Ingrédients actifs : Huile Essentielle d'Eucalyptus, Chlorobutanol, Camphre, Thymol, Menthol
Solution huileuse rhinologique
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
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01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
RINOSTIL
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ingrédient actif : huile d'Ess. Eucalyptus g 1,5 - Chlorobutanol g 0,5 - Camphre g 0,20 - Thymol g 0,04 - Menthol g 0,20
Excipients : Huile de vaseline au goût à g 100.
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Solution huileuse rhinologique.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
Décongestionnant du nasopharynx.
04.2 Posologie et mode d'administration
Adultes : 9 à 10 gouttes pour chaque fosse nasale 4 ou 5 fois par jour. Enfants : 2-3 gouttes pour chaque fosse nasale 4 ou 5 fois par jour. Dans la rhinite infantile, il peut être appliqué sur les narines du bébé à l'aide de boules de coton. Ne pas dépasser la dose recommandée.
04.3 Contre-indications
Ce produit est contre-indiqué chez les personnes qui ont démontré une hypersensibilité à l'un de ses composants. Il est également contre-indiqué chez les enfants de moins de deux ans ayant une prédisposition au laryngospasme et aux convulsions ; Il doit également être utilisé avec prudence chez les enfants plus âgés.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
Mises en garde : Si après une courte période de traitement il n'y a pas de résultats appréciables ou de signes d'irritation et de sensibilisation apparaissent, arrêtez le traitement et consultez votre médecin afin, si nécessaire, d'établir un traitement adapté.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Ils ne sont pas connus avec d'autres médicaments.
04.6 Grossesse et allaitement
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04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
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04.8 Effets indésirables
Il est possible avec une utilisation prolongée ou répétée du produit l'apparition de signes ou de symptômes d'irritation ou de sensibilisation. Le menthol ou le camphre appliqués par voie nasale chez les enfants peuvent provoquer un spasme de la glotte.
04.9 Surdosage
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05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
Huile rhinobalsamique pour instillations RINOSTIL est un médicament résultant de l'association de substances balsamiques à action modérément antiseptique et expectorante. La facilité d'application et la fluidité du milieu dans lequel sont dissoutes les substances balsamiques, antiseptiques et décongestionnantes, permettent d'apporter l'action résolvante et fluidifiante du médicament à l'ensemble de la muqueuse de la cavité nasopharyngée.
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
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05.2 "Propriétés pharmacocinétiques
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05.3 Données de sécurité précliniques
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06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
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06.2 Incompatibilité
Il n'y a pas d'incompatibilités physiques et chimiques connues avec d'autres composants.
06.3 Durée de validité
5 années.
06.4 Précautions particulières de conservation
Il est conservé dans les conditions d'entrepôt communes.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Flacon en verre marron avec compte-gouttes
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
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07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Laboratoire Chimique Deca Dr. Capuani s.r.l., via Balzaretti 17 - Milan. Rinostil est préparé, emballé et contrôlé par Lab.It.Bioch.Farm.co Lisapharma, via Licinio 11, Erba (Co).
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
011033014 commercialisé le 29/11/1980.
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
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10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
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