GLADIO © est un médicament à base d'Acéclofénac
GROUPE THÉRAPEUTIQUE : Anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens
Indications GLADIO ® Acéclofénac
GLADIO ® est utilisé avec succès dans le traitement des affections inflammatoires douloureuses du système ostéo-articulaire et musculo-squelettique, tant d'origine rhumatismale qu'extra-rhumatismale.
L'acéclofénac, notamment en solution injectable, est utilisé avec succès dans le traitement des douleurs aiguës de diverses natures (post-opératoires, coliques, goutteuses)
Mécanisme d'action GLADIO ® Acéclofénac
L'acéclofénac, principe actif de GLADIO ®, est un dérivé de l'acide arylacétique connu en clinique pour sa forte activité anti-inflammatoire, et pour cette raison il fait partie des anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Le mécanisme d'action clé exercé par ce principe actif est essentiellement dû à la capacité à inhiber l'action de certaines enzymes, appelées cyclooxygénases, exprimées par des cellules soumises à des stimuli inflammatoires, et impliquées dans la transformation de l'acide arachidonique en prostaglandines et prostacyclines.
Ces molécules, dotées d'une activité pro-inflammatoire, peuvent soutenir le processus inflammatoire sur place, augmentant la perméabilité vasculaire et le flux sanguin d'une part, et facilitant le recrutement des cellules inflammatoires d'autre part.
Ainsi, l'inhibition de cette voie, en plus de réduire la synthèse des médiateurs chimiques précités, renforce celle d'autres facteurs appelés lipoxines, capables d'atténuer le processus inflammatoire en limitant les dommages exercés au niveau des tissus impliqués.
Compte tenu du tropisme naturel de l'acéclofénac, principalement dirigé au niveau articulaire, les actions ci-dessus s'exercent surtout sur l'appareil locomoteur.
Études réalisées et efficacité clinique
1.ACÉCLOFÉNAC EN PRATIQUE DENTAIRE
Int J Oral Maxillofac Surg. juin 2006, 35 : 518-21. Publication en ligne du 8 novembre 2005.
Efficacité analgésique de l'acéclofénac après extraction chirurgicale des troisièmes molaires inférieures incluses.
Presseur Lima PV, Fontanella V.
Des travaux qui démontrent l'efficacité de l'acéclofénac également dans la pratique dentaire courante.
En effet, l'étude montre comment la prise de 100 mg d'acéclofénac peut réduire considérablement la douleur associée à l'extraction d'une molaire, surtout après 6 heures de l'opération, période pendant laquelle il y a le pic douloureux maximal.
2 .L " ACECLOFENAC DANS LE TRAITEMENT DE LA DIMENORRHEE PRIMAIRE
Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. Déc. 2006, 129 : 162-8. Publication en ligne du 3 mai 2006.
L'efficacité et l'innocuité de l'acéclofénac par rapport au placebo et au naproxène chez les femmes atteintes de dysménorrhée primaire.
Letzel H, Mégard Y, Lamarca R, Raber A, Fortea J.
Travail qui cherche à étendre les applications thérapeutiques de l'acéclofénac au-delà des applications musculo-squelettiques.
Plus précisément, la prise de 100 mg d'acéclofénac s'est avérée efficace pour réduire la douleur associée à la dysménorrhée primaire chez les jeunes femmes.
3. ACÉCLOFÉNAC ET EFFETS INDÉSIRABLES
Aton primaire. 30 juin 2003, 32 : 122-3.
Acéclofénac intramusculaire et nécrose au point d'injection avec issue fatale.
Palop Larrea V, Belenguer Varea A, Cuesta Romero C, Mallent Añón J
Rapport de cas démontrant les effets secondaires potentiels associés à l'administration intramusculaire d'acéclofénac. La présence d'excipients tels que le propylène glycol et l'alcool benzylique pourrait en effet favoriser les réactions d'hypersensibilité liées au principe actif, provoquant une nécrose au site d'injection.
Mode d'emploi et posologie
GLADIO®
Comprimés enrobés d'acéclofénac 100 mg ;
Acéclofénac 100 mg poudre pour suspension buvable ;
Poudre et solvant pour solution injectable pour voie intramusculaire de 150 mg d'acéclofénac / 4 ml de solution ;
Suppositoires de 200 mg d'acéclofénac.
La dose de 200 mg par jour, à répartir en deux administrations différentes toutes les 12 heures, semble efficace dans le traitement symptomatique des principales maladies inflammatoires.
L'utilisation de GLADIO® par voie intramusculaire doit obligatoirement être supervisée par votre médecin, qui à son tour doit définir le bon schéma posologique.
Nous vous rappelons la nécessité d'adapter la posologie utilisée chez les patients atteints d'une maladie rénale ou hépatique ou chez les patients âgés.
Avertissements de GLADIO ® Acéclofénac
L'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens doit être comprise comme une thérapie symptomatique à court terme, visant avant tout l'amélioration des symptômes douloureux.
Des traitements prolongés dans le temps pourraient en effet faciliter l'apparition d'effets secondaires, dans certains cas même graves, exacerbant d'éventuelles pathologies déjà présentes, affectant notamment la muqueuse gastrique.
Les patients âgés ou les patients souffrant de maladies rénales, hépatiques, gastro-intestinales et cardiovasculaires, pour lesquelles l'incidence et la gravité clinique des effets secondaires possibles sont d'une plus grande importance, doivent prendre GLADIO ® avec une prudence particulière et sous la surveillance constante de leur médecin, le qui à son tour devrait surveiller les paramètres de la fonction hépatique, rénale et cardiovasculaire.
Le patient doit également informer immédiatement son médecin de l'apparition d'effets secondaires de toute nature, en prévoyant éventuellement la possibilité d'interrompre rapidement le traitement.
Il est également utile de se rappeler comment la prise alimentaire contextuelle peut retarder l'absorption intestinale de l'acéclofénac, tout en réduisant l'action irritante sur la muqueuse gastrique, s'avérant ainsi utile chez les patients souffrant de maladies gastriques, chez lesquelles il convient également d'évaluer le besoin éventuel recourir à l'utilisation de gastroprotecteurs.
Il est conseillé de débuter le traitement avec la dose efficace la plus faible, afin d'éviter l'apparition d'effets secondaires.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
Connu le rôle clé des prostaglandines dans le soutien du processus de prolifération et de différenciation cellulaire au cours des phases de développement embryonnaire et de croissance fœtale, il est facile de comprendre comment la prise de GLADIO®, pendant la grossesse, peut supprimer l'expression des médiateurs chimiques susmentionnés. compromettre le développement normal de l'enfant à naître.
Des études montrent, en effet, comment la consommation élevée d'AINS pendant la grossesse peut augmenter considérablement l'incidence des avortements spontanés et des malformations fœtales.
L'utilisation de GLADIO ® pendant la grossesse est également déconseillée en raison des effets secondaires potentiels induits par l'acéclofénac sur la mère tels que le risque accru de saignement et la réduction de la fréquence des contractions utérines.
Interactions
Une des caractéristiques typiques des anti-inflammatoires non stéroïdiens, donc aussi de l'acéclofénac, est représentée par les nombreuses interactions médicamenteuses, qui rendent la prise d'AINS insidieuse.
Plus précisément, les études pharmacocinétiques montrent comment la prise contextuelle de
- Les anticoagulants oraux et les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine pourraient augmenter le risque de saignement ;
- Les diurétiques, les inhibiteurs de l'ECA, les antagonistes de l'angiotensine II, le méthotrexate et la cyclosporine pourraient exacerber les effets secondaires, en particulier ceux du rein ;
- Les anti-inflammatoires non stéroïdiens et la cortisone pourraient intensifier l'action variqueuse de la muqueuse gastrique ;
- Les antibiotiques pourraient altérer l'efficacité thérapeutique des deux principes actifs ;
- Les sulfonylurées pourraient déterminer un contrôle glycémique altéré, exercé par l'effet hypoglycémiant de l'acéclofénac.
Contre-indications GLADIO ® Acéclofénac
La prise de GLADIO® est contre-indiquée chez les patients hypersensibles à la substance active ou à l'un de ses excipients, hypersensibles à l'acide acétylsalicylique et autres antalgiques, souffrant d'asthme, de polypose nasale, d'insuffisance hépatique, rénale et cardiaque, d'hémorragie intestinale, de rectocolite hémorragique, de maladie de Crohn maladie ou une histoire antérieure des mêmes conditions.
Effets indésirables - Effets secondaires
Différents essais cliniques et un suivi post-commercialisation attentif montrent comment la prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens, dont l'acéclofénac, peut être associée à l'apparition de différents effets secondaires, principalement concentrés au niveau :
- Gastro-intestinal avec apparition de nausées, douleurs abdominales, vomissements, diarrhée et dyspepsie et rarement gastrite et ulcère gastroduodénal ;
- Nerveux avec manifestations centrales telles que somnolence, vertiges et maux de tête ;
- Cutanée avec apparition d'urticaire, éruption cutanée, réactions bulleuses et photosensibilité ;
- Sang avec granulocytopénie et thrombocytopénie.
De plus, l'utilisation chronique d'anti-inflammatoires non stéroïdiens pourrait augmenter l'incidence d'effets secondaires graves affectant le système cardiovasculaire, le foie et les reins.
Noter
GLADIO © ne peut être vendu que sur prescription médicale.
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