Ingrédients actifs : Vitamine B1, Vitamine B6, Vitamine B12
Mionevrase - poudre et solvant pour solution injectable
Indications Pourquoi utiliser Mionevrasi ? Pourquoi est-ce?
Groupe pharmacothérapeutique
Multi-vitamines.
Les indications
Etats de carence vitaminique B1, B6, B12 et pathologies apparentées telles que : polynévrite déficiente, névrite sous traitement à l'isoniazide, neuropathies alcooliques.
Thérapie de soutien dans la névrite non liée à une carence en vitamines et dans la névralgie du trijumeau et sciatique.
Contre-indications Quand Mionevrasi ne doit pas être utilisé
Hypersensibilité à un ou plusieurs composants de la spécialité.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Mionevrasi
Les préparations injectables contenant de la vitamine B1 ou ses dérivés doivent être administrées avec prudence chez les sujets ayant des antécédents de réactions médicamenteuses ou d'autres maladies allergiques (asthme bronchique, urticaire, œdème de Quincke, etc.).
Il n'y a pas de contre-indications particulières à l'utilisation du produit pendant la grossesse ou l'allaitement.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Mionevrasi
Il convient d'être particulièrement prudent lorsque le produit est prescrit avec la lévodopa pour le traitement de la maladie de Parkinson.
Dose, méthode et moment d'administration Comment utiliser Mionevrasi : Posologie
1 ampoule par jour par voie intramusculaire. Dans des cas particuliers, cette posologie peut être augmentée selon l'avis du médecin.
La durée du traitement doit être déterminée par le médecin.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop de Mionevrasi
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Mionevrasi
Des cas de réactions de sensibilisation à la vitamine B12, tels que des éruptions cutanées et sous-cutanées, des diarrhées et exceptionnellement des manifestations anaphylactiques, ont été rarement rapportés.
Il est conseillé de consulter votre médecin ou votre pharmacien en cas d'effets indésirables non mentionnés dans cette notice.
Expiration et conservation
Méthode de conservation
Attention : ne pas utiliser le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage
Les autres informations
Composition
1 flacon de lyophilisat contient 1 mg de cyanocobalamine (Vit.B12), chlorhydrate de pyridoxine (Vit.B6) 100 mg, cocarboxylase (Vit.B1) 38,20 mg.
Excipients : acide aminoacétique.
1 ampoule de solvant contient 10 mg de chlorhydrate de lidocaïne, eau pour préparations injectables q.s. à ml 3.
Forme pharmaceutique et conditionnement
Poudre et solvant pour solution injectable. Utilisation intramusculaire.
Pack contenant 5 flacons de lyophilisat + 5 flacons de solvant.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus récente, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
De plus amples informations sur Mionevrasi peuvent être trouvées dans l'onglet "Résumé des caractéristiques". 01.0 DENOMINATION DU MEDICAMENT 02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 03.0 FORME PHARMACEUTIQUE 04.0 DONNEES CLINIQUES 04.1 Indications thérapeutiques 04.2 Posologie et mode d'administration 04.3 Contre-indications 04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi 04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions04.6 Grossesse et allaitement04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines04.8 Effets indésirables04.9 Surdosage05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES05.1 Propriétés pharmacodynamiques05.2 Propriétés pharmacocinétiques05.3 Données de sécurité préclinique06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES 06.1 Excipients 06.2 Incompatibilités 06.3 Durée de conservation 06.4 Précautions particulières pour stockage 06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage 06.6 Instructions pour l'utilisation et la manipulation 07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE08 .0 NUMERO DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE 09.0 DATE DE PREMIERE AUTORISATION OU RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION 10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE 11.0 POUR LES RADIOpharmaceutiques, DONNÉES COMPLÈTES SUR LA DOSIMÉTRIE INTERNE DES RAYONNEMENTS 12.0 POUR LES MÉDICAMENTS RADIO, AUTRES INSTRUCTIONS DÉTAILLÉES SUR LA PRÉPARATION ET LE CONTRLE DE L'ESTEMPORANEA
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
MIONEVRASI
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 flacon de lyophilisat contient : cyanocobalamine 1 mg, chlorhydrate de pyridoxine 100 mg, chlorure de thiamine diphosphate (cocarboxylase) 38,20 mg.
1 ampoule de solvant contient : 10 mg de chlorhydrate de lidocaïne, eau pour préparations injectables q.s. à ml 3.
Pour les excipients, voir 6.1.
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable. Utilisation intramusculaire.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
Etats déficients en vitamines B1, B6, B12 et leurs différentes formes cliniques (polynévrite déficiente, névrite au cours d'un traitement à l'isoniazide, neuropathies alcooliques).
Adjuvant dans les névrites non déficientes et les névralgies (trijumeau, sciatique).
04.2 Posologie et mode d'administration
Un flacon par jour par voie intramusculaire. Dans des cas particuliers, cette posologie peut être augmentée selon l'avis du médecin.
04.3 Contre-indications
Hypersensibilité connue à un ou plusieurs composants et à la lidocaïne.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
Les préparations contenant de la vitamine B1 ou des dérivés peuvent, notamment par voie parentérale, provoquer des troubles chez les sujets ayant eu des phénomènes d'hypersensibilité ou des manifestations morbides d'allergies.
La vitamine B12 par voie parentérale peut entraîner une réponse hématologique chez les sujets carencés en folate pouvant conduire à une erreur de diagnostic.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Il convient d'être particulièrement prudent lorsque le produit est prescrit en association avec la lévodopa pour le traitement de la maladie de Parkinson, car la pyridoxine à fortes doses peut s'opposer à son effet thérapeutique.
04.6 Grossesse et allaitement
Aucune contre-indication.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun.
04.8 Effets indésirables
De rares cas de réactions de sensibilisation à la vitamine B12 avec éruptions cutanées, diarrhée et exceptionnellement manifestations anaphylactiques ont été rapportés.
04.9 Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Vitamine B1, en association avec la vitamine B6 et la vitamine B12
Code ATC : A11DB
La mionevrase est un médicament caractérisé par l'association de cocarboxylase (vitamine B1), de chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B6), de cyanocobalamine (vitamine B12).
Les vitamines du complexe B ont une action favorable contre les maladies inflammatoires et dégénératives et le système musculo-squelettique pour leur intervention dans les processus métaboliques fondamentaux et pour leur influence particulière sur le trophisme des cellules nerveuses et musculaires. Ces vitamines sont utilisées pour éliminer les états de carence, mais à fortes doses elles possèdent des propriétés pharmacologiques beaucoup plus larges.
La vitamine B1 est également appelée vitamine antinévrotique. Sous sa forme phosphorylée sous forme de cocarboxylase, il régule le métabolisme du glucose et trouve donc une application valable dans les situations de dysmétabolisme acidosique. Il augmente également les performances musculaires et nerveuses.
Le chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B6) régule la protéilyse, la lipolyse et la scission des glycides et contrôle l'excitabilité nerveuse et musculaire. Administré à fortes doses, il induit une amélioration rapide des processus névralgiques et névritiques et augmente les performances musculaires. Son action neurotrope il est utilisé, pour exemple, en thérapie à l'isoniazide afin d'éviter l'apparition de neurites.
Il a également une action antiémétique caractéristique.
La cyanocobalamine (vitamine B12) est bien connue pour son intervention indispensable dans l'hématopoïèse, la croissance et le métabolisme intermédiaire.
Administré à doses massives, il exerce une action pharmacodynamique particulière sur le trophisme neuromusculaire, qui se traduit par un effet analgésique rapide dans les états de neuropathie et par une augmentation significative des performances musculaires.
05.2 Propriétés pharmacocinétiques
Non pertinent.
05.3 Données de sécurité précliniques
Non pertinent.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
Flacon de lyophilisat
acide aminoacétique.
06.2 Incompatibilité
Non pertinent.
06.3 Durée de validité
2 ans.
06.4 Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de stockage.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Flacons en verre blanc neutre contenant le produit lyophilisé et flacons en verre blanc neutre contenant le solvant.
Les flacons sont placés dans une boîte et celle-ci emballée avec la notice dans une boîte en carton lithographiée.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
Pas d'instructions particulières.
07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Teofarma S.r.l .. - Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
5 flacons de lyophilisat + 5 flacons de solvant AIC n°011125034
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Renouvellement : juin 2000
10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
01/05/2004
