Qu'est-ce que Wilzin ?
Wilzin se présente sous forme de gélules bleues (25 mg) ou orange (50 mg) contenant l'ingrédient actif acétate de zinc dihydraté.
A quoi sert Wilzin ?
Wilzin est utilisé pour traiter la maladie de Wilson, une maladie héréditaire rare. Les patients atteints de la maladie de Wilson manquent d'une enzyme nécessaire pour éliminer le cuivre dans les aliments, ils accumulent donc une quantité excessive de cette substance dans le corps.Le cuivre s'accumule d'abord dans le foie et plus tard dans d'autres organes tels que l'œil et le cerveau. Cela produit un certain nombre d'effets, y compris une maladie du foie et des lésions nerveuses.
Le 31 juillet 2001, Wilzin a été désigné médicament orphelin pour le traitement de la maladie de Wilson.
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment Wilzin est-il utilisé ?
Le traitement par Wilzin doit être initié par un médecin expérimenté dans le traitement de la maladie de Wilson. La dose habituelle pour les adultes est de 50 mg trois fois par jour avec une dose maximale de 50 mg cinq fois par jour. Chez les enfants, la dose est réduite - veuillez consulter la notice. Wilzin est pris à jeun, au moins une "heure avant ou 2-3 heures après les repas. Witzin est un traitement à long terme. Initialement, il est important que les patients qui présentent déjà des symptômes de la maladie suivent également un autre" traitement. ( avec un agent chélateur), car Wilzin ne commence à en bénéficier qu'après un certain temps.
Comment fonctionne Wilzin ?
Le principe actif de Wilzin est le cation zinc (zinc chargé positivement), qui bloque l'absorption du cuivre contenu dans les aliments. Wilzin induit la production de métallothionéine, une protéine qui lie le cuivre et empêche son transfert dans le sang. Elle est ensuite éliminée dans Réduire la quantité de cuivre dans le corps améliore les symptômes de la maladie.
Comment Wilzin a-t-il été étudié ?
Les données confirmant l'efficacité de Wilzin provenaient de 255 patients. La plupart de ces patients ont pris le médicament dans une étude "non contrôlée", c'est-à-dire que Wilzin n'a été comparé à aucun placebo (un traitement fictif).
cette maladie. Le principal critère d'évaluation de l'efficacité du médicament était un contrôle adéquat des taux de cuivre chez les patients.
Quel bénéfice Wilzin a-t-il démontré au cours des études ?
Wilzin s'est avéré efficace pour réduire considérablement l'absorption du cuivre et la quantité de cuivre dans le corps. Dans l'étude principale, 91 % des patients ont atteint un contrôle adéquat des niveaux de cuivre dans le corps au cours de la première année de traitement.
Quels sont les risques associés à Wilzin ?
L'effet secondaire le plus courant est l'irritation gastrique. Ceci est généralement pire après la première dose du matin et disparaît après les premiers jours de traitement. Cet effet peut être atténué en retardant la première dose au milieu de la matinée ou en prenant la dose avec une petite quantité d'aliments contenant des protéines (par exemple, de la viande). Parmi d'autres effets indésirables, une augmentation de certaines enzymes sanguines a été rapportée.
Pour la liste complète des effets indésirables rapportés avec Wilzin, voir la notice.
Wilzin ne doit pas être administré aux patients allergiques au zinc.
Pourquoi Wilzin a-t-il été approuvé ?
La maladie de Wilson étant une maladie potentiellement mortelle et les médicaments déjà utilisés pour le traitement ayant des effets secondaires, le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a décidé que les bénéfices de Wilzin sont supérieurs à ses risques et a donc recommandé sa libération. pour ce médicament.
Les autres informations:
Le 13 octobre 2004, la Commission européenne a accordé à Orphan Europe SARL une "Autorisation de mise sur le marché" pour Wilzin, valable dans toute l'Union européenne.
Pour l'attribution du statut de médicament orphelin à Wilzin, voir : http://pharmacos.eudra.org/F2/register/o050.htm.
Pour la version complète de l'évaluation de Wilzin (EPAR), cliquez ici.
Dernière mise à jour de ce résumé : 12-2005
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