Ingrédients actifs : Extraits d'aspérule, de tilleul et d'aubépine
Comprimés Lenicalm® 0,3 g
Pourquoi Lenicalm est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
LENICALM est un médicament hypnotique et sédatif, à base de principes actifs végétaux, extraits d'Aspérule (Asperula odorata), d'Aubépine (Crataegus oxyacantha), de Tilleul (Tilia sylvatica).
Lenicalm est traditionnellement utilisé comme sédatif doux, également pour favoriser le repos nocturne.
Parlez-en à votre médecin si vous ne vous sentez pas mieux ou si vous vous sentez moins bien après une courte période de traitement.
Contre-indications Quand Lenicalm ne doit pas être utilisé
Ne pas utiliser Lenicalm
Si vous êtes allergique à « l'extrait sec d'Asperula odorata », à l'extrait sec de Crataegus oxyacantha, à « l'extrait sec de Tilia sylvatica ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lenicalm
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Lenicalm.
En cas de doute, parlez-en à votre médecin avant d'utiliser Lenicalm.
Il est également conseillé de consulter le médecin dans les cas où les affections pour lesquelles Lenicalm est traditionnellement utilisé se sont également produites dans le passé.
Enfants
Chez l'enfant, Lenicalm ne doit être utilisé qu'après avoir consulté votre médecin et évalué avec lui le rapport bénéfice/risque dans votre cas.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Lenicalm
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Avertissements Il est important de savoir que :
La grossesse et l'allaitement
Si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou envisagez d'avoir un enfant, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament et avez évalué avec lui le rapport bénéfice/risque dans votre cas.
Conduire et utiliser des machines
Le produit pouvant provoquer de la somnolence, les personnes conduisant des véhicules de toute nature ou assistant à des opérations délicates nécessitant une intégrité du degré de vigilance doivent en être averties.
Dose, mode et heure d'administration Comment utiliser Lenicalm : Posologie
Utilisez toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette notice ou comme indiqué par votre médecin ou votre pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
- En tant que sédatif, la dose recommandée est de : 1 ou 2 comprimés 1 à 3 fois (jusqu'à 6 comprimés par jour), à prendre avec un peu d'eau.
- Pour vous aider à vous reposer la nuit, la dose recommandée est de : 2 ou 3 comprimés à prendre le soir avec un peu d'eau, à renouveler une fois, au coucher.
Attention : ne pas dépasser les doses indiquées sans avis médical.
Attention : n'utiliser que pour de courtes périodes de traitement.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop de Lenicalm
Si vous avez utilisé plus de Lenicalm que vous n'auriez dû
Si vous prenez accidentellement une surdose de Lenicalm, informez-en immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche.
Si vous oubliez d'utiliser Lenicalm
Ne pas utiliser une double dose pour compenser une dose oubliée
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Lenicalm
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Rarement, des éruptions cutanées sont rapportées avec Lenicalm : dans ce cas, arrêtez le traitement et consultez votre médecin.
Le respect des instructions contenues dans la notice réduit le risque d'effets indésirables. Ces effets secondaires sont généralement transitoires. Cependant, lorsqu'elles surviennent, il est conseillé de consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien, y compris tout effet indésirable éventuel non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets secondaires directement via le système national de déclaration : Site Web de l'Agenzia Italiana del Farmaco : https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Expiration et conservation
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP ; cette date fait référence au produit dans un emballage intact, correctement stocké. La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Conserver dans l'emballage d'origine.
Ne jetez aucun médicament dans les eaux usées ou les taupes.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
Ce que contient Lenicalm
Un comprimé de 0,3 g contient :
- Les ingrédients actifs sont :
Extrait sec d'ASPERULA ODORATA. 75 mg (coumarine pas moins de 0,06 %
Excipient : Maltodextrine 20%) Extrait sec de CRATAEGUS OXYACANTHA 50 mg (flavonoïdes totaux pas moins de 1% dans les hyperosides - Excipient : Maltodextrine 25%) Extrait sec de TILIA SYLVATICA 50 mg (flavonoïdes totaux pas moins de 1,5% dans les hyperosides - Excipient : maltodextrine 20%)
- Les autres ingrédients sont :
Cellulose microcristalline, Stéarate de magnésium, Méthylhydroxycellulose, Silicium colloïdal anhydre, Oxyde de titane.
A quoi ressemble Lenicalm et contenu de l'emballage extérieur
Lenicalm se présente sous forme de comprimés à usage oral. Le contenu de l'emballage est de 30 comprimés de 0,3 g.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
LÉNICALM
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 comprimé de 0,3 g contient :
Principes actifs
• Extrait sec d'ASPERULA ODORATA (coumarine pas moins de 0,06 %. Excipient : Maltodextrine 20 %) 75 mg.
• Extrait sec de CRATAEGUS OXYACANTHA (flavonoïdes totaux pas moins de 1% dans les hyperosides. Excipient : Maltodextrine 25%) 50 mg.
• Extrait sec de TILIA SYLVESTRIS (flavonoïdes totaux pas moins de 1,5% en hyperosides. Excipient : Maltodextrine 20%) 50 mg.
Excipients :
cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, silicium colloïdal anhydre, méthylhydroxycellulose, dioxyde de titane.
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés de 0,3 g.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
LENICALM est indiqué comme sédatif léger, également pour favoriser le repos nocturne.
04.2 Posologie et mode d'administration
Voie d'administration
Le médicament doit être pris par voie orale.
Dosage
1 ou 2 comprimés 1 à 3 fois (jusqu'à 6 comprimés par jour), à prendre avec un peu d'eau.
Pour favoriser une nuit de repos:
2 ou 3 comprimés à prendre le soir, à renouveler une fois au coucher.
04.3 Contre-indications
Hypersensibilité constatée aux composants du produit ou à d'autres substances strictement corrélées d'un point de vue chimique.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
Tenir hors de portée des enfants.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Il n'y a pas d'interactions connues.
04.6 Grossesse et allaitement
Il n'y a pas d'avertissements particuliers.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Le produit pouvant provoquer de la somnolence, il faut en avertir les conducteurs de véhicules de toute nature ou s'occupant d'opérations délicates nécessitant une intégrité d'un degré de vigilance.
04.8 Effets indésirables
Des éruptions cutanées rarement signalées. Dans ce cas, arrêtez le traitement et consultez votre médecin.
04.9 Surdosage
Aucune note particulière n'est décrite concernant le surdosage du médicament.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
L'aspérule, le tilleul et l'aubépine sont traditionnellement utilisés dans le traitement symptomatique des états neurotoniques de l'adulte et de l'enfant, notamment dans les troubles légers du sommeil.L'aubépine exerce son activité principale d'une part sur le système cardiovasculaire, avec une action régulatrice du rythme cardiaque et vasodilatatrice. au niveau du district coronaire, et d'autre part avec une action sédative sur le système nerveux central. Elle possède également des propriétés hypotensives, bien que les mécanismes d'action et la synergie possible de ses composants ne soient pas encore connus avec précision, des études sur des animaux ont permis d'établir une certaine corrélation entre les différentes propriétés de l'aubépine et la nature de certains de ses composés chimiques. . , l'activité hypotensive cardiaque et antiarythmique est due aux flavonoïdes.
L'activité vasodilatatrice coronaire est plutôt à attribuer aux hyperosides, vitexines et furocyanhydrines.
L'utilisation empirique des inflorescences et des bractées de tilleul comme sédatif léger du système nerveux central et comme sédatif a été confirmée par des expérimentations animales. Deux activités principales sur le système cardiovasculaire ont été mises en évidence : l'une hypotensive et l'autre inotrope négative. Les activités, sédatif et spasmolytique sont à attribuer respectivement au farnésol et à une substance du groupe chimique de la colline.
D'autres expériences plus récentes, toujours sur des animaux, en plus de confirmer l'activité du tilleul albirn sur le système cardiovasculaire avec des effets hypotenseurs et vasodilatateurs coronaires et périphériques, ont démontré l'action antispasmodique biliaire et hypochlorétique, déjà souhaitée par la médecine populaire.
Ces dernières activités sont dues notamment au phloroglucinol.
L'asperula odorata possède, parmi ses composants, certains composés coumariniques qui confèrent à ses extraits des prérogatives antispasmodiques et sédatives.Leur action très délicate suggère l'utilisation d'extraits d'aspérule dans les états d'insomnie des enfants, des personnes âgées et des patients atteints de grands troubles sympathiques. Les glycosides coumariniques exercent également une action vasodilatatrice au niveau des vaisseaux périphériques.
05.2 "Propriétés pharmacocinétiques
Aubépine : la toxicité aiguë de l'extrait alcoolique, par voie orale, exprimée en DL50 est de 18,5 ml/kg chez la souris et de 33,8 ml/kg chez le rat.
Tilleul : aucune toxicité aiguë de l'extrait d'aubier de tilleul administré par voie orale n'a été observée chez le rat, alors que chez la souris elle est très faible.
Aspérule : Aucune étude sur la toxicité des extraits d'aspérule n'a été rapportée.
05.3 Données de sécurité précliniques
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06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
Cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, silicium colloïdal anhydre, méthylhydroxycellulose, dioxyde de titane.
06.2 Incompatibilité
Il n'y a pas de cas connus d'incompatibilité.
06.3 Durée de validité
Trois ans. Avec emballage intact.
06.4 Précautions particulières de conservation
Rien.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Boîte de 30 comprimés sous blister PVC thermoscellé.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
Rien.
07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Laboratoires BOIRON Srl
Via Nirone, 8 - 20123 Milan - ITALIE
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
028203014
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
30 septembre 2007
10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
30 septembre 2007
