Qu'est-ce que Memantine ratiopharm - chlorhydrate de mémantine et dans quel cas est-il utilisé ?
Memantine ratiopharm est un médicament qui contient le principe actif chlorhydrate de mémantine. Il est utilisé dans le traitement des patients atteints de la maladie d'Alzheimer modérée à sévère. La maladie d'Alzheimer est un type de démence (un trouble neurologique) qui affecte progressivement la mémoire, l'intelligence et le comportement. Memantine ratiopharm est un « médicament générique ». Cela signifie que Memantine ratiopharm est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE) appelé Ebixa.
Comment Memantine ratiopharm est-il utilisé?
Memantine ratiopharm est disponible sous forme de comprimés (5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg) et n'est délivré que sur ordonnance. Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de la maladie d'Alzheimer. Le traitement ne doit être instauré que s'il est possible de solliciter l'assistance d'une personne qui surveille régulièrement la prise de Memantine ratiopharm par le patient. Memantine ratiopharm doit être administré une fois par jour à la même heure chaque jour. Pour prévenir l'apparition d'effets secondaires, la dose de Memantine ratiopharm est progressivement augmentée au cours des trois premières semaines de traitement : la dose est de 5 mg pour la première semaine, 10 mg pour la deuxième semaine et 15 mg pour la troisième semaine. À partir de la quatrième semaine, la dose d'entretien recommandée est de 20 mg une fois par jour. La tolérance et la dose doivent être évaluées trois mois après le début du traitement. A partir de ce moment, les bénéfices de la poursuite du traitement par Memantine ratiopharm doivent être réévalués régulièrement. Chez les patients présentant des problèmes rénaux modérés ou sévères, il peut être nécessaire de réduire la Pour plus d'informations, voir l'emballage brochure
Comment Memantine ratiopharm - chlorhydrate de mémantine agit-il ?
Le principe actif de Memantine ratiopharm, le chlorhydrate de mémantine, est un médicament anti-démence. La cause de la maladie d'Alzheimer n'est pas connue; Cependant, on pense que la perte de mémoire associée est due à une perturbation de la transmission des signaux dans le cerveau. La mémantine agit en bloquant des types particuliers de récepteurs, appelés récepteurs NMDA, auxquels le glutamate, un neurotransmetteur, se fixe normalement. .Les neurotransmetteurs sont des substances chimiques présentes dans le système nerveux qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles. Des altérations dans la façon dont le glutamate transmet les signaux dans le cerveau ont été liées à la perte de mémoire observée dans la maladie d'Alzheimer. De plus, la surstimulation des récepteurs NMDA peut provoquer des dommages cellulaires ou la mort. En bloquant les récepteurs NMDA. , le mema
Comment Memantine ratiopharm - chlorhydrate de mémantine a-t-il été étudié ?
Memantine ratiopharm étant un médicament générique, les études chez les patients se sont limitées à des tests visant à déterminer sa bioéquivalence avec le médicament de référence, Ebixa. Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de substance active dans l'organisme.
Quels sont les bénéfices et les risques de Memantine ratiopharm - chlorhydrate de mémantine ?
Étant donné que Memantine ratiopharm est un médicament générique et est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Pourquoi Memantine ratiopharm - chlorhydrate de mémantine a-t-il été approuvé?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Memantine ratiopharm a une qualité comparable et qu'il est bioéquivalent à Ebixa. Par conséquent, le CHMP a considéré que, comme dans le cas d'Ebixa, les bénéfices l'emportent sur les risques identifiés et a recommandé que l'utilisation de Memantine ratiopharm soit approuvée dans l'UE.
Quelles mesures sont prises pour garantir l'utilisation sûre et efficace de Memantine ratiopharm - chlorhydrate de mémantine ?
Des informations de sécurité ont été ajoutées au résumé des caractéristiques du produit et à la notice de Memantine ratiopharm, y compris les précautions appropriées à suivre par les professionnels de santé et les patients.
Autres informations sur Memantine ratiopharm - chlorhydrate de mémantine
Le 13 juin 2013, la Commission européenne a accordé une "Autorisation de mise sur le marché" pour Memantine ratiopharm, valable dans toute l'Union européenne. Pour plus d'informations sur le traitement par Memantine ratiopharm, veuillez lire la notice (incluse dans l'EPAR) ou consulter votre médecin ou votre pharmacien . La version EPAR complète du médicament de référence est également disponible sur le site internet de l'Agence.
Dernière mise à jour de ce résumé : juin 2013.
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