mélange de polysaccharides dérivés de l'héparine de bas poids moléculaire.
D'une manière superposable à l'héparine, ces polysaccharides sont capables de se lier à l'antithrombine III et d'induire un changement de conformation. Cette action est à la base de l'activité inhibitrice contre certains facteurs de coagulation, tels que la thrombine ou le facteur X (important dans la médiation de la transition de la prothrombine à la thrombine et favorisant la dégradation du fibrinogène soluble dans la fibrine).
Études réalisées et efficacité clinique
EFFICACITÉ ET SÉCURITÉ DE LA DALTÉPARINE
Suis J Cardiol. 22 décembre 2010. [Publication électronique avant impression]
Comparaison de l'efficacité et de l'innocuité de l'héparine de bas poids moléculaire par rapport à l'anticoagulation à l'héparine non fractionnée après une chirurgie des valves cardiaques.
Bucci C, Geerts WH, Sinclair A, Fremes SE.
L'étude a permis de comparer l'efficacité et la tolérance de la daltéparine par rapport à l'héparine non conjuguée après chirurgie valvulaire, observant une réduction plus marquée des événements thrombotiques et hémorragiques dans le groupe traité par delta héparine. Plus précisément, des événements thrombotiques sont survenus chez 4 % des patients traités par héparine delta et chez 11 % de ceux traités par héparine non fractionnée.La même tendance a été observée pour les événements hémorragiques.
2. ACTION ANTI-INFLAMMATOIRE DES HEPARINES
Du sang. 1er décembre 1993 ; 82 : 3253-8.
Les oligosaccharides d'héparine se lient à la L- et P-sélectine et inhibent l'inflammation aiguë.
Nelson RM, Cecconi O, Roberts WG, Aruffo A, Linhardt RJ, député de Bevilacqua.
leucocyte. Un modèle in vivo d'inflammation aiguë a montré comment l'administration de ces oligosaccharides peut contrecarrer efficacement l'extravasation des neutrophiles, réduisant les événements inflammatoires souvent associés aux maladies athérosclérotiques.
3. VERS DE NOUVEAUX ANTICOAGULANTS
Thromb Res. 2011 janvier ; 127S2 : S5-S12.
Le facteur Xa et la thrombine comme cibles pour de nouveaux anticoagulants oraux.
Weitz JI.
Les thérapies anticoagulantes actuelles proposées présentent des limites très importantes, qui souvent réduisent leur efficacité et compliquent l'atteinte de la cible thérapeutique.
D'une part nous avons une thérapie avec des antagonistes de la vitamine K, comme la Warfarine, qui a l'avantage de l'administration orale mais la limite d'une activité anticoagulante imprévisible (qui nécessite une surveillance étroite), d'autre part nous avons des héparines moléculaires de bas poids qui, bien que caractérisés par un profil d'action assez prévisible, présentent la limitation majeure de l'administration parentérale.
Plusieurs chercheurs dans le monde expérimentent de nouveaux inhibiteurs du facteur Xa (nécessaires à la synthèse de la thrombine) qui peuvent unifier les avantages des thérapies actuellement utilisées.
Mode d'emploi et posologie
FRAGMIN Seringues préremplies 2500UI / 0,2 ml pour usage sous-cutané ; 5000UI/0,2 ml ; 7500UI/0,3 ml ; 10000UI/0,4 ml ; 12500UI / 0,5 ml ; 15000UI/0,6 ml ; 18000UI/0.72ml de deltapérine sodique : la formulation de la posologie, le moment de l'administration et la durée du traitement thérapeutique sont fortement conditionnés par le type d'événement pour lequel la prise est requise, par l'état de santé du patient et par la cible thérapeutique imposée. spécialité médicale exclusive .
FRAGMIN ® peut être administré par voie sous-cutanée, en insérant l'aiguille de la seringue préremplie entièrement et perpendiculairement au pli cutané, à partir du tissu adipeux abdominal ou du côté latéral de la cuisse.
DANS TOUS LES CAS, AVANT DE PRENDRE FRAGMIN ® Daltéparine sodique - VOUS AVEZ BESOIN DE LA PRESCRIPTION ET DU CONTRLE DE VOTRE MÉDECIN.
Mises en garde FRAGMIN ® Daltéparine sodique
La prise d'héparine et de delta héparine sodique pourrait s'accompagner, surtout dans la première phase du traitement, d'une thrombopénie, d'évolution potentiellement dangereuse.
Alors que dans la plupart des cas, cette altération pourrait régresser après la suspension du traitement ou même après son maintien, dans certains cas, elle pourrait s'aggraver avec la formation de complexes immuns potentiellement capables de déterminer la formation de thrombus blanc (formé par l'"héparine -agrégation plaquettaire médiée), et augmentent le risque d'événements thrombotiques.
Au vu de cette issue possible, il serait conseillé - surtout dans la phase initiale du traitement, et périodiquement après le début du traitement - de surveiller les taux sériques de plaquettes et d'interrompre le traitement s'ils descendent en dessous de 100 000/mm3, en évitant de le répéter à l'avenir.
Des ponctions répétées dans un même site, rachianesthésie ou péridurale, pourraient être associées à l'apparition d'hématomes potentiellement dangereux pour la santé du patient. Dans ces cas, le personnel médical et paramédical doit porter une attention particulière à l'apparition des signes et symptômes associés.
FRAGMIN ® ne doit pas être administré par voie intramusculaire.
La prise de delta héparine sodique n'affecte pas les capacités de perception normales du patient, tout en maintenant sa capacité à conduire des voitures et à utiliser des machines.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
L'héparine sodique delta n'était pas particulièrement toxique pour la santé du fœtus; cependant, les changements hémodynamiques induits pourraient être potentiellement dangereux. Au vu de ces données, et compte tenu de la présence d'alcool benzylique dans certains formats, il est souhaitable d'éviter de prendre FRAGMIN® aussi bien pendant la grossesse que pendant l'allaitement, même si la possibilité d'absorption gastro-intestinale est très improbable de l'héparine par le nouveau-né.
Interactions
Un risque accru de saignement a été observé lorsque FRAGMIN ® était administré en association avec de l'acide acétylsalicylique, des anti-inflammatoires non stéroïdiens, de la ticlopidine, des glucocorticoïdes et des agents antiplaquettaires.
Si l'administration des principes actifs précités est inévitable, il serait conseillé de surveiller fréquemment la capacité de coagulation du patient, afin de réduire l'incidence éventuelle d'hémorragie.
Contre-indications FRAGMIN ® Daltéparine sodique
En raison du risque accru d'hémorragie, FRAGMIN® est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à la substance active, à l'un de ses excipients ou à d'autres formes d'héparine, chez les patients présentant une thrombopénie, un ulcère gastroduodénal et une hémorragie cérébrale.
Pour la même raison, la delta héparine sodique est également contre-indiquée en cas d'anévrisme cérébral, d'altération des processus de coagulation, de lésions ou de chirurgie affectant le SNC, l'appareil visuel et auditif, et en cas d'hypertension non contrôlée.
Effets indésirables - Effets secondaires
L'utilisation de FRAGMIN ® a rarement été associée à une thrombopénie, une nécrose cutanée au point d'injection et des plaques érythémateuses douloureuses accompagnées de symptômes généraux.Dans ces cas, l'arrêt rapide du traitement a assuré une régression immédiate des symptômes.
Des hématomes rachidiens ou périduraux ont été très rarement observés lorsque FRAGMIN ® était utilisé en prophylaxie lors d'une rachianesthésie, d'une péridurale ou d'une ponction lombaire, alors que des événements hémorragiques ont été observés chez des patients prédisposés.
Des élévations des transaminases ont rarement été observées.
Noter
FRAGMIN ® ne peut être vendu que sur prescription médicale.
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