Ingrédients actifs : Acide hyaluronique (sel de sodium d'acide hyaluronique)
0,2% de crème
0,2% de gel
2 mg Gaze imprégnée
4 mg Gaze imprégnée
12 mg Gaze imprégnée
200 mg / 100 ml Spray cutané, solution
Pourquoi Connettivina est-il utilisé? Pourquoi est-ce?
CONNETTIVINA est un agent cicatrisant utilisé pour le traitement des plaies et des ulcérations cutanées.
Pourquoi est-il utilisé
CONNETTIVINA stimule la réparation et la régénération de la peau, accélérant la guérison des écorchures, des contusions, des plaies superficielles, des brûlures, des brûlures mineures et des fissures mammaires.
CONNETTIVINA est également indiqué dans les irritations cutanées localisées causées par des agents physiques tels que le soleil, le froid, le vent, les rougeurs du siège, les irritations et la déshydratation résultant des traitements de radiothérapie.
CONNETTIVINA peut également être utilisé comme adjuvant dans le traitement des ulcères cutanés d'origine vasculaire et des plaies à cicatrisation lente telles que les escarres.
Contre-indications Quand Connettivina ne doit pas être utilisé
Hypersensibilité aux composants ou à d'autres substances étroitement apparentées d'un point de vue chimique.
Quand il ne peut être utilisé qu'après avoir consulté votre médecin
Pour l'utilisation de CONNETTIVINA, il n'est pas nécessaire de consulter un médecin.
Que faire pendant la grossesse et l'allaitement
CONNETTIVINA peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Connettivina
Avant d'appliquer CONNETTIVINA nettoyer et désinfecter la zone à traiter.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Connettivina
Aucun phénomène d'interaction entre CONNETTIVINA et des antibiotiques ou d'autres traitements locaux n'a jamais été rapporté.
Si vous utilisez d'autres médicaments, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
Avertissements Il est important de savoir que :
L'utilisation du produit, surtout si elle est prolongée, peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation, dans ce cas il est nécessaire d'arrêter le traitement et de contacter votre médecin.Le produit n'interfère pas avec l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Dose, mode et heure d'administration Comment utiliser Connettivina : Posologie
Combien
Spray cutané, solution; Crème; Gel : traiter la lésion 2 à 3 fois par jour en appliquant la quantité de produit nécessaire pour couvrir uniformément toute la zone touchée.
Gaze imprégnée : appliquez une ou plusieurs gazes selon l'étendue de la zone à traiter, en changeant la/les 2 à 3 fois par jour.
ATTENTION : ne pas dépasser les doses indiquées sans avis médical.
Quand et pour combien de temps
ATTENTION : n'utiliser que pour de courtes périodes de traitement. Si le problème persiste, consultez votre médecin.
Comme, comment
Avant d'appliquer CONNETTIVINA, bien nettoyer et désinfecter la lésion.
Crème et Gel : répartir uniformément la quantité nécessaire pour couvrir la lésion à l'aide d'une gaze stérile en cas de plaie ouverte.
Gaze imprégnée : sortez-la du sachet en touchant simplement une extrémité, appliquez-la sur la lésion et recouvrez d'un pansement adapté.
Spray cutané, solution : répartir la solution uniformément sur la lésion.
Surdosage Que faire si vous avez pris un surdosage de Connettivina
Il n'y a jamais eu de rapports d'intoxication due à un surdosage de CONNETTIVINA.
Le produit est à usage externe uniquement. En cas d'ingestion accidentelle d'une dose excessive de CONNETTIVINA, prévenez immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Connettivina
Aucun effet secondaire systémique associé à CONNETTIVINA n'a été signalé. Des réactions de type local, toujours d'entité modeste, ont été rapportées sporadiquement, qui se sont résolues spontanément. L'utilisation du produit, surtout si elle est prolongée, peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation.
Le respect des instructions contenues dans la notice réduit le risque d'effets indésirables.
Cependant, lorsqu'elles surviennent, il est conseillé de consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Il est important d'informer votre médecin ou votre pharmacien de tout effet indésirable non décrit dans la notice.
Demandez et remplissez le formulaire de déclaration d'effets indésirables, disponible en pharmacie (formulaire B).
Expiration et conservation
La date de péremption indiquée sur l'emballage fait référence au produit dans un emballage intact, correctement stocké.
ATTENTION : ne pas utiliser le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Gardez ce médicament hors de la portée des enfants.
Il est important d'avoir toujours les informations sur le médicament à disposition, donc gardez à la fois la boîte et la notice.
Composition et forme pharmaceutique
Composition
CONNETTIVINA 0,2% Crème. Ingrédient actif : sel de sodium d'acide hyaluronique 2 mg/g
Excipients : monostéarate de polyéthylène glycol 400, ester décylique d'acide oléique, cire émulsionnante, glycérol, solution de sorbitol à 70 %, p-hydroxybenzoate de méthyle, p-hydroxybenzoate de propyle, déhydroacétate de sodium, arôme (Dalin PH), eau purifiée.
CONNECTIVINE 0,2% Gel. Ingrédient actif : sel de sodium acide hyaluronique 2 mg/g (60 mg par tube de 30 g)
Excipients : 70 % de sorbitol non cristallisable, p-hydroxybenzoate de méthyle, p-hydroxybenzoate de propyle, déhydroacétate de sodium, carbomère 940, hydroxyde de sodium, eau purifiée
CONNETTIVINA 2 mg Gaze imprégnée. Chaque gaze (10x10 cm) est imprégnée de 4 g de crème contenant :
Ingrédient actif : sel de sodium d'acide hyaluronique 2 mg. Excipients : glycérol, polyéthylène glycol 4000, eau purifiée
CONNETTIVINA 4 mg Gaze imprégnée. Chaque gaze (10x20 cm) est imprégnée de 8 g de crème contenant :
Ingrédient actif : sel de sodium d'acide hyaluronique 4 mg. Excipients : glycérol, polyéthylène glycol 4000, eau purifiée
CONNETTIVINA 12 mg Gaze imprégnée. Chaque gaze (20x30 cm) est imprégnée de 24 g de crème contenant :
Ingrédient actif : sel de sodium d'acide hyaluronique 12 mg. Excipients : glycérol, polyéthylène glycol 4000, eau purifiée
CONNETTIVINA 200 mg/100 ml Spray cutané, solution.
Ingrédient actif : sel de sodium d'acide hyaluronique 2 mg/ml (40 mg par flacon de 20 ml). Excipients : chlorure de sodium, p-hydroxybenzoate de méthyle, p-hydroxybenzoate de propyle, eau purifiée.
A quoi ça ressemble
CONNETTIVINA se présente sous différentes formes pour un usage externe :
Crème : tube de 15g et tube de 100g
Gel : tube de 30 g.
2 mg Gazes imprégnées : 10 compresses imprégnées stériles 10x10 cm à usage cutané.
4 mg Gazes imprégnées : 10 compresses imprégnées stériles 10x20 cm à usage cutané.
12 mg Gazes imprégnées : 5 compresses imprégnées stériles 20x30 cm à usage cutané.
Spray cutané, solution : Flacon nébuliseur contenant 20 ml de solution.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
CONNECTIVINE
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
CONNETTIVINA 200 mg / 100 mL Spray cutané, solution
100 ml de solution contiennent :
Sel de sodium d'acide hyaluronique 200 mg
CONNETTIVINA 0,2% Crème
100 g de crème contiennent :
Sel de sodium d'acide hyaluronique 200 mg
CONNETTIVINA 2 mg Gaze imprégnée
Une gaze de 10x10 cm est imprégnée de 4 g de crème contenant :
Sel de sodium d'acide hyaluronique 2 mg
CONNETTIVINA 4 mg Gaze imprégnée
Une gaze de 10x20 cm est imprégnée de 8 g de crème contenant : P
Sel de sodium d'acide hyaluronique 4 mg
CONNETTIVINA 12 mg Gaze imprégnée
Une gaze de 20x30 cm est imprégnée de 24 g de crème contenant :
Sel de sodium d'acide hyaluronique 12 mg
CONNECTIVINE 0,2% Gel
100 g de gel contiennent :
Sel de sodium d'acide hyaluronique 200 mg
Mousse de peau CONNETTIVINA 0,2%
Une bouteille de mousse contient 47 g de solution et 3 g de gaz propulseur.
100 g de solution contiennent :
Sel de sodium d'acide hyaluronique 200 mg
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Spray cutané, solution
Crème
Gaze imprégnée
Gel
Mousse de peau
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
CONNETTIVINA stimule la réparation et la régénération de la peau, accélérant la guérison des écorchures, des contusions, des plaies superficielles, des brûlures, des brûlures mineures et des fissures mammaires.
CONNETTIVINA est également indiqué dans les irritations cutanées localisées causées par des agents physiques tels que le soleil, le froid, le vent, les rougeurs du siège, les irritations et la déshydratation résultant des traitements de radiothérapie.
CONNETTIVINA peut également être utilisé comme adjuvant dans le traitement des ulcères cutanés d'origine vasculaire et des plaies à cicatrisation lente telles que les escarres.
04.2 Posologie et mode d'administration
CONNETTIVINA 200 mg / 100 mL Spray cutané, solution, CONNETTIVINA 0,2% Crème, CONNETTIVINA 0,2% Gel et CONNETTIVINA 0,2% Mousse cutanée : 2-3 applications par jour, en couvrant uniformément toute la zone touchée.
CONNETTIVINA 2 mg Gazes imprégnées, CONNETTIVINA 4 mg Gazes imprégnées et CONNETTIVINA 12 mg Gazes imprégnées : appliquer 1 ou plusieurs gazes imprégnées selon l'étendue de la zone à traiter en changeant 2 à 3 fois par jour puis recouvrir la gaze avec bandage.
04.3 Contre-indications
Hypersensibilité aux composants du produit et à d'autres substances étroitement apparentées d'un point de vue chimique.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
Avant chaque application topique, il est recommandé de nettoyer et de désinfecter la zone à traiter.
L'utilisation du produit, surtout si elle est prolongée, peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation, si cela se produit, il est nécessaire d'interrompre le traitement et d'instaurer une thérapie adaptée.
Gardez ce médicament hors de la portée des enfants.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
L'association de l'acide hyaluronique aux antibiotiques et autres traitements locaux n'a jamais donné lieu à des phénomènes d'interaction.
04.6 Grossesse et allaitement
Le médicament peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Le médicament n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
04.8 Effets indésirables
Suite à l'application de CONNETTIVINA, aucun effet indésirable systémique n'a été signalé. Des réactions de type local, toujours de sévérité modérée, ont été rapportées sporadiquement et se sont résolues spontanément.
04.9 Surdosage
Les manifestations d'intoxication par surdosage de CONNETTIVINA sont à exclure.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
L'acide hyaluronique conditionne le processus physiologique d'événements cellulaires essentiels au processus de réparation tissulaire.Son apport local crée les conditions optimales pour la migration et la prolifération des cellules responsables de la formation de nouveaux tissus et stimule l'activité phagocytaire des macrophages.
05.2 Propriétés pharmacocinétiques
Après administration systémique, l'acide hyaluronique est rapidement distribué (demi-vie plasmatique d'environ 10") et efficacement métabolisé dans le foie. Après application topique, on retrouve des taux plasmatiques d'acide hyaluronique très modestes : ceci démontre une mauvaise absorption percutanée et une permanence maximale du médicament au site où il doit exercer l'action thérapeutique.
05.3 Données de sécurité précliniques
Les études de toxicité aiguë, subaiguë, chronique et de toxicité pour la reproduction réalisées sur diverses espèces animales n'ont pas montré de toxicité de l'acide hyaluronique (DL50 > 200 mg/kg chez le rat et la souris).
Le médicament s'est également avéré dépourvu de pouvoir mutagène et antigénique et doté d'une excellente tolérance locale.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
CONNETTIVINA 200 mg / 100 mL Spray cutané, solution:
Chlorure de sodium, p-hydroxybenzoate de méthyle, p-hydroxybenzoate de propyle, eau purifiée.
CONNETTIVINA 0,2% Crème:
Monostéarate de polyéthylène glycol 400, ester décylique d'acide oléique, cire émulsionnante, glycérol, solution de sorbitol 70%, p-hydroxybenzoate de méthyle, p-hydroxybenzoate de propyle - déhydroacétate de sodium, arôme (Dalin PH), eau purifiée.
Gaze imprégnée CONNETTIVINA 2 mg, gaze imprégnée CONNETTIVINA 4 mg, gaze imprégnée CONNETTIVINA 12 mg:
Glycérol, polyéthylène glycol 4000, eau purifiée.
CONNECTIVINE 0,2% Gel:
70% de sorbitol non cristallisable, p-hydroxybenzoate de méthyle, p-hydroxybenzoate de propyle, déhydroacétate de sodium, carbomère 940, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Mousse de peau CONNETTIVINA 0,2%:
Polysorbate 80, propylène glycol, polyvinylpyrrolidone, p-hydroxybenzoate de méthyle, p-hydroxybenzoate de propyle, déhydroacétate de sodium, eau purifiée. Gaz propulseur : isobutane-propane.
06.2 Incompatibilité
Jusqu'à présent, il n'y a pas de phénomènes connus d'incompatibilité de CONNETTIVINA.
06.3 Durée de validité
CONNETTIVINA 200 mg/100 mL Spray cutané, solution : 60 mois.
CONNETTIVINA 0,2% Crème, CONNETTIVINA 2 mg Gaze imprégnée, CONNETTIVINA 4 mg Gaze imprégnée, CONNETTIVINA 12 mg Gaze imprégnée : 36 mois.
Gel CONNETTIVINA 0,2%, Mousse cutanée CONNETTIVINA 0,2% : 24 mois.
La validité indiquée se réfère au produit dans un emballage intact et correctement stocké.
06.4 Précautions particulières de conservation
Spray cutané, solution, crème et gazes imprégnées : ne pas conserver à plus de 30°C.
Gel cutané et mousse : à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Flacon nébuliseur : verre ambré de type I, avec nébuliseur en plastique fermé par un bouchon en polyéthylène.
Crème : tube en aluminium.
Gaze imprégnée : enveloppe scellée simple de papier-aluminium-polythène.
Gel : tube en aluminium
Mousse de peau : cylindre en aluminium doublé intérieurement de résine époxy-phénolique et valve en matière plastique avec joint en aluminium
CONNETTIVINA 200 mg/100 mL Spray cutané, solution : 1 flacon. 20 ml
CONNETTIVINA 0,2% Crème : tube de 15 g
CONNETTIVINA2 mg Gazes imprégnées : 10 gazes 10x10 cm
CONNETTIVINA4 mg Gazes imprégnées : 10 gazes 10X20 cm
CONNETTIVINA 12 mg Gazes imprégnées : 5 gazes 20x30 cm
CONNECTIVIN 0,2% Gel : tube de 30 g
Mousse cutanée CONNETTIVINA 0,2% : flacon de 50 g
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
Gaze imprégnée : retirez la gaze de l'enveloppe en touchant simplement une extrémité, appliquez-la sur la lésion et recouvrez d'un pansement adapté.
Mousse cutanée : agiter avant utilisation.
07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme (PD) - Code fiscal n 00204260285
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
CONNETTIVINA 0,2% A.I.C. Crème 019875044
CONNETTIVINA 200 mg / 100 mL Spray cutané, solution A.I.C. 019875069
CONNETTIVINA2 mg Gazes imprégnées 10x10 cm A.I.C. 019875057
CONNETTIVINA 4 mg Gazes imprégnées 10x20 cm A.I.C. 019875071
CONNETTIVINA 12 mg Gazes imprégnées 20x30 cm A.I.C. 019875083
CONNECTIVIN 0.2% Gel A.I.C. 019875095
CONNETTIVINA 0,2% Mousse cutanée A.I.C. 019875107
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Crème : 09.06.1971 / 01.06.2000
Spray cutané : 26.08.1969 / 01.06.2000
Gazes 10x10 cm : 23.12.1980 / 01.06.2000
Gaze 10x20 cm et 20x30 cm : 13.06.2000
Gel et mousse pour la peau : 28.05.2001
10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
28/05/2001
