Ingrédients actifs : Rhubarbe, Cascara, Genziana, Boldo
AMARO MEDICINAL GIULIANI 3,77 mg/ml + 1,28 mg/ml + 1,18 mg/ml + 1,06 mg/ml solution buvable
AMARO MEDICINAL GIULIANI 71,2 mg + 24,2 mg + 22,2 mg + 20 mg solution buvable
Pourquoi le giuliani médicinal Amaro est-il utilisé? Pourquoi est-ce?
AMARO MEDICINALE GIULIANI contient les ingrédients actifs Rhubarbe, Gentiane et Boldo sous forme d'extraits doux et Cascara sous forme d'extrait sec.
Ce médicament stimule la digestion et l'appétit et est également utilisé comme laxatif.AMARO MEDICINALE GIULIANI est utilisé chez l'adulte et l'enfant (à partir de 10 ans) en cas de :
- Difficultés digestives (telles qu'une sensation de lourdeur dans l'estomac, une somnolence après les repas).
- Manque d'appétit.
- Traitement à court terme de la constipation occasionnelle.
Parlez-en à votre médecin si vous ne vous sentez pas mieux ou si vous vous sentez moins bien après la période de traitement prescrite par votre médecin, alors qu'en cas d'utilisation comme laxatif après 7 jours.
Contre-indications Quand Amaro médicinal giuliani ne doit pas être utilisé
Ne prenez jamais AMARO GIULIANI MEDICINAL
- Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
- Si vous ressentez des douleurs abdominales aiguës d'origine inconnue.
- Si vous vous sentez malade ou vomissez.
- Si vous êtes sujet à une sténose intestinale (rétrécissement de l'intestin) ou à une occlusion intestinale (entrave à la progression normale des matières semi-liquides, gazeuses et solides, dans les différentes parties de l'intestin).
- Si vous avez des saignements rectaux (de la dernière partie de l'intestin) d'origine inconnue
- Si vous êtes gravement déshydraté (perte excessive de liquide).
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Amaro médicinal giuliani
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre AMARO MEDICINALE GIULIANI, en particulier :
- Si vous êtes âgé ou en mauvaise santé.
- Si vous êtes enceinte ou allaitez.
- En cas d'enfants de moins de 10 ans.
Constipation
Tout d'abord, vous devez garder à l'esprit que, dans la plupart des cas, une alimentation équilibrée riche en eau et en fibres (son, légumes et fruits) peut résoudre définitivement le problème de la constipation. Beaucoup de gens pensent qu'ils souffrent de constipation s'ils ne parviennent pas à évacuer tous les jours. Il s'agit d'une croyance erronée car cette situation est tout à fait normale pour un grand nombre d'individus. Considérez plutôt que la constipation survient lorsque les selles sont réduites par rapport à vos habitudes personnelles et sont associées à l'émission de selles dures.
Consultez votre médecin :
- Si des épisodes de constipation se produisent à plusieurs reprises.
- Lorsque le besoin de laxatif découle d'un changement soudain des habitudes intestinales antérieures (fréquence et caractéristiques des selles) qui a duré plus de deux semaines.
- Lorsque l'utilisation du laxatif ne produit aucun effet.
Il est important que vous sachiez que l'abus de laxatifs (usage fréquent ou prolongé ou doses excessives de médicaments à action purgative, évacuatrice, anti-constipation) peut provoquer des diarrhées persistantes avec pour conséquence une perte d'eau, de sels minéraux (notamment de potassium) et d'autres facteurs de nutriments essentiels (voir rubrique « Si vous avez pris plus de MEDICAMENT GIULIANI AMARO que vous n'auriez dû »). Dans les cas graves, il est possible l'apparition d'une déshydratation ou d'une hypokaliémie (carence en potassium) qui peut provoquer un dysfonctionnement cardiaque ou neuromusculaire, en particulier en cas de traitement simultané avec des glycosides cardiaques (médicaments utilisés pour les maladies cardiaques), des diurétiques (médicaments utilisés pour augmenter la production d'urine) ou de corticoïdes (anti-inflammatoires). L'abus de laxatifs, en particulier de laxatifs de contact (laxatifs stimulants), peut entraîner une dépendance (et donc la nécessité éventuelle d'augmenter progressivement la posologie), une constipation chronique et une perte de l'intestin normal. fonctions (atonie intestinale).
Enfants et adolescents
Chez les enfants de moins de 10 ans, le médicament ne peut être utilisé qu'après avoir consulté votre médecin.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet d'Amaro médicinal giuliani
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Évitez de prendre des laxatifs et d'autres médicaments en même temps, car les laxatifs peuvent réduire le temps passé dans l'intestin, et donc l'absorption, d'autres médicaments administrés simultanément par voie orale (par voie orale).
Avant de prendre AMARO MEDICINALE GIULIANI, si vous avez pris un antiacide, laissez un intervalle d'au moins une heure, car les antiacides peuvent modifier l'effet du médicament ; deux heures, au cas où il aurait pris un autre médicament.
AMARO MEDICINALE GIULIANI avec des aliments et boissons
Le lait peut modifier l'effet d'AMARO MEDICINALE GIULIANI Si vous avez pris du lait, laissez un intervalle d'au moins une heure avant de prendre le médicament.
Avertissements Il est important de savoir que :
La grossesse et l'allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou prévoyez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament. . Ne prenez ce médicament qu'en cas de besoin et sous la supervision directe de votre médecin, qui évaluera soigneusement le bénéfice attendu pour vous par rapport au risque possible pour votre bébé.
Conduire et utiliser des machines
AMARO MEDICINALE GIULIANI n'a aucun effet sur la conduite et l'utilisation de machines.
AMARO MEDICINALE GIULIANI contient des paraidoxybenzoates qui peuvent provoquer des réactions allergiques, même tardives.
AMARO MEDICINALE GIULIANI contient de l'alcool éthylique.
Ce médicament contient 10 % vol d'éthanol (alcool), soit jusqu'à 1,5 g d'alcool par dose, soit 38 ml de bière ou 16 ml de vin par dose.
Cela peut être nocif pour les alcooliques.
A prendre en considération pour les femmes enceintes ou allaitantes, les enfants et les groupes à haut risque tels que les personnes atteintes d'une maladie du foie (notamment celles souffrant d'alcoolisme chronique) ou d'épilepsie.
De plus, pour ceux qui pratiquent des activités sportives, l'utilisation de médicaments contenant de l'alcool éthylique peut déterminer un contrôle antidopage positif par rapport aux limites de concentration en alcool indiquées par certaines fédérations sportives.
AMARO MEDICINALE GIULIANI contient du saccharose. Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres, tels que le saccharose, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
AMARO MEDICINALE GIULIANI contient 1,12 mmol de sodium par dose (dans le cas des flacons 1,06 mmol par dose). A prendre en considération chez les personnes dont la fonction rénale est réduite ou qui suivent un régime pauvre en sodium.
Dose, mode et heure d'administration Comment utiliser Amaro médicinal giuliani : Posologie
Prenez toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette notice ou comme indiqué par votre médecin ou votre pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Vous pouvez prendre AMARO MEDICINALE GIULIANI tel quel ou dilué dans de l'eau. Dans tous les cas, prenez un grand verre d'eau après la prise du médicament Tenez compte du fait qu'une alimentation riche en liquides favorise l'effet du médicament.
Adultes
Pour faciliter la digestion en stimulant la fonction biliaire :
- dans le cas de GIULIANI AMARO MEDICINALE en flacon : prendre un gobelet doseur (égal à 20 ml, mesurable avec le doseur inclus) après les deux repas principaux
- dans le cas d'AMARO MEDICINALE GIULIANI en flacon : prendre un flacon unidose après les deux repas principaux.
Pour stimuler l'appétit :
- dans le cas de GIULIANI AMARO MEDICINALE en flacon : prendre un gobelet doseur (égal à 20 ml, mesurable avec le doseur inclus) avant les deux repas principaux,
- dans le cas d'AMARO MEDICINALE GIULIANI en flacon : prendre un flacon unidose, avant les deux principaux repas.
Comme laxatif :
- dans le cas de GIULIANI AMARO MEDICINALE en flacon : prendre 1-2 verres doseurs (égal à 20-40 ml, mesurable avec le doseur inclus) de préférence le soir, avant de se coucher,
- dans le cas d'AMARO MEDICINALE GIULIANI en flacon : prendre 1 à 2 flacons unidoses, de préférence le soir, avant d'aller au lit.
Les laxatifs doivent être utilisés aussi rarement que possible et pendant pas plus de 7 jours. L'utilisation pendant des périodes plus longues nécessite une prescription médicale, après une évaluation adéquate du cas individuel.
Consultez votre médecin si le trouble se produit à plusieurs reprises ou si vous avez remarqué des changements récents dans ses caractéristiques.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Consultez votre médecin avant d'administrer AMARO MEDICINALE GIULIANI aux enfants de moins de 10 ans.
L'utilisation d'AMARO MEDICINALE GIULIANI chez l'enfant de plus de 10 ans nécessite que les doses soient réduites de moitié et que le produit soit dilué dans de l'eau.La dose correcte est le minimum suffisant pour produire une évacuation aisée des selles molles.
Il est conseillé d'utiliser dans un premier temps les doses minimales prévues.
Si nécessaire, la dose peut alors être augmentée, mais sans jamais dépasser le maximum indiqué. Attention : ne pas dépasser les doses indiquées sans avis médical.
Si vous oubliez de prendre AMARO MEDICINALE GIULIANI
Ne prenez pas de dose double pour compenser une dose oubliée, mais reprenez votre schéma posologique normal comme indiqué.
Si vous arrêtez d'utiliser AMARO MEDICINALE GIULIANI
Aucun effet n'a été trouvé en raison de l'arrêt du traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Surdosage Que faire si vous avez pris un surdosage d'Amaro medica giuliani
Des doses excessives de ce médicament peuvent provoquer des douleurs abdominales et de la diarrhée entraînant une perte de liquides et d'électrolytes qui doivent être remplacés.
En cas d'ingestion accidentelle d'une dose excessive d'AMARO MEDICINALE GIULIANI, contactez immédiatement votre médecin ou l'hôpital le plus proche.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires du médicament Amaro giuliani
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Le respect des instructions contenues dans la notice réduit le risque d'effets indésirables.
Occasionnellement, suite à l'utilisation d'AMARO MEDICINALE GIULIANI, des effets secondaires peuvent survenir tels que des douleurs telles que des crampes isolées ou des coliques abdominales, plus fréquentes en cas de constipation sévère.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien, y compris tout effet indésirable éventuel non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration à l'adresse : www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. En déclarant les effets indésirables, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Expiration et conservation
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois et au produit non ouvert et correctement conservé.Après première ouverture du flacon, utilisez le médicament dans les 18 mois.
Aucune précaution particulière de stockage n'est requise.
N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement. Il est important de toujours disposer des informations sur le médicament, donc conservez à la fois la boîte et la notice.
les autres informations
Ce que contient AMARO MEDICINALE GIULIANI 100 g de solution contiennent :
Principes actifs :
Extrait doux de rhubarbe 356 mg
Extrait sec de cascara 121 mg
Extrait doux de gentiane 111 mg
Boldo extrait doux 100 mg
Autres composants : Arômes naturels, Glycérine, Caramel, Bicarbonate de sodium, Esters d'acide hydroxybenzoïque, Sel de sodium, Alcool, Essences, Saccharose, Eau.
Description de l'apparence de AMARO MEDICINALE GIULIANI et contenu de l'emballage extérieur
AMARO MEDICINALE GIULIANI en flacon :
Solution buvable contenue dans un flacon de 200 g, 400 g, 450 g, 500 g, 750 g. Flacon en verre ambré, fermé par un bouchon aluminium, inviolable (bouchon à vis avec pré-rupture inviolable), équipé d'un sous-bouchon plastique et d'un gobelet doseur de 20 ml.
AMARO MEDICINALE GIULIANI en flacons :
Solution buvable contenue dans 6 flacons unidoses de 20g de verre ambré, fermés par une capsule aluminium, munis d'un capuchon plastique.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
AMARO MEDICINAL GIULIANI SOLUTION ORALE
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
100 g de solution contiennent :
Principes actifs:
Extrait doux de rhubarbe 356 mg
Extrait sec de cascara 121 mg
Extrait doux de gentiane 111 mg
Boldo extrait doux 100 mg
Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoates, alcool éthylique, saccharose, sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour usage oral.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
AMARO MEDICINALE GIULIANI est utilisé chez l'adulte et l'enfant (à partir de 10 ans) en cas de :
• Difficultés digestives (telles qu'une sensation de lourdeur dans l'estomac, une somnolence après les repas).
• Manque d'appétit.
• Traitement à court terme de la constipation occasionnelle.
04.2 Posologie et mode d'administration
Dosage
Adultes
Pour faciliter la digestion en stimulant la fonction biliaire :
• dans le cas de GIULIANI AMARO MEDICINALE en flacon : un gobelet doseur (égal à 20 ml, mesurable avec le doseur inclus) après les deux repas principaux,
• dans le cas de GIULIANI AMARO MEDICINALE en flacon : un flacon unidose après les deux repas principaux.
Pour stimuler l'appétit :
• dans le cas de GIULIANI AMARO MEDICINALE en flacon : un gobelet doseur (égal à 20 ml, mesurable avec le doseur inclus) avant les deux repas principaux,
• dans le cas de GIULIANI AMARO MEDICINALE en flacon : un flacon unidose, avant les deux principaux repas.
Comme laxatif :
• dans le cas de GIULIANI AMARO MEDICINAL en flacon : 1-2 tasses doseuses (égales à 20-40 ml, mesurables avec le doseur inclus le soir, avant d'aller au lit,
• dans le cas de GIULIANI AMARO MEDICINALE en flacon : 1 à 2 flacons unidoses, de préférence le soir, avant le coucher.
Les laxatifs doivent être utilisés aussi rarement que possible et pendant pas plus de 7 jours.
L'utilisation pendant des périodes plus longues nécessite une prescription médicale, après une évaluation adéquate du cas individuel.
Population pédiatrique
L'utilisation d'AMARO MEDICINALE GIULIANI chez l'enfant de plus de 10 ans nécessite de diviser par deux les doses et de diluer le produit dans de l'eau, la dose correcte étant le minimum suffisant pour produire une évacuation des selles molles.
Il est conseillé d'utiliser dans un premier temps les doses minimales prévues.
Si nécessaire, la dose peut alors être augmentée, mais sans jamais dépasser le maximum indiqué.
Mode d'administration
AMARO MEDICINALE GIULIANI peut être pris tel quel ou dilué dans de l'eau.
Dans tous les cas, avalez le médicament avec une quantité suffisante d'eau (un grand verre). Une alimentation riche en liquides favorise l'effet du médicament.
04.3 Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés à la rubrique 6.1.
Les laxatifs sont contre-indiqués chez les sujets présentant des douleurs abdominales aiguës ou d'origine inconnue, des nausées ou vomissements, une occlusion intestinale ou une sténose, des saignements rectaux d'origine inconnue, une déshydratation sévère.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
L'abus de laxatifs (usage fréquent ou prolongé ou à doses excessives) peut provoquer une diarrhée persistante avec pour conséquence une perte d'eau, de sels minéraux (surtout de potassium) et d'autres facteurs nutritionnels essentiels.
Dans les cas sévères, l'apparition d'une déshydratation ou d'une hypokaliémie est possible, pouvant entraîner un dysfonctionnement cardiaque ou neuromusculaire, notamment en cas de traitement simultané par glycosides cardiaques, diurétiques ou corticoïdes.
L'abus de laxatifs, en particulier de laxatifs de contact (laxatifs stimulants), peut provoquer une accoutumance (et donc la nécessité éventuelle d'augmenter progressivement la posologie), une constipation chronique et une perte des fonctions intestinales normales (atonie intestinale).
Si des épisodes de constipation se produisent à plusieurs reprises, un médecin doit être consulté.
Le traitement de la constipation chronique ou récurrente nécessite toujours l'intervention du médecin pour le diagnostic, la prescription des médicaments et la surveillance pendant la thérapie.
Consultez votre médecin lorsque le besoin du laxatif découle d'un changement soudain des habitudes intestinales antérieures (fréquence et caractéristiques des selles) durant plus de deux semaines ou lorsque l'utilisation du laxatif ne produit pas d'effets.
Il est également conseillé aux personnes âgées ou en mauvaise santé de consulter leur médecin avant d'utiliser le médicament.
Population pédiatrique
Chez les enfants de moins de 10 ans, le médicament ne peut être utilisé qu'après avoir consulté votre médecin.
Informations importantes sur certains des excipients
Le produit contient du saccharose, cela doit être pris en compte en cas de diabète ou de régimes hypocaloriques. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en sucrase isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.
Le produit contient des parahydroxybenzoates. Il peut provoquer des réactions allergiques (même retardées).
Ce médicament contient 10 % vol d'éthanol (alcool), soit jusqu'à 1,5 g d'alcool par dose, soit 38 ml de bière ou 16 ml de vin par dose.
Cela peut être nocif pour les alcooliques.
A prendre en considération pour les femmes enceintes ou allaitantes, les enfants et les groupes à haut risque tels que les personnes atteintes d'une maladie du foie (notamment celles souffrant d'alcoolisme chronique) ou d'épilepsie.
Ce médicament contient 1,12 mmol de sodium par dose (dans le cas des flacons 1,06 mmol par dose). A prendre en considération chez les personnes dont la fonction rénale est réduite ou qui suivent un régime pauvre en sodium.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les laxatifs peuvent réduire le temps passé dans l'intestin, et donc l'absorption, d'autres médicaments administrés simultanément par voie orale.
Par conséquent, évitez d'ingérer en même temps des laxatifs et d'autres médicaments : après la prise d'un médicament, laissez un intervalle d'au moins 2 heures avant de prendre le laxatif.
Le lait ou les antiacides peuvent modifier l'effet du médicament ; laisser un intervalle d'au moins 1 heure avant de prendre le laxatif.
04.6 Grossesse et allaitement
Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées sur l'utilisation du médicament pendant la grossesse ou l'allaitement. Par conséquent, le médicament ne doit être utilisé qu'en cas de besoin, sous le contrôle direct du médecin, après évaluation du bénéfice attendu pour la mère par rapport au risque éventuel pour le fœtus ou le nourrisson.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
AMARO MEDICINALE GIULIANI n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
04.8 Effets indésirables
Occasionnellement : crampes isolées ou coliques abdominales, plus fréquentes en cas de constipation sévère.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration. /www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Surdosage
Des doses excessives peuvent provoquer des douleurs abdominales et de la diarrhée; les pertes de fluides et d'électrolytes qui en résultent doivent être remplacées.
Voir aussi ce qui est rapporté dans le paragraphe " Mises en garde spéciales et précautions d'emploi sur l'abus de laxatifs.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
GIULIANI MEDICINAL AMARO favorise l'activité digestive. Les composants au goût amer du produit, la Rhubarbe et la Gentiane, ont tendance à stimuler l'appétit, favorisant une augmentation de la sécrétion des sucs gastriques avec une amélioration conséquente de la digestion.La présence de Boldo a tendance à augmenter le flux biliaire, favorisant la digestion des graisses. L'effet légèrement laxatif de Cascara confère une plus grande motilité à l'intestin.
Les différents composants naturels d'AMARO MEDICINALE GIULIANI exercent donc une activité globale eupeptique, digestive et régulatrice de l'intestin.
La préparation a mis en évidence une série d'activités pharmacodynamiques qui documentent son efficacité et son utilité dans le domaine thérapeutique dans diverses affections fonctionnelles du système digestif ; en particulier, les effets stimulants de la sécrétion salivaire et de la sécrétion gastrique avec accélération de la vidange gastrique et du transit intestinal.
Du point de vue hépatobiliaire, un effet cholérétique et cholagogue a été documenté.
05.2 Propriétés pharmacocinétiques
Les composants actifs de la Rhubarbe sont des dérivés anthracéniques en partie libres et en partie glycosylés.
Les composants actifs de Cascara (Cascarosides) sont également des dérivés anthracéniques oxygénés glycosylés, ils arrivent tels quels dans le gros intestin où ils se transforment en Aloine et Aloemodina et enfin en Reina. Tous ces métabolites sont principalement excrétés dans les fèces.
Boldina est le composant actif du Boldo qui, après avoir exercé son action cholérétique, passe dans le côlon où il est absorbé pour environ 10 %. Les 90 % restants env. il est éliminé dans les selles.
Le composant actif de la Gentiane est l'Amarogentina, qui exerce son action dans la cavité buccale et dans l'estomac, puis passe dans l'intestin où elle est inactivée et en grande partie éliminée avec les selles.
05.3 Données de sécurité précliniques
Le produit, testé sur les animaux de laboratoire les plus courants, a une toxicité aiguë très faible, il est donc encore bien toléré d'un point de vue général pour les voies d'administration recommandées en médecine humaine (c'est-à-dire la voie orale) même à des doses plusieurs fois supérieures à celles recommandées ou en tout cas réalisables en pratique clinique (DL50 supérieure à 39,96 g/kg).
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
Arômes naturels, Glycérine, Caramel, Bicarbonate de sodium, Esters d'acide p-hydroxy-benzoïque, Sel de sodium, Alcool, Essences, Saccharose, Eau.
06.2 Incompatibilité
Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments, en particulier avec des antiacides et du lait (voir rubrique 4.5).
06.3 Durée de validité
24 mois dans un emballage intact.
18 mois après la première ouverture du flacon.
06.4 Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de stockage.
Pour les conditions de stockage après la première ouverture, voir rubrique 6.3.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Solution buvable contenue dans un flacon 200g, 400g, 450g, 500g ou 750g de verre ambré, fermé par une capsule en aluminium antivol avec bouchon en plastique et un gobelet doseur de 20 ml.
Solution buvable contenue dans 6 ampoules unidoses de 20 g de verre ambré, fermées par une capsule en aluminium, munies d'un sous-capuchon en matière plastique.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
Pas d'instructions spéciales pour l'élimination.
Les médicaments non utilisés et les déchets dérivés de ce médicament doivent être éliminés conformément aux réglementations locales.
07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
GIULIANI S.p.A. via Palagi, 2 - 20129, Milan
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
A.I.C. 002427223 - "solution à usage oral" Flacon 200 g
A.I.C. 002427274 - "solution à usage oral" Flacon 400 g
A.I.C. 002427209 - "solution à usage oral" Flacon 450 g
A.I.C. 002427173 - "solution à usage oral" Flacon 500 g
A.I.C. 002427033 - "solution à usage oral" Flacon 750 g
A.I.C. 002427161 - "solution à usage oral" 6 récipients unidoses g 20
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Date de première autorisation : 12 septembre 1949
Date du dernier renouvellement : novembre 2009
10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
Septembre 2015
