Il est très important d'évaluer l'état du médicament après séchage, lyophilisation, stabilisation ou ajout de conservateurs. Ce contrôle, qui repose sur la surveillance des paramètres phytochimiques et morphologiques déterminant la qualité d'un médicament, est nécessaire chaque fois que des éléments sont rencontrés qui indiquent un stockage ou un traitement mauvais / incorrect. Ces éléments peuvent être macro ou microscopiques ; par exemple, lorsque le médicament n'est pas correctement séché, ses caractéristiques macroscopiques apparaissent altérées par rapport aux descriptions données dans la Pharmacopée. D'autres facteurs peuvent indiquer la mauvaise qualité du post-séchage, comme le manque de protection contre l'agression de micro-organismes, d'animaux ou d'insectes. De telles attaques peuvent rarement se produire accidentellement, alors qu'elles sont souvent la conséquence de conditions de transport inadéquates.
Pour évaluer la qualité d'un médicament, malgré son stockage correct et malgré le fait qu'il puisse être attaqué par des agents externes, il existe des tableaux numériques et des tableaux illustrés qui indiquent comment il doit apparaître au sens macroscopique et ce qu'il faut évaluer, d'un point de vue phytochimique. et point de vue chimique/général, pour déterminer le degré de qualité (le dosage chimique suppose la présence d'impressions de référence précises). Dans certaines situations le médicament doit « être rejeté, par exemple en présence de contamination animale ; dans d'autres, seule la partie affectée par des agressions fongiques visibles doit » être éliminée ; encore, dans d'autres cas, le médicament peut être entièrement récupéré, ce qui implique l'utilisation de stratégies techniques qui conduisent à éliminer la source de contamination tout en préservant autant que possible la qualité d'origine.Les opérations de récupération sont en effet très drastiques et cette drastique affecte la quantité de principes actifs présents dans le médicament. Le médicament peut, par exemple, être traité à l'oxyde d'éthylène, en le refermant dans des récipients hermétiques saturés de ce gaz ; l'oxyde d'éthylène élimine la présence de micro-organismes, mais il ne convient pas à tous les médicaments, car il peut provoquer une détérioration excessive des principes actifs (lorsque ceux-ci ont des caractéristiques chimiques/physiques telles que de ne pas résister à sa présence). De plus, l'oxyde d'éthylène n'est pas exactement le meilleur de l'expression saine d'un médicament (il est cancérigène) ; après le traitement, par conséquent, le médicament doit être conservé à une température de 30 ° C pendant plusieurs jours, permettant au gaz de s'en éloigner.
Bien que l'oxyde d'éthylène soit un moyen approprié pour l'élimination de certains micro-organismes, il peut ne pas convenir à certains médicaments alcaloïdes (belladone, jusquiame) qui subissent une décomposition excessive; par conséquent, il faut toujours être très prudent dans l'utilisation de cette méthode, afin de ne pas risquer de perdre complètement le médicament.
Si certaines précautions sont suivies, il est possible d'éliminer raisonnablement le contaminant du médicament, en préservant sa qualité sanitaire de manière stable et digne, mais en dépensant beaucoup de temps et d'argent pour obtenir ce résultat. C'est pourquoi il est important de prendre en compte tous ces éléments et facteurs techniques et artificiels de fabrication. Souvent, cette justesse fait référence au bon sens, mais tout aussi souvent le bon sens ne va pas de pair avec le professionnalisme ; le bon sens devient professionnalisme lorsqu'il se structure dans un savoir qui conduit à la connaissance de ce que l'on veut savoir et de ce que l'on veut utiliser.
La qualité d'un médicament est l'expression et le gain économique de toutes les entreprises qui le produisent, le transforment et le commercialisent. Lorsqu'un médicament n'est pas correctement traité, il perd sa qualité et sa valeur marchande, qui pour être récupérée au contraire, en respectant tous ces éléments conduisent non seulement à obtenir un produit de qualité, mais aussi à exploiter ce produit d'un point de vue économique de la manière la plus exhaustive possible.
Plus d'articles sur « Importance d'un stockage approprié des médicaments et de la récupération de l'oxyde d'éthylène »
- Altérations médicamenteuses possibles : contamination de bactéries, insectes et animaux
- Pharmacognosie
- Contrôle qualité : contamination des médicaments par des pesticides
----tiamfenicolo.jpg)
