Qu'est-ce que Dasselta - Desloratadine ?
Dasselta est un médicament contenant l'ingrédient actif desloratadine. Le médicament est disponible sous forme de comprimés (5 mg).
Dasselta est un « médicament générique ».Cela signifie que Dasselta est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE) appelé Aerius.
À quoi sert Dasselta - Desloratadine?
Dasselta est utilisé pour le soulagement des symptômes de la rhinite allergique (inflammation des voies nasales causée par une allergie, comme le rhume des foins ou l'allergie aux acariens) ou de l'urticaire (affection cutanée causée par une allergie), dont les symptômes comprennent des démangeaisons et des éruptions cutanées). .
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment Dasselta est-il utilisé - Desloratadine?
La dose recommandée pour les adultes et les adolescents (12 ans et plus) est d'un comprimé une fois par jour.
Comment fonctionne Dasselta - Desloratadine ?
La desloratadine, l'ingrédient actif de Dasselta, est un antihistaminique. Il agit en bloquant les récepteurs sur lesquels l'histamine, une substance présente dans le corps qui provoque des symptômes allergiques, est généralement fixée. Une fois les récepteurs bloqués, l'histamine ne produit plus son effet et donc une diminution des symptômes d'allergie est observée.
Comment Dasselta - Desloratadine a-t-il été étudié ?
Étant donné que Dasselta est un médicament générique, les études sur les patients se sont limitées à des tests visant à déterminer que le médicament est bioéquivalent au médicament de référence, Aerius. Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de substance active dans l'organisme.
Quels sont les bénéfices et les risques de Dasselta - Desloratadine ?
Étant donné que Dasselta est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Pourquoi Dasselta - Desloratadine a-t-il été approuvé ?
Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, Dasselta s'est avéré avoir une qualité comparable et être bioéquivalent à Aerius. Par conséquent, le CHMP a considéré que, comme dans le cas d'Aerius, les bénéfices l'emportent sur les risques identifiés et a recommandé l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché de Dasselta.
Plus d'informations sur Dasselta - Desloratadine
Le 28 novembre 2011, la Commission européenne a délivré une "Autorisation de mise sur le marché" pour Dasselta, valable dans toute l'Union européenne.
Pour plus d'informations sur le traitement par Dasselta, veuillez lire la notice (incluse dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Dernière mise à jour de ce résumé : 10-2011.
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