Qu'est-ce que le Panrétin ?
Panretin est un gel contenant le principe actif alitrétinoïne (0,1%).
A quoi sert Panretin ?
Le gel Panretin est indiqué pour le traitement des lésions cutanées (gonflement ou gonflement) chez les patients atteints du sarcome de Kaposi, un type de cancer de la peau, et du SIDA. Panretin est utilisé dans les cas où :
• les lésions ne sont pas ulcérées ou lymphoedémateuses (la peau n'est pas cassée et les lésions ne sont pas gonflées de liquide) ;
• les lésions ne répondent pas au traitement antirétroviral auquel le patient a été soumis ;
• la radiothérapie ou la chimiothérapie n'est pas indiquée ;
• le patient n'a pas besoin du traitement prévu pour le sarcome de Kaposi viscéral (interne).
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment Panretin est-il utilisé?
Le traitement par Panretin ne doit être initié et suivi que par des médecins spécialistes expérimentés dans le traitement des patients atteints du sarcome de Kaposi. Panretin est appliqué deux fois par jour sur les lésions cutanées, en évitant l'utilisation sur une peau saine et en utilisant une quantité suffisante de produit pour couvrir chaque lésion d'une couche généreuse.Le gel doit être laissé sécher pendant 3 à 5 minutes avant de couvrir la zone avec un vêtement. La fréquence des applications peut être augmentée jusqu'à 3 à 4 fois par jour, en fonction de la tolérance au traitement des lésions individuelles. Panretin est généralement appliqué initialement sur les lésions jusqu'à 12 semaines. Le traitement ne peut se poursuivre au-delà de cette période qu'en le cas des lésions qui ont répondu au traitement.Panretin est indiqué chez les patients masculins, les informations sur l'utilisation chez les femmes sont très rares, car les femmes contractent rarement le sarcome de Kaposi.
Comment fonctionne Panretin ?
Le principe actif de Panretin, l'alitrétinoïne, est un agent anticancéreux qui appartient au groupe des rétinoïdes, substances dérivées de la vitamine A. Le mécanisme d'action exact de l'alitrétinoïne dans le sarcome de Kaposi n'est pas encore connu.
Comment le Panretin a-t-il été étudié ?
Panretin a fait l'objet de deux études de 12 semaines chez des patients atteints du sarcome de Kaposi, impliquant un total de 402 sujets, dans lesquelles l'efficacité de Panretin a été comparée à celle d'un placebo (substance sans effet sur l'organisme ; dans ce cas, la gel dépourvu de principe actif). Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la réponse générale au traitement, c'est-à-dire la réponse des lésions traitées (la zone touchée par la lésion a été réduite, le gonflement a diminué).
Quel bénéfice Panretin a-t-il montré au cours des études ?
Dans les deux études, Panretin s'est avéré plus efficace que le placebo, avec une réponse globale au traitement chez 35 % et 37 % des patients traités par Panretin contre 18 % et 7 % des sujets traités par placebo.
Quel est le risque associé à Panretin?
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec Panretin (chez plus de 1 patient sur 10) sont l'érythème (rougeur, concrétions croûteuses, irritation), les démangeaisons, les troubles cutanés (fissuration, desquamation, croûtes, écoulement, suintement) et la douleur (brûlure, irritation ). Pour la liste complète des effets indésirables rapportés avec Panretin, voir la notice.
Panretin ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) aux rétinoïdes en général, à l'alitrétinoïne ou à l'une des autres substances. Panretin ne doit pas non plus être utilisé si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.Panretin n'est pas non plus indiqué pour le traitement des lésions à proximité d'autres troubles cutanés.
Pourquoi Panretin a-t-il été approuvé ?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Panretin sont supérieurs à ses risques pour le traitement local des lésions cutanées chez les patients atteints du sarcome de Kaposi associé au SIDA et a donc recommandé qu'il soit homologué. marché.
Autres informations sur Panretin :
Le 11 octobre 2000, la Commission européenne a délivré une « autorisation de mise sur le marché » pour le Panretin, valable dans toute l'Union européenne. L'AMM a été renouvelée le 11 octobre 2005. Le titulaire de l'AMM est la société Eisai Ltd.
Pour la version complète de l'EPAR de Panretin, cliquez ici.
Dernière mise à jour de ce résumé : 04-2007
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