Ingrédients actifs : Dextrométhorphane (bromhydrate de dextrométhorphane), Guaifenesina
BRONCHENOL SÉDATIF ET FLUIDIFIANT, 1,5 mg/ml + 10 mg/ml, sirop
Les notices de Bronchenolo sédatif et fluidifiant sont disponibles pour les packs :- BRONCHENOL SÉDATIF ET FLUIDIFIANT, 1,5 mg/ml + 10 mg/ml, sirop
- BRONCHENOL SÉDATIF ET FLUIDIFIANT, 7,5 mg + 55 mg, comprimés saveur menthe
Pourquoi Bronchenolo est-il utilisé comme agent sédatif et fluidifiant ? Pourquoi est-ce?
Ce médicament contient 2 principes actifs :
- le bromhydrate de dextrométhorphane, qui est utilisé pour calmer la toux ;
- la guaifénésine, qui agit en amincissant les mucosités. qui appartiennent à la classe des antitussifs et des expectorants
Le BRONCHENOL SÉDATIF ET FLUIDIFIANT est utilisé pour le traitement symptomatique de la toux, il est utilisé pour calmer la toux et rendre les mucosités plus fluides, donc plus facilement éliminées.
Parlez-en à votre médecin si vous ne vous sentez pas mieux ou si vous vous sentez moins bien après 5 à 7 jours de traitement.
Contre-indications Quand ne doit-il pas être utilisé Bronchenolo sédatif et fluidifiant
Ne prenez pas BRONCHENOL SÉDATIF ET FLUIDIFIANT si :
- vous êtes allergique au bromhydrate de dextrométhorphane, à la guaifénésine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
- vous prenez ou avez pris au cours des deux dernières semaines des médicaments utilisés pour la dépression appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) ;
- avez ou êtes susceptible d'avoir des problèmes respiratoires (insuffisance respiratoire), par exemple vous avez une maladie obstructive chronique des voies respiratoires, une pneumonie, une crise d'asthme en cours ou une aggravation de l'asthme.
Ne pas utiliser BRONCHENOL SÉDATIF ET FLUIDIFIANT chez les enfants de moins de 6 ans.
Précautions d'emploi Ce qu'il faut savoir avant de prendre Bronchenolo sédatif et fluidifiant
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre BRONCHENOL SÉDATIF ET FLUIDIFIANT si :
- avez une toux de longue date (chronique ou persistante), comme celle qui se produit dans l'asthme ou l'emphysème;
- avez de graves problèmes de foie ou de rein;
- prenez des médicaments utilisés pour la dépression appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou antidépresseurs tricycliques ;
- prenez d'autres médicaments contre la toux ou le rhume.
Si votre toux ne s'améliore pas ou si vous remarquez une forte fièvre, des lésions cutanées telles que des changements de couleur inégaux ou diffus (éruptions cutanées) ou des maux de tête persistants, contactez votre médecin car votre traitement devra peut-être être ajusté.
Faites attention car ce médicament peut provoquer des changements (faux positifs) dans les tests qui mesurent la concentration d'acide vanylmandélique dans l'urine. Dans ce cas, informez votre médecin que vous prenez du BRONCHENOL SÉDATIF ET FLUIDIFIANT.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet sédatif et fluidifiant de Bronchenolo
Ne prenez pas ce médicament si vous prenez ou avez pris au cours des deux dernières semaines des médicaments utilisés pour la dépression, appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), car cela augmente le risque d'effets indésirables même graves, tels que le syndrome sérotoninergique (voir rubrique 4) .
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Ceci est particulièrement important si vous êtes traité avec :
- les médicaments utilisés pour la dépression appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou antidépresseurs tricycliques ;
- la phénylpropanolamine, un médicament utilisé pour le rhume;
- les médicaments qui inhibent le cytochrome P450 2D6, tels que :
- la quinidine et l'amiodarone, utilisées contre les modifications du rythme cardiaque (arythmies) ;
- la fluoxétine et la paroxétine, utilisées contre la dépression ;
- l'halopéridol et la thioridazine, utilisés dans les maladies provoquant une perte de contact avec la réalité (psychose).
BRONCHENOL SÉDATIF ET FLUIDIFIANT avec de l'alcool
Ne buvez pas d'alcool pendant que vous prenez ce médicament, car cela peut provoquer ou aggraver certains effets secondaires, par exemple la somnolence.
Avertissements Il est important de savoir que :
La grossesse et l'allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou prévoyez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Chez les femmes enceintes et allaitantes, le médicament ne doit être administré qu'en cas de besoin réel et sous le contrôle direct du médecin.
Conduire et utiliser des machines
Le BRONCHENOL SÉDATIF ET FLUIDIFIANT peut causer de la somnolence et des étourdissements. Faites particulièrement attention avant de conduire ou d'utiliser des machines.
BRONCHENOL SÉDATIF ET FLUIDIFIANT contient :
- saccharose; si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament ;
- les para-hydroxybenzoates de propyle et de méthyle, qui peuvent provoquer des réactions allergiques (y compris retardées) ;
- alcool éthylique. Ce médicament contient 5,94 % d'éthanol (alcool), soit jusqu'à 470 mg par dose, équivalent à 11,9 ml de bière et 4,9 ml de vin. Cela peut être nocif pour les alcooliques. A prendre en considération chez les femmes enceintes ou allaitantes, les enfants et les groupes à haut risque tels que les personnes atteintes d'une maladie du foie ou d'épilepsie.
Pour ceux qui pratiquent des activités sportives, l'utilisation de médicaments contenant de l'alcool éthylique peut déterminer des tests de dopage positifs par rapport aux limites de concentration en alcool indiquées par certaines fédérations sportives.
Dose, mode et temps d'administration Comment utiliser Bronchenolo sédatif et fluidifiant : Posologie
Prenez toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette notice ou comme indiqué par votre médecin ou votre pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Adultes et enfants de plus de 12 ans : 2 cuillères à café (10 ml), 2 à 4 fois par jour, jusqu'à un maximum de 8 cuillères à café (40 ml) par jour ;
Enfants entre 6 et 12 ans : 1 cuillère à café (5 ml), 3 à 4 fois par jour, jusqu'à un maximum de 4 cuillères à café (20 ml) par jour.
Attendez au moins 4 à 6 heures entre une dose et la suivante. Ne dépassez pas les doses indiquées sans l'avis de votre médecin.
Mode d'administration
Prenez le sirop BRONCHENOL SÉDATIF ET FLUIDIFIANT par voie orale (par voie orale).
Ouvrir le flacon en appuyant et en tournant le bouchon en même temps. Après avoir pris la dose, fermez le flacon en appuyant et en vissant le bouchon.
Si vous oubliez de prendre BRONCHENOL SÉDATIF ET FLUIDIFIANT
Ne prenez pas de dose double pour compenser une dose oubliée.
Surdosage Que faire si vous avez pris une surdose de Bronchenol sédatif et éclaircissant
Contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous au service des urgences de l'hôpital le plus proche car des mesures appropriées peuvent être nécessaires.
En cas de surdosage, le risque d'avoir des effets secondaires augmente. Vous pouvez également remarquer : excitation, confusion, agitation, nervosité et instabilité de caractère (irritabilité), stupeur, perte de coordination musculaire (ataxie), altération du tonus musculaire (dystonie), hallucinations, perte de contact avec la réalité (psychose) et respiration problèmes (dépression respiratoire).
Effets indésirables Quels sont les effets secondaires d'un Bronchenolo sédatif et fluidifiant
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Informez votre médecin si vous remarquez pendant le traitement par BRONCHENOL SÉDATIF ET FLUIDIFIANT :
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
- somnolence et vertiges;
- gêne dans l'abdomen, l'estomac ou les intestins, nausées, vomissements;
Effets indésirables indéterminés (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles)
- réactions allergiques qui surviennent avec l'apparition plus ou moins brutale de lésions cutanées telles que, par exemple, des changements de couleur localisés ou diffus (éruption cutanée), de l'urticaire, un gonflement (œdème de Quincke) du visage, des yeux, des lèvres, de la gorge avec des difficultés respiratoires ;
- syndrome sérotoninergique se manifestant par des modifications de l'état mental, une augmentation de la pression artérielle, de l'agitation, des contractions musculaires brèves et involontaires, des réflexes accrus, une transpiration excessive, des frissons et des tremblements. Cet effet indésirable est plus probable si vous utilisez ce médicament en association avec vos médicaments contre la dépression.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien, y compris tout effet indésirable éventuel non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration à l'adresse « www.agenziafarmaco.it/it/responsabili ». En déclarant les effets indésirables, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Expiration et conservation
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Aucune précaution particulière de stockage n'est requise.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
Les autres informations
Ce que contient BRONCHENOL SEDATIF ET FLUIDIFIANT
Les ingrédients actifs sont : le bromhydrate de dextrométhorphane et la guaifénésine.
100 ml de sirop contiennent : 0,15 g de bromhydrate de dextrométhorphane et 1,00 g de guaifénésine.
Les autres ingrédients sont : l'huile essentielle de pin des montagnes ; acide citrique monohydraté; de l'alcool; glycérol; saccharose; essence d'orange douce; parahydroxybenzoate de propyle; para-hydroxybenzoate de méthyle; saccharine sodique; eau purifiée.
Description de l'apparence du BRONCHENOL SEDATIF ET FLUIDIFIANT et contenu de l'emballage
BRONCHENOL SÉDATIF ET FLUIDIFIANT est disponible en flacon de 150 ml avec fermeture sécurité enfant, contenant un sirop aromatisé à l'orange.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
BRONCHENOL SÉDATIF ET FLUIDIFIANT
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
100 ml de sirop contiennent :
§ principes actifs: bromhydrate de dextrométhorphane 0,15 g et guaifénésine 1,00 g;
Excipients à effet notoire: saccharose, para-hydroxybenzoates de propyle et de méthyle, alcool éthylique.
Un comprimé contient :
§ principes actifs: bromhydrate de dextrométhorphane 7,5 mg et guaifénésine 55 mg ;
Excipients à effet notoire: saccharose, aspartame.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop
Tampons
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la toux.
04.2 Posologie et mode d'administration
Dosage
Sirop
Adultes (y compris les personnes âgées) : 2 cuillères à café (10 ml) 2 à 4 fois par jour, jusqu'à un maximum de 8 cuillères à café (40 ml) par jour.
Population pédiatrique
Enfants de plus de 12 ans : 2 cuillères à café (10 ml) 2 à 4 fois par jour, jusqu'à un maximum de 8 cuillères à café (40 ml) par jour.
Enfants de 6 à 12 ans : 1 cuillère à café (5 ml) 3 à 4 fois par jour, jusqu'à un maximum de 4 cuillères à café (20 ml) par jour.
Administrez le médicament toutes les 4 à 6 heures au besoin.
Tampons
Adultes (y compris les personnes âgées) : 3 à 6 comprimés par jour à dissoudre dans la bouche, jusqu'à un maximum de 6 comprimés par jour.
Population pédiatrique
Enfants de plus de 12 ans : 3 à 6 comprimés par jour à dissoudre dans la bouche, jusqu'à un maximum de 6 comprimés par jour.
Enfants de 6 à 12 ans : 2-3 comprimés par jour à dissoudre dans la bouche, jusqu'à un maximum de 3 comprimés par jour.
Administrez le médicament toutes les 4 à 6 heures au besoin.
Mode d'administration
A administrer par voie orale uniquement.
Ne pas dépasser la dose recommandée.
04.3 Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Enfants de moins de 6 ans.
Patients prenant ou ayant pris des antidépresseurs inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) au cours des deux dernières semaines (voir rubrique 4.5).
Patients présentant une insuffisance respiratoire ou à risque de développer une insuffisance respiratoire (par exemple, patients atteints d'une maladie obstructive chronique des voies respiratoires ou de pneumonie, patients présentant une crise d'asthme en cours ou une exacerbation de l'asthme).
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
Dans les cas suivants, BRONCHENOL SEDATIF ET FLUIDIFIANT ne doit être utilisé qu'après une évaluation médicale minutieuse :
• toux chronique ou persistante, comme celle qui survient en cas d'asthme ou d'emphysème ;
• insuffisance hépatique sévère ;
• insuffisance rénale sévère ;
• utilisation concomitante d'antidépresseurs inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou d'antidépresseurs tricycliques (voir rubrique 4.5).
Il faut conseiller au patient de consulter son médecin si la toux persiste, ou si elle s'accompagne d'une forte fièvre, d'une éruption cutanée ou d'un mal de tête persistant.
Ne pas dépasser la dose ou la fréquence d'administration maximale recommandée. Après 5-7 jours de traitement sans résultats appréciables, une évaluation clinique est nécessaire.
L'utilisation concomitante d'autres médicaments contre la toux et le rhume doit être évitée.
L'utilisation concomitante d'alcool doit être évitée pendant le traitement par BRONCHENOL SÉDATIF ET FLUIDIFIANT.
Informations sur les excipients à effet notoire
Le sirop BRONCHENOL SEDATIF ET FLUIDIFIANT contient :
§ saccharose. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en sucrase isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament ;
§ alcool éthylique. Ce médicament contient 5,94 % d'éthanol, soit jusqu'à 470 mg par dose, équivalent à 11,9 ml de bière et 4,9 ml de vin. Cela peut être nocif pour les alcooliques. A prendre en considération chez les femmes enceintes ou allaitantes, les enfants et les groupes à haut risque tels que les personnes atteintes d'une maladie du foie ou d'épilepsie ;
§ para-hydroxybenzoates de propyle et de méthyle, qui peuvent provoquer des réactions allergiques (même retardées).
Les comprimés SEDATIFS ET FLUIDIFIANTS BRONCHENOL saveur menthe contiennent :
§ saccharose. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en sucrase isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament ;
§ aspartame. Ce médicament contient une source de phénylalanine. Cela peut être nocif pour vous si vous souffrez de phénylcétonurie.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Le médicament ne doit pas être utilisé en même temps que ou dans les 2 semaines suivant un traitement par des antidépresseurs inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), car des effets indésirables graves, y compris un syndrome sérotoninergique, ont été rapportés (voir rubrique 4.3).
Il faut conseiller aux patients de consulter leur médecin avant de prendre du dextrométhorphane en association avec les médicaments suivants :
• l'utilisation concomitante de dextrométhorphane avec des antidépresseurs inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou des antidépresseurs tricycliques peut provoquer un syndrome sérotoninergique avec modifications de l'état mental, hypertension, agitation, myoclonies, hyperréflexie, transpiration, frissons et tremblements (voir rubrique 4.4) ;
• Les taux sériques de dextrométhorphane peuvent être augmentés par l'utilisation concomitante d'inhibiteurs du cytochrome P450 2D6, tels que les antiarythmiques quinidine et amiodarone, d'antidépresseurs tels que la fluoxétine et la paroxétine, ou d'autres médicaments qui inhibent le cytochrome P450 2D6 tels que l'halopéridol et la thioridazine ;
• l'utilisation concomitante de dextrométhorphane et d'alcool peut augmenter les effets dépresseurs sur le système nerveux central des deux substances.
L'association avec la phénylpropanolamine doit être utilisée avec prudence chez les sujets souffrant d'hypertension, de maladie cardiaque, de diabète, de vasculopathie périphérique, d'hypertrophie prostatique et de glaucome.
Le traitement par la guaifénésine peut provoquer des faux positifs dans le dosage urinaire d'acide vanylmandélique.
04.6 Grossesse et allaitement
Aucune donnée sur la grossesse et l'allaitement n'est disponible.
Chez les femmes enceintes et allaitantes, le médicament ne doit être administré qu'en cas de besoin réel et sous le contrôle direct du médecin.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Le médicament pouvant provoquer une somnolence ou des étourdissements, cela doit être pris en compte par les personnes susceptibles de conduire des véhicules ou d'assister à des opérations nécessitant une intégrité du degré de vigilance.
04.8 Effets indésirables
Données d'essais cliniques
Les événements indésirables rapportés ci-dessous ont été observés dans les études cliniques et sont considérés comme des effets indésirables peu fréquents (c.
Troubles du système nerveux
§ somnolence.
Troubles de l'oreille et du labyrinthe
§ vertige.
Problèmes gastro-intestinaux
§ troubles gastro-intestinaux;
§ la nausée;
§ Il a vomi ;
§ douleur abdominale.
Données post-marketing
Les effets indésirables identifiés lors de l'utilisation post-commercialisation sont listés ci-dessous. Comme ces effets sont rapportés volontairement à partir d'une population de taille incertaine, leur fréquence n'est pas connue mais est probablement très rare (trouvée chez
Troubles du système nerveux
§ syndrome sérotoninergique.
Un syndrome sérotoninergique (avec altération de l'état mental, agitation, myoclonies, hyperréflexie, transpiration, frissons, tremblements et hypertension) a été rapporté lors de l'utilisation concomitante de dextrométhorphane et d'antidépresseurs (inhibiteurs de la monoamine oxydase ou inhibiteurs de la recapture de la sérotonine) (voir paragraphes 4.3 et 4.5).
Troubles du système immunitaire
§ hypersensibilité (par exemple éruption cutanée, urticaire, œdème de Quincke).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après autorisation du médicament est importante car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Surdosage
Signes et symptômes
Un surdosage en dextrométhorphane peut survenir avec des effets similaires à ceux mentionnés dans la rubrique 4.8.
En cas de doses très élevées, des symptômes supplémentaires tels qu'excitation, confusion mentale, agitation, nervosité et irritabilité, stupeur, ataxie, dystonie, hallucinations, psychose et dépression respiratoire peuvent être observés.
Traitement
Les interventions d'urgence comprennent la vidange de l'estomac et le soutien des fonctions vitales, notamment afin de contrôler la dépression respiratoire et d'autres troubles affectant le système nerveux central.
En cas de surdosage sévère, l'administration de naloxone peut être utile, en particulier chez les patients souffrant de dépression respiratoire.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : antitussifs et expectorants en association.
Code ATC : R05FA02
Le BRONCHENOL SÉDATIF ET FLUIDIFIANT calme la toux, symptôme de nombreuses affections bronchiques, grâce à l'action combinée de deux principes actifs : le bromhydrate de dextrométhorphane et la guaifénésine.
Le bromhydrate de dextrométhorphane est un antitussif à action centrale en déprimant le centre médullaire de la toux.
La guaifénésine exerce une "action fluidifiante" des mucosités, facilitant leur expectoration.
05.2 Propriétés pharmacocinétiques
Les bromhydrate de dextrométhorphane il est rapidement absorbé dans le tractus gastro-intestinal.
En raison de son métabolisme hépatique élevé, une analyse détaillée de la distribution du dextrométhorphane administré par voie orale n'est pas possible.
Le dextrométhorphane est métabolisé dans le foie et excrété dans les urines sous forme de métabolites déméthylés, y compris le dextrorphane, et dans une moindre mesure sous forme de dextrométhorphane inchangé.
Chez un petit pourcentage de sujets, le métabolisme se déroule plus lentement et le dextrométhorphane en tant que tel prédomine dans le sang et l'urine.
Insuffisance rénale : Aucune étude spécifique n'a été menée pour vérifier l'effet de l'insuffisance rénale sur la pharmacocinétique du dextrométhorphane.
Insuffisance hépatique : Une insuffisance hépatique sévère peut réduire le métabolisme du dextrométhorphane.
Là guaifénésine il est absorbé par le tractus gastro-intestinal, métabolisé par le foie et excrété dans les urines.
05.3 Données de sécurité précliniques
Les tests effectués expérimentalement sur des animaux ont exclu l'existence d'éventuelles interactions négatives entre les deux composants.Les doses utilisées dans les études de toxicité, jusqu'à 50 fois la dose thérapeutique quotidienne chez l'homme, n'étaient pas suffisantes pour mettre en évidence les effets toxiques du médicament.
L'utilisation depuis plus de dix ans tant dans le domaine préclinique que clinique de ces deux principes actifs ne permet pas de mettre en évidence l'existence de phénomènes d'accumulation, de tachyphylaxie, d'apparition d'addiction ou de symptômes de sevrage.
Aucune donnée clinique sur la toxicité pour la reproduction n'est disponible, mais les résultats des études précliniques avec le dextrométhorphane ont démontré l'absence d'effets indésirables sur la fertilité, le développement fœtal et la viabilité postnatale suite à l'administration orale de doses allant jusqu'à 50 mg/kg/jour de dextrométhorphane chez le rat et lapins pendant la gestation.
Les données sur la sécurité préclinique du dextrométhorphane issues de la littérature et d'études internes, n'ont montré aucun effet pertinent pour le produit aux doses recommandées et selon le mode d'administration.
Aucune étude de cancérogénicité n'a été menée avec le dextrométhorphane, alors que dans le test d'Ames in vitro le produit n'a montré aucun signe de mutagénicité, que ce soit en présence ou en l'absence d'activation métabolique.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
Sirop SEDATIF ET FLUIDIFIANT BRONCHENOL
100 ml de sirop contiennent : huile essentielle de pin des montagnes ; acide citrique monohydraté; de l'alcool; glycérol; saccharose; essence d'orange douce; para-hydroxybenzoate de propyle; para-hydroxybenzoate de méthyle; saccharine sodique; eau purifiée.
BRONCHENOL SEDATIF ET FLUIDIFIANT en comprimés saveur menthe
Un comprimé de 2,3 g de BRONCHENOL SÉDATIF ET FLUIDIFIANT à l'arôme menthe contient : de l'huile essentielle de pin des montagnes ; trisilicate de magnésium; aspartame; stéarate de magnésium; saccharose; saveur de menthe.
06.2 Incompatibilité
Rien.
06.3 Durée de validité
3 années
06.4 Précautions particulières de conservation
Rien
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Sirop SEDATIF ET FLUIDIFIANT BRONCHENOL
Conditionnement de précaution : flacon de sirop aromatisé à l'orange - capsule avec système de fermeture difficile à ouvrir.
BRONCHENOL SEDATIF ET FLUIDIFIANT en comprimés saveur menthe
20 comprimés de 2,3 g à l'arôme menthe : blister en matériau opaque.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
Les médicaments non utilisés et les déchets dérivés de ce médicament doivent être éliminés conformément aux réglementations locales.
07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Verelibron S.r.l. - Viale Castello della Magliana, 18 - 00148 Rome
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Flacon "1,5 mg/ml + sirop 10 mg/ml" 150 ml A.I.C. n.m. 026564070
" 7,5 mg + 55 mg comprimés saveur menthe " 20 A.I.C. n.m. 026564094
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Date de première autorisation : novembre 1992
dernière date de renouvellement : juin 2010
10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
Octobre 2016
