Qu'est-ce que Lyrica ?
Lyrica est un médicament qui contient le principe actif prégabaline. Il est disponible sous forme de gélules (blanc : 25 mg, 50 mg et 150 mg ; blanc et orange : 75 mg, 225 mg et 300 mg ; orange : 100 mg ; orange clair : 200 mg).
A quoi sert Lyrica ?
Lyrica est utilisé pour traiter les adultes souffrant des affections suivantes :
- douleur neuropathique (douleur causée par des dommages au système nerveux). Lyrica peut être utilisé pour traiter les douleurs neuropathiques périphériques, par exemple chez les patients diabétiques ou les patients atteints de zona (focus de St. Anthony), et les douleurs neuropathiques centrales, qui touchent par exemple les patients ayant subi une lésion de la moelle épinière ;
- épilepsie. Lyrica est administré en complément d'un traitement en cours chez les patients présentant des crises partielles (crises qui commencent dans une « zone spécifique du cerveau) qui ne peuvent pas être contrôlées par un traitement en cours ;
- trouble anxieux généralisé (anxiété chronique ou nervosité face à des problèmes liés à la vie quotidienne).
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment Lyrica est-il utilisé ?
La dose initiale recommandée de Lyrica est de 150 mg par jour, divisée en deux ou trois doses. Après trois à sept jours, la dose peut être augmentée à 300 mg par jour. Les doses peuvent être augmentées jusqu'à plus du double jusqu'à ce que la dose la plus efficace soit atteinte. La dose quotidienne maximale est de 600 mg par jour. L'arrêt du traitement par Lyrica doit également se faire progressivement, sur au moins une semaine.
Les gélules doivent être avalées entières avec de l'eau, avec ou sans nourriture. Chez les patients souffrant de problèmes rénaux, la posologie est plus faible.
Comment fonctionne Lyrica ?
Le principe actif de Lyrica, la prégabaline, a une structure similaire à celle du "neurotransmetteur" de l'organisme, l'acide gamma-amino butyrique (GABA), mais a des effets biologiques très différents. Les neurotransmetteurs sont des substances chimiques qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles. Les modes précis d'action de la prégabaline ne sont pas entièrement connus, mais on pense que la prégabaline affecte la façon dont le calcium pénètre dans les cellules nerveuses. Cela réduit l'activité de certaines cellules nerveuses du cerveau et de la moelle épinière, avec une réduction conséquente de la libération d'autres neurotransmetteurs impliqués dans la douleur, l'épilepsie et l'anxiété.
Comment Lyrica a-t-il été étudié ?
Lyrica a été comparé à un placebo (un traitement fictif) dans 22 études :
- dix études ont été menées pour la douleur neuropathique, impliquant plus de 3 000 patients souffrant de douleur neuropathique périphérique. Environ la moitié des patients avaient une neuropathie diabétique, l'autre moitié avait des douleurs causées par l'incendie de Sant 'Antonio. Une autre étude a été réalisée chez 137 patients souffrant de douleurs neuropathiques centrales dues à des lésions de la colonne vertébrale. Les études ont duré jusqu'à 12 semaines et l'efficacité de Lyrica a été mesurée à l'aide d'un questionnaire standard sur la douleur ;
- pour l'épilepsie, trois études ont été menées sur un total de plus de 1 000 patients.La modification du nombre de crises après une période de 11 à 12 semaines était le principal critère d'évaluation de l'efficacité ;
- Huit études portant sur plus de 3 000 patients ont été réalisées pour le trouble d'anxiété généralisée. L'efficacité a été mesurée à l'aide d'un questionnaire standard d'anxiété après quatre à huit semaines.
Quel bénéfice Lyrica a-t-il montré au cours des études ?
Dans les études sur la douleur neuropathique, Lyrica s'est avéré plus efficace que le placebo pour soulager la douleur. Dans les études sur la douleur neuropathique périphérique, 35 % des patients traités par Lyrica ont présenté une diminution de 50 % ou plus du score de douleur par rapport à 18 % des patients traités par placebo. Dans les études sur la douleur neuropathique centrale, 22 % des patients traités par Lyrica ont présenté une diminution de 50 % ou plus du score de douleur par rapport à 8 % des patients traités par placebo.
Dans les études sur l'épilepsie, Lyrica a réduit le nombre de crises : environ 45 % des patients prenant Lyrica 600 mg ont présenté une réduction de 50 % ou plus des crises et environ 35 % de réduction chez les sujets recevant 300 mg par jour, contre environ 10 % des patients. traité par placebo.
Dans les études sur le trouble d'anxiété généralisée, Lyrica s'est avéré plus efficace que le placebo : 52 % des patients prenant Lyrica ont connu une amélioration de 50 % ou plus, par rapport à 38 % des patients prenant le placebo.
Quels sont les risques associés à Lyrica ?
Les effets indésirables les plus fréquemment observés avec Lyrica (chez plus de 1 patient sur 10) sont les étourdissements et la somnolence. Pour la liste complète des effets indésirables rapportés avec Lyrica, voir la notice.
Lyrica ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à la prégabaline ou à l'une des autres substances.
Pourquoi Lyrica a-t-il été approuvé ?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Lyrica sont supérieurs à ses risques dans le traitement des douleurs neuropathiques périphériques et centrales chez l'adulte, en traitement d'appoint chez l'adulte présentant des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire et dans le traitement du trouble d'anxiété généralisée de l'adulte.La Commission a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché à Lyrica.
Autres informations sur Lyrica :
Le 6 juillet 2004, la Commission européenne a accordé à Pfizer Limited une "Autorisation de mise sur le marché" pour Lyrica, valable dans toute l'Union européenne. L'"Autorisation de mise sur le marché" a été renouvelée le 6 juillet 2009.
Pour la version complète de l'EPAR de Lyrica, cliquez ici.
Dernière mise à jour de ce résumé : 07-2009.
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