Ingrédients actifs : Naproxène
MOMENDOL 5% gel
Les notices de Momendol sont disponibles pour les tailles de conditionnement :- MOMENDOL 220 mg comprimés pelliculés
- MOMENDOL 220 mg granulés pour solution buvable
- MOMENDOL 5% gel
- MOMENDOL 10% gel
Indications Pourquoi le Momendol est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
Qu'est-ce que c'est"
Momendol 5% gel est un médicament non stéroïdien à action antalgique, anti-inflammatoire et antirhumatismale, qui combat la douleur et l'inflammation des muscles et des articulations. La présence dans le gel de glucoronyl glucosaminoglycane facilite la réabsorption des ecchymoses et des hématomes.
Pourquoi est-il utilisé
Momendol 5% gel est utilisé localement pour lutter contre les douleurs dues aux traumatismes tels que : contusions, entorses et déchirures musculaires, luxations, contusions, hématomes, œdèmes localisés et infiltrats traumatiques, etc. ou à des phénomènes inflammatoires tels que : raideur de la nuque, maux de dos, fibromyosite, tendinite, bursite, ténosynovite, périarthrite, phlébite, etc.
Momendol 5% gel peut être utilisé comme adjuvant dans le traitement de l'arthrose (arthrose, polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante)
Contre-indications Quand Momendol ne doit pas être utilisé
Hypersensibilité aux composants ou à d'autres substances étroitement apparentées d'un point de vue chimique : (ex. acide acétylsalicylique, etc.).
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Momendol
Quand il ne peut être utilisé qu'après avoir consulté votre médecin
- Âge pédiatrique (voir « Il est « important de savoir que »)
- Grossesse et allaitement (voir "Que faire pendant la grossesse et l'allaitement")
- Patients recevant un traitement par anticoagulants de type coumarine (warfarine, dicumarol, etc.) (voir « Quels médicaments ou aliments peuvent modifier « l'effet du médicament »).
Il est important de savoir que
Le produit ne doit pas être appliqué sur des plaies ou des lésions cutanées.
En âge pédiatrique, Momendol 5% gel ne doit être utilisé qu'après avoir consulté votre médecin et avoir évalué avec lui le rapport bénéfice/risque dans votre cas.
L'application du produit n'altère pas l'aptitude à la conduite et l'utilisation d'autres machines.
Pour éviter tout phénomène d'hypersensibilité ou de photosensibilisation, évitez l'exposition directe au soleil, y compris le solarium, pendant le traitement et dans les deux semaines qui suivent.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Momendol
N'utilisez pas Momendol 5% gel si vous suivez un traitement anticoagulant de type coumarine (warfarine, dicumarol...).
Si vous utilisez d'autres médicaments, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
Avertissements Il est important de savoir que :
Que faire pendant la grossesse et l'allaitement
Chez la femme enceinte ou allaitante, Momendol 5% gel ne doit être utilisé qu'après avoir consulté votre médecin et évalué avec lui le rapport bénéfice/risque dans votre cas.
Consultez votre médecin si vous soupçonnez une grossesse ou si vous souhaitez planifier un congé de maternité.
Notes d'éducation à la santé
Les petits traumatismes accidentels peuvent provoquer des blessures sans plaies (contusions), caractérisées par des douleurs dans la zone touchée, par de petites hémorragies superficielles (ecchymoses), ou plus profondes et plus intenses (hématome) et un gonflement généralisé de la zone touchée (œdème).
Même des postures incorrectes, des exercices de gymnastique trop intenses et prolongés, des efforts musculaires inhabituels ou soudains, peuvent engendrer des douleurs musculaires, tendineuses et articulaires dues à des phénomènes inflammatoires circonscrits (fibromyosite, tendinite, bursite, ténosynovite, périarthrite). Des blessures traumatiques, telles que des entorses, des luxations et des déchirures musculaires, peuvent survenir avec une douleur et un gonflement soudains. Dans ce cas, il est nécessaire de suspendre "l'activité" physique et il pourrait être utile d'appliquer un analgésique, mieux s'il est également caractérisé par une action anti-inflammatoire. Si la douleur persiste, accompagnée d'un gonflement de la zone touchée et d'éventuelles fonctionnalité réduite du membre, Il est nécessaire de consulter un médecin.
Dose, mode et heure d'administration Comment utiliser Momendol : Posologie
Combien
2-3 applications par jour Attention : ne pas dépasser trois applications par jour sauf avis spécifique du médecin.
Quand et pour combien de temps
Appliquer le médicament selon les besoins, à tout moment de la journée Attention : n'utiliser que pour de courtes périodes de traitement.Consultez votre médecin si le trouble survient à plusieurs reprises ou si vous avez remarqué une modification récente de ses caractéristiques.
Comme, comment
Étalez le gel sur la zone douloureuse et massez légèrement jusqu'à absorption complète.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop de Momendol
En cas d'ingestion/prise accidentelle d'un surdosage de Momendol 5% gel, prévenez immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche. Emportez ce dépliant avec vous.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Momendol
Avec certains anti-inflammatoires non stéroïdiens à usage topique cutané ou transdermique, des dérivés de l'acide propionique, des effets indésirables cutanés avec érythème, démangeaisons, irritation, sensation de chaleur ou de brûlure et dermatite de contact ont été rapportés.Certains cas d'éruptions bulleuses ont également été rapportés. Des réactions de photosensibilité sont possibles, dans ce cas arrêtez le traitement et consultez votre médecin.
Le respect des instructions contenues dans la notice réduit le risque d'effets indésirables.
Ces effets secondaires sont généralement transitoires. Lorsqu'elles surviennent, il est toutefois conseillé de consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Il est important d'informer le médecin ou le pharmacien de tout effet indésirable non décrit dans la notice.
Demander et remplir le formulaire de déclaration d'effets indésirables disponible à la pharmacie (formulaire B).
Expiration et conservation
Attention : ne pas utiliser le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Gardez ce médicament hors de la portée des enfants.
Il est important de toujours disposer des informations sur le médicament, donc conservez à la fois la boîte et la notice.
Les autres informations
Composition
100g contiennent :
Ingrédients actifs : naproxène sodique g 5,482 (égal au naproxène g 4,983) ; glucoronyl glucosaminoglycane gr 0,200 (activité anticoagulante par rapport à l'héparine 20-40 UI / mg).
Excipients : Alcool isopropylique ; Glycérol; hydroxyéthylcellulose; Parfum mentholé; Eau déminéralisée
A quoi ça ressemble
Momendol 5% gel se présente sous la forme d'un tube contenant du gel à usage externe. Chaque tube contient 50 g de gel
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
GEL MOMENDOL
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque 100 g de gel contient : principes actifs : Naproxène sel de sodium g 5482 - Glucoronyl glucosaminoglycane g 0,200 (activité anticoagulante par rapport à l'héparine 20-40 u.i./mg).
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Tube de 50 g de gel à usage externe.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
Traitement topique des douleurs aiguës et chroniques de nature inflammatoire ou traumatique (ecchymoses, entorses, déchirures musculaires, luxations, hématomes, œdèmes, tendinite, bursite, raideur de la nuque, lumbago, fibromyosite, phlébite, varices enflammées).
Adjuvant dans le traitement de l'arthrose (arthrose, polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante).
04.2 Posologie et mode d'administration
La posologie recommandée est de 2-3 applications par jour, en étalant le gel sur la partie douloureuse et en massant légèrement jusqu'à absorption complète. NE PAS DÉPASSER LA DOSE RECOMMANDÉE
04.3 Contre-indications
MOMENDOL GEL est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité aux composants du produit et à d'autres substances étroitement apparentées d'un point de vue chimique.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
Éviter l'utilisation sur les plaies et les lésions cutanées.
Chez la femme enceinte ou allaitante, n'utiliser le médicament qu'en cas d'absolue nécessité et sous contrôle médical direct.
L'utilisation du produit n'est pas prévue à l'âge pédiatrique, sauf, de l'avis du médecin, en cas de nécessité absolue.
Pour éviter tout phénomène d'hypersensibilité ou de photosensibilisation, évitez l'exposition directe au soleil, y compris le solarium, pendant le traitement et dans les deux semaines qui suivent.
GARDER HORS DE LA PORTÉE DES ENFANTS
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Aucune interaction médicamenteuse particulière de cette forme pharmaceutique n'est connue.
04.6 Grossesse et allaitement
Il est déconseillé d'utiliser le produit pendant la grossesse ou l'allaitement.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun.
04.8 Effets indésirables
Avec certains anti-inflammatoires non stéroïdiens à usage topique cutané ou transdermique, des dérivés de l'acide propionique, des effets indésirables cutanés avec érythème, démangeaisons, irritation, sensation de chaleur ou de brûlure et dermatite de contact ont été rapportés.Certains cas d'éruptions bulleuses ont également été rapportés. Des réactions de photosensibilité sont possibles, dans de tels cas, arrêtez le traitement.
04.9 Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été signalé.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
Le naproxène a une activité analgésique, anti-inflammatoire et antipyrétique marquée et s'est également avéré avoir une activité antiprostaglandine, antibradykinine, anticomplémentaire, antiplaquettaire et stabilisante des membranes lysosominales.
L'activité analgésique est non narcotique.
Le glucoronyl glucosaminoglycane est un héparinoïde qui provoque une activation rhéologique grâce à son action clarifiante, anti-érythrocytaire, anti-adhésive et anti-plaquettaire.
05.2 Propriétés pharmacocinétiques
Le naproxène sodique appliqué sur la peau est absorbé chez différentes espèces animales et est efficace dans le test d'activité anti-inflammatoire.
Il a été démontré que les doses actives dans un sens anti-inflammatoire sont exemptes de taux sanguins systémiques dans l'estomac et d'autres organes et tissus. De petites quantités de naproxène sodique et de son métabolite déméthylé se retrouvent dans l'urine.
L'application locale topique de glucoronyl glucosaminoglycane avec le naproxène sodique (gel Momendol) augmente l'absorption du naproxène sodique seul.
05.3 Données de sécurité précliniques
Les applications cutanées du gel déterminent une DL 50 supérieure à 3 g/kg.
Des doses de 500 mg/kg de gel appliquées sur la peau pendant 6 semaines ont été bien tolérées chez diverses espèces animales.Des tests toxicologiques sur différentes espèces animales, pour différentes voies d'administration, ont montré que le naproxène est bien toléré et n'a pas montré d'effets tératogènes.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
Chaque 100 g de gel contient :
Excipients : Alcool isopropylique g 20 - Glycérol g 2 - Hydroxyéthylcellulose g 1,8 - Parfum mentholé g 0,700 - Eau déminéralisée q.s. à g 100.
06.2 Incompatibilité
Rien.
06.3 Durée de validité
24mois.
06.4 Précautions particulières de conservation
Aucun en particulier.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Le produit est présenté dans un étui lithographié contenant un tube flexible en aluminium recouvert intérieurement de résine époxy tandis que l'extérieur est lithographié.L'embouchure du tube est scellée avec une couche d'aluminium. La capsule en polyéthylène blanc est du type tronconique d'un diamètre de 9.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
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07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Joint Chemical Companies Angelini Francesco - A.C.R.A.F. Spa. Viale Amelia 70, 00181 ROME
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
MOMENDOL GEL AIC n. 025829072
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
mai 1990
10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
08/01/2001
